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CT Scan et échographie pulmonaire pour améliorer le diagnostic de la pneumonie acquise par ventilation en USI (ECTOPICUS)

10 septembre 2017 mis à jour par: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact de la tomodensitométrie et de l'échographie pulmonaire sur la précision du diagnostic précoce des infections des voies respiratoires inférieures acquises par ventilation dans les unités de soins intensifs.

Notre objectif est de montrer que l'échographie systématique réalisée chez des patients ventilés suspectés de pneumonie acquise par ventilation pourrait améliorer la précision du diagnostic de pneumonie et aider à définir le diagnostic de trachéobronchite lorsqu'une infection des voies respiratoires inférieures est envisagée.

La tomodensitométrie thoracique est souvent réalisée avant ou juste après l'admission en soins intensifs et montre généralement des anomalies qui sont révélées plus tard sur des radiographies standard.

Ce dernier examen est traditionnellement considéré comme le gold standard pour mettre en évidence de nouveaux infiltrats pulmonaires, mais la corrélation avec la consolidation parenchymateuse est assez faible, et conduit à sur-diagnostiquer une pneumonie, conduisant ainsi à une prescription massive et peut-être parfois inconsidérée d'antibiothérapie.

L'échographie pulmonaire réalisée systématiquement dans les 3 premiers jours après suspicion de pneumonie pourrait permettre de faire la différence entre les lésions infectieuses réelles et les anomalies banales consécutives à l'inflation hydrique des organes intra-thoraciques, comme par exemple l'œdème pulmonaire ou l'épanchement pleural.

Une évaluation indépendante par échographie pulmonaire, et analyse de l'acquisition du scanner lorsqu'elle est réalisée, comparée au médecin en charge de l'appréciation du patient en lui proposant de fournir sa propre probabilité de pneumonie sur des données cliniques et biologiques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic de la PAV et de la trachéobronchite est souvent difficile dans la CU sous ventilation mécanique, et survient généralement assez tôt après la phase initiale d'instabilité hémodynamique, et caractérisé par des besoins massifs de soutien liquidien et de perfusion de médicaments. L'étalon-or est toujours la radiographie thoracique standard, fournissant une image de l'ensemble des anomalies dues à l'insuffisance cardiaque et à l'œdème pulmonaire cardiogénique. Le taux élevé d'eau dans le thorax des patients sous ventilation assistée et assistance hémodynamique est responsable d'une mauvaise interprétation des anomalies visualisées sur les radiographies. Il est souvent considéré que l'échographie pulmonaire est utile pour apprécier l'implication de l'épanchement pleural, expliquant les étiologies de l'hypoxémie, où l'insuffisance cardiaque est exclue par l'évaluation échographique simultanée. Cependant, il n'est pas bien connu que le parenchyme pulmonaire peut être exploré par échographie, et qu'il fournit beaucoup d'informations sur la quantité de liquide à l'intérieur, et le défaut d'aération. Ainsi, il peut en temps réel aider le médecin à guider la thérapeutique et à mieux gérer la ventilation. De plus, la suspicion d'infection, cliniquement et biologiquement, conduit à la prescription précoce d'antibiotiques, étant donné que la radiographie est anormale. Savoir qu'il existe désormais une consolidation parenchymateuse mais plutôt un épanchement ou un certain degré d'œdème pulmonaire pourrait permettre d'éviter de traiter à tort une infection respiratoire.

Les mêmes réflexions peuvent être tenues concernant le scanner thoracique, un examen souvent réalisé au stade précoce de la prise en charge dans une situation critique. On peut tenir pour acquis que lorsqu'il se produit dans les 48 premières heures de réanimation, cet examen montre dans un certain nombre de cas des anomalies préexistantes, révélées quelques heures plus tard par la radiographie du thorax, lorsque la suspicion d'infection respiratoire acquise sous ventilation se fait jour. Si l'on tient compte du fait que ces anomalies vues sur les radiographies sont juste corrélées à celles que l'on pourrait voir au scanner, mais avec un certain retard, et non de novo, cela pourrait conduire à une surestimation des pneumonies acquises par ventilation, car les critères de un nouvel infiltrat radiographique ne sera plus valable. Le diagnostic de trachéobronchite pourrait alors être plus approprié dans un certain nombre de situations.

Notre objectif est de vérifier rétrospectivement par une commission d'arbitrage, que ce scanner précoce, dans les 2 premiers jours après l'admission si patient est ventilé et/ou suspicion d'infection des voies respiratoires basses, et une évaluation échographique pulmonaire systématique, réalisée par un opérateur indépendant , pourrait modifier notre appréciation de la fréquence des pneumonies acquises par ventilation, par rapport à l'appréciation du médecin en charge des patients.

Nous procédons ainsi à une évaluation répétée, au jour 0, au jour 3 et au jour 7 avec échographie, afin de donner une probabilité de pneumonie ou de trachéobronchite par l'opérateur échographe, et suggérons au médecin de donner sa propre probabilité en fonction de la routine clinique et biologique des données. Nous mesurons ensuite le taux de concordance entre les deux parties, pour voir dans quelle mesure l'évaluation systématique par échographie pleurale pourrait aider à définir la probabilité d'infection, et valider le diagnostic de pneumonie. L'impact devrait être d'améliorer la précision dans les premiers jours 2 ou 3 jours après la suspicion, lorsqu'elle est répétée, si possible par le même opérateur. L'un des principaux bénéfices pourrait être la réduction ou une meilleure réévaluation de l'antibiothérapie, si le diagnostic de pneumonie est rejeté secondairement, des cures éventuellement plus courtes pourraient être choisies, même si ce point mériterait d'être évalué dans des études ultérieures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, France, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chaque patient est placé sous ventilation mécanique pendant au moins 48 heures, suspecté d'infection des voies respiratoires inférieures, sur la base des critères CDC de pneumonie acquise sous ventilation.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet immunocompétent,
  • fièvre et/ou sécrétions trachéales purulentes et/ou hyperleucocytose ou leucopénie, associées à un prélèvement microbiologique positif (au sein d'une fuite broncho-alvéolaire, d'une aspiration endotrachéale ou d'un prélèvement distal),
  • ventilation mécanique invasive initiée depuis au moins 48 heures, et supposée être maintenue pendant au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés définis par ; VIH traité ou non, patient sous corticothérapie, immunothérapie, maladies inflammatoires systémiques, greffe d'organe solide, tumeur solide traitée ou non, greffe de moelle osseuse ou greffe de cellules souches, hémopathie maligne connue ou en cours de traitement,
  • moribond,
  • la ventilation devrait durer moins de 48 heures,
  • patients mineurs,
  • pas d'assurance sociale ni d'isolement,
  • handicap mental rendant la compréhension du but trop difficile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation de routine du médecin
évaluation systématique de la probabilité d'une trachéobronchite ou d'une pneumonie sur la base d'examens cliniques et biologiques, associés à des radiographies standard, réalisées par le médecin responsable du patient.
évaluation indépendante
évaluation systématique de la probabilité de trachéobronchite ou de pneumonie sur la base d'un scanner précoce et d'une échographie pulmonaire répétée, réalisée par un opérateur indépendant.
patients subissant un scanner thoracique à l'admission et une échographie pulmonaire répétée
Autres noms:
  • Échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance du diagnostic de trachéo-bronchite ou de pneumonie sous ventilation mécanique, entre le médecin responsable et l'observateur indépendant réalisant l'évaluation par échographie et scanner.
Délai: 8 jours
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de concordance entre les radiographies, le scanner et l'échographie pulmonaire
Délai: 8 jours
8 jours
corrélation entre évolution selon la prise en charge de l'infection et diagnostic erroné ou non de pneumonie ou de trachéo-bronchite par le clinicien.
Délai: 8 jours

s'améliorant sous traitement ou s'aggravant sans antibiothérapie lorsque le diagnostic de pneumonie est valide ou non, ce qui amène à envisager davantage la prise en charge de l'antibiothérapie par le médecin guidé par la tomodensitométrie et/ou l'échographie.

quantification du nombre de situations lorsque le diagnostic de pneumonie est validé rétrospectivement par l'adjudication, et retard de la mise sous antibiothérapie lorsque le diagnostic n'est pas patent au début de l'évaluation standard, entraînant ainsi un risque accru de morbi-mortalité.

8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomodensitométrie

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