Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-skanning och lungultraljud för att förbättra diagnostiken av ventilationsförvärvad lunginflammation på intensivvårdsavdelningen (ECTOPICUS)

10 september 2017 uppdaterad av: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Effekten av CT-skanning och lungultraljudsundersökning i tidig diagnostisk noggrannhet för ventilationsförvärvade nedre luftvägsinfektioner på intensivvårdsavdelningar.

Vi strävar efter att visa att systematisk ultraljudsundersökning utförd av ventilerade patienter som misstänks för ventilationsförvärvad lunginflammation kan förbättra noggrannheten för diagnostik av lunginflammation, och hjälper till att definiera diagnostiken för trakeobronkit när infektion i nedre luftvägarna övervägs.

CT-skanning av bröstkorgen utförs ofta före eller strax efter inläggning på intensivvårdsavdelningen och visar vanligtvis avvikelser som avslöjas senare på vanliga röntgenbilder.

Denna sista undersökning anses traditionellt vara guldstandarden för att bevisa nya lunginfiltrat, men korrelationen med parenkymal konsolidering är ganska låg och leder till överdiagnostisering av lunginflammation, vilket leder till en massiv och kanske ibland oövervägd ordination av antibiotikabehandling.

Lungultraljud som utförs systematiskt inom de tre första dagarna efter misstanke om lunginflammation kan hjälpa till att göra skillnaden mellan verkliga infektionsrelaterade lesioner och banala abnormiteter efter hydrisk uppblåsning av intrathoraxorgan, till exempel lungödem eller pleurautgjutning.

En oberoende utvärdering med hjälp av lungultraljud och analys av CT-skanning när den utförs, jämfört med den läkare som ansvarar för patientens uppskattning genom att föreslå honom att tillhandahålla sin egen sannolikhet för lunginflammation utifrån rutinmässiga kliniska och biologiska data.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostik av VAP och trakeobronkit är ofta svår vid UC under mekanisk ventilation och sker vanligtvis ganska tidigt efter den initiala fasen av hemodynamisk instabilitet och kännetecknas av behov av massiva vätskestöd och läkemedelsinfusion. Guldstandarden är fortfarande standard lungröntgen, som ger en bild av hela avvikelserna på grund av hjärtsvikt och kardiogent lungödem. Den höga mängden vatten i bröstet hos patienter under ventilationshjälp och hemodynamiskt stöd är ansvarig för en felaktig tolkning av de abnormiteter som visualiseras på röntgenbilderna. Det anses ofta att lungultraljud är användbart för att uppskatta involveringen av pleurautgjutning, vilket förklarar etiologier till hypoxemi, där hjärtsvikt utesluts av den samtidiga ultraljudsutvärderingen. Det är dock inte välkänt att lungparenkym kan utforskas genom ekografi, och att det ger mycket information om mängden vätska inuti det, och standardinställningen för luftning. Således kan det i realtid hjälpa läkaren att vägleda terapierna och hantera ventilationen bättre. Dessutom leder misstanken om infektion, kliniskt och biologiskt, till tidig förskrivning av antibiotika, med tanke på att röntgenbilden är onormal. Att veta att det nu finns en parenkymal konsolidering utan snarare utgjutning eller en viss grad av lungödem kan hjälpa till att undvika att felaktigt behandla en luftvägsinfektion.

Samma tankar kan göras om Chest CT Scan, en undersökning som ofta genomförs i ett tidigt skede av hanteringen i en kritisk situation. Vi kan ta för givet att när den inträffar under de 48 första timmarna av återupplivning, visar denna undersökning i ett visst antal fall redan existerande abnormiteter, som avslöjas flera timmar senare genom röntgen av bröstkorgen, när misstanken om luftvägsinfektion förvärvad under ventilation uppstår. Om vi ​​tar hänsyn till att dessa abnormiteter som ses på röntgenbilder bara är korrelerade med de som kunde ses på CT, men med en viss fördröjning, och inte är de novo, kan det leda till en överskattning av ventilationsförvärvad lunginflammation, eftersom kriterierna för ett nytt röntgeninfiltrat kommer inte att vara giltigt längre. Diagnostiken av trakeobronkit skulle då kunna vara mer lämplig i ett visst antal situationer.

Vårt mål är att i efterhand av en bedömningskommitté verifiera att denna tidiga CT-skanning, inom de 2 första dagarna efter intagningen om patienten är ventilerad och/eller misstänker nedre luftvägsinfektion, och en systematisk lungultraljudsutvärdering, utförd av en oberoende operatör , skulle kunna förändra vår uppskattning av frekvensen av ventilationsförvärvad lunginflammation, jämfört med uppskattningen av den läkare som ansvarar för patienterna.

Vi gör alltså en upprepad utvärdering, dag 0, dag 3 och dag 7 med ultraljud, för att ge en sannolikhet för lunginflammation eller trakeobronkit av ekografoperatören, och föreslår läkaren att ge sin egen sannolikhet baserat på klinisk och biologisk rutin data. Vi mäter sedan graden av överensstämmelse mellan de två delarna för att se hur långt den systematiska utvärderingen med pleural ultraljud kan hjälpa till att definiera sannolikheten för infektion och validera diagnostiken av lunginflammation. Effekten bör vara att förbättra noggrannheten inom de första dagarna 2 eller 3 dagar efter misstanke, när det upprepas, om möjligt av samma operatör. En av de främsta fördelarna kan vara minskningen eller bättre omvärdering av antibiotikabehandling, om diagnostik av lunginflammation avvisas sekundärt, kan kortare behandlingsförlopp väljas, även om denna punkt förtjänar att utvärderas i ytterligare studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient ställs under mekanisk ventilation i minst 48 timmar, misstänkt för nedre luftvägsinfektion, baserat på CDC-kriterier för ventilatorförvärvad pneumoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Immunokompetent subjekt,
  • feber och/eller purulenta trakealsekret och/eller hyperleukocytos eller leukopeni, associerad med ett positivt mikrobiologiskt prov (inom bronko-alveolärt läckage, endotrakeal aspiration eller distalt prov),
  • invasiv mekanisk ventilation påbörjad sedan minst 48 timmar och antas hållas i minst 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Immunsupprimerade patienter definierade av ; HIV-behandlad eller ej, patient under kortikoterapi, immunterapi, inflammatoriska systemiska sjukdomar, solida organtransplantationer, solida tumörer behandlad eller ej, benmärgstransplantation eller stamcellstransplantation, hematologisk malignitet känd eller under behandling,
  • moribond,
  • ventilationen förväntas vara mindre än 48 timmar,
  • minderåriga patienter,
  • ingen socialförsäkring eller isolering,
  • psykisk funktionsnedsättning gör förståelsen av syftet för svårt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rutinmässig utvärdering av läkare
systematisk utvärdering av sannolikheten för trakeobronkit eller lunginflammation baserat på kliniska och biologiska, associerade med standardröntgenbilder, utförda av läkaren under patientens ansvar.
oberoende utvärdering
systematisk utvärdering av sannolikheten för trakeobronkit eller lunginflammation baserat på tidig datortomografi och upprepad lungultraljud, utförd av en oberoende operatör.
patienter som genomgår CT-skanning av bröstkorgen vid intagningen och upprepad lungultraljud
Andra namn:
  • Ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan diagnostik av trakeo-bronkit eller lunginflammation under mekanisk ventilation, mellan ansvarig läkare och oberoende observatör som utför ultraljud och CT-skanningsutvärdering.
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av överensstämmelse mellan röntgenbilder, datortomografi och lungultraljud
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
korrelation mellan evolution enligt hantering av infektion och feldiagnostik av lunginflammation eller trakeo-bronkit eller inte av läkaren.
Tidsram: 8 dagar

förbättras under behandling eller försämras utan antibiotikabehandling när diagnostiken för lunginflammation är giltig eller inte, vilket gör att läkaren kan överväga behandlingen av antibiotikabehandling ytterligare med hjälp av datortomografi och/eller ultraljud.

kvantifiera mängden situationer när diagnostik av lunginflammation valideras retrospektivt av bedömningen, och försenad start av antibiotika när diagnostik inte är patenterad tidigt i standardutvärderingen, vilket leder till en ökad risk för morbi-dödlighet.

8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilator-associerad lunginflammation

Kliniska prövningar på Datortomografi

Prenumerera