Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa i ultrasonografia płuc w celu usprawnienia diagnostyki wentylacyjnego nabytego zapalenia płuc na OIT (ECTOPICUS)

10 września 2017 zaktualizowane przez: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Wpływ tomografii komputerowej i ultrasonografii płuc na dokładność wczesnej diagnostyki wentylacji nabytych zakażeń dolnych dróg oddechowych na oddziałach intensywnej terapii.

Naszym celem jest wykazanie, że systematyczna ultrasonografia wykonywana u wentylowanych pacjentów z podejrzeniem wentylacyjnego zapalenia płuc może poprawić dokładność diagnostyki zapalenia płuc i pomóc w ustaleniu diagnostyki zapalenia tchawicy i oskrzeli w przypadku zakażenia dolnych dróg oddechowych.

Tomografia komputerowa klatki piersiowej jest często wykonywana przed lub tuż po przyjęciu na OIOM i zwykle wykazuje nieprawidłowości, które ujawniają się później na standardowych radiogramach.

To ostatnie badanie jest tradycyjnie uważane za złoty standard w wykrywaniu nowych nacieków w płucach, ale korelacja z konsolidacją miąższu jest dość niska i prowadzi do nadmiernego rozpoznawania zapalenia płuc, co prowadzi do masowego i być może czasami nieprzemyślanego przepisywania antybiotykoterapii.

Ultrasonografia płuc wykonywana systematycznie w ciągu 3 pierwszych dni po podejrzeniu zapalenia płuc może pomóc w rozróżnieniu między rzeczywistymi zmianami związanymi z infekcją a banalnymi nieprawidłowościami wynikającymi z uwodnienia narządów klatki piersiowej, na przykład obrzękiem płuc lub wysiękiem opłucnowym.

Niezależna ocena za pomocą ultrasonografii płuc i analiza akwizycji tomografii komputerowej, gdy jest wykonywana, w porównaniu z lekarzem odpowiedzialnym za ocenę pacjenta, sugerując mu, aby przedstawił własne prawdopodobieństwo zapalenia płuc na podstawie rutynowych danych klinicznych i biologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnostyka VAP i zapalenia tchawicy i oskrzeli jest często trudna w przypadku WZJG przy wentylacji mechanicznej, zwykle występującej dość wcześnie po początkowej fazie niestabilności hemodynamicznej i charakteryzującej się koniecznością podawania masywnych płynów i podawania leków. Złotym standardem pozostaje nadal standardowe zdjęcie RTG klatki piersiowej, dające obraz całości nieprawidłowości spowodowanych niewydolnością serca i kardiogennym obrzękiem płuc. Wysoki poziom wody w klatce piersiowej pacjentów poddawanych wspomaganiu wentylacji i wspomagania hemodynamicznego jest odpowiedzialny za błędną interpretację nieprawidłowości uwidocznionych na radiogramach. Często uważa się, że ultrasonografia płuc jest przydatna do oceny zajęcia wysięku opłucnowego, wyjaśniając etiologię hipoksemii, w przypadku której jednoczesna ocena ultrasonograficzna wyklucza niewydolność serca. Jednak nie jest dobrze rozpoznane, że miąższ płucny można zbadać za pomocą echografii i że dostarcza wielu informacji na temat ilości płynu w jego wnętrzu i domyślnego napowietrzania. W ten sposób może w czasie rzeczywistym pomóc lekarzowi w prowadzeniu terapii i lepszym zarządzaniu wentylacją. Ponadto podejrzenie infekcji, klinicznie i biologicznie, prowadzi do wczesnego przepisywania antybiotyków, biorąc pod uwagę, że radiografia jest nieprawidłowa. Świadomość, że obecnie występuje konsolidacja miąższu, a raczej wysięk lub pewien stopień obrzęku płuc, może pomóc w uniknięciu fałszywego leczenia infekcji dróg oddechowych.

To samo można powiedzieć o tomografii komputerowej klatki piersiowej, badaniu często realizowanym na wczesnym etapie postępowania w sytuacji krytycznej. Można przyjąć za pewnik, że badanie to, występujące w pierwszych 48 godzinach resuscytacji, wykazuje w pewnej liczbie przypadków istniejące wcześniej nieprawidłowości, które ujawnia się kilka godzin później na zdjęciu RTG klatki piersiowej, gdy pojawia się podejrzenie infekcji dróg oddechowych nabytej podczas wentylacji. Jeśli weźmiemy pod uwagę, że te nieprawidłowości widoczne na radiogramach są tylko skorelowane z tymi, które można było zobaczyć na TK, ale z pewnym opóźnieniem i nie są de novo, może to prowadzić do przeszacowania wentylacyjnego zapalenia płuc, ponieważ kryteria nowy naciek radiograficzny nie będzie już ważny. Diagnostyka zapalenia tchawicy i oskrzeli mogłaby być wtedy bardziej odpowiednia w pewnej liczbie sytuacji.

Naszym celem jest retrospektywna weryfikacja przez komisję orzekającą, czy ta wczesna tomografia komputerowa, w ciągu 2 pierwszych dni po przyjęciu, jeśli pacjent jest wentylowany i/lub podejrzewa się infekcję dolnych dróg oddechowych, oraz systematyczna ocena ultrasonograficzna płuc, zapewniona przez niezależnego operatora , może zmienić naszą ocenę częstości oddechowego zapalenia płuc w porównaniu z oceną lekarza prowadzącego pacjentów.

W związku z tym przeprowadzamy powtórną ocenę w dniu 0, dniu 3 i dniu 7 za pomocą ultrasonografii, aby określić prawdopodobieństwo zapalenia płuc lub zapalenia tchawicy i oskrzeli przez operatora echografu i sugerujemy lekarzowi, aby podał własne prawdopodobieństwo w oparciu o rutynę kliniczną i biologiczną dane. Następnie mierzymy stopień zgodności między dwiema częściami, aby zobaczyć, w jakim stopniu systematyczna ocena za pomocą ultrasonografii opłucnej może pomóc w określeniu prawdopodobieństwa infekcji i walidacji diagnostyki zapalenia płuc. Wpływ powinien polegać na poprawie dokładności w ciągu pierwszych dni 2 lub 3 dni po podejrzeniu, przy powtórzeniu, jeśli to możliwe, przez tego samego operatora. Jedną z głównych korzyści może być ograniczenie lub lepsza ponowna ocena antybiotykoterapii, jeśli wtórna diagnostyka zapalenia płuc zostanie odrzucona, ostatecznie można wybrać krótszy cykl leczenia, nawet jeśli ten punkt zasługuje na ocenę w dalszych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent objęty wentylacją mechaniczną co najmniej przez 48 godzin z podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych, w oparciu o kryteria CDC respiratorowego zapalenia płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmiot immunokompetentny,
  • gorączka i/lub ropne wydzieliny z tchawicy i/lub hiperleukocytoza lub leukopenia, związane z dodatnim wynikiem badania mikrobiologicznego (w obrębie wycieku oskrzelowo-pęcherzykowego, aspiracji dotchawiczej lub próbki dystalnej),
  • inwazyjną wentylację mechaniczną rozpoczęto od co najmniej 48 godzin i należy ją utrzymywać przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością zdefiniowani przez ; leczony lub nie leczony wirusem HIV, pacjent w trakcie kortykoterapii, immunoterapii, chorób zapalnych, przeszczepu narządu miąższowego, guza litego leczonego lub nie, przeszczepu szpiku kostnego lub przeszczepu komórek macierzystych, nowotworu hematologicznego znanego lub w trakcie leczenia,
  • konający,
  • przewidywany czas wentylacji krótszy niż 48 godzin,
  • pacjenci małoletni,
  • brak ubezpieczenia społecznego i izolacji,
  • upośledzenie umysłowe powodujące, że zrozumienie celu jest zbyt trudne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rutynowa ocena lekarza
systematyczna ocena prawdopodobieństwa zapalenia tchawicy i oskrzeli lub zapalenia płuc na podstawie klinicznych i biologicznych, powiązana ze standardowymi zdjęciami rentgenowskimi, wykonywanymi przez lekarza na zlecenie pacjenta.
niezależna ocena
systematyczna ocena prawdopodobieństwa zapalenia tchawicy i oskrzeli lub zapalenia płuc na podstawie wczesnej tomografii komputerowej i powtórnego badania ultrasonograficznego płuc wykonanego przez niezależnego operatora.
pacjentów poddawanych tomografii komputerowej klatki piersiowej przy przyjęciu i powtórnej ultrasonografii płuc
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność diagnostyki zapalenia tchawicy i oskrzeli lub zapalenia płuc przy wentylacji mechanicznej, pomiędzy lekarzem prowadzącym a niezależnym obserwatorem przeprowadzającym ocenę USG i tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zgodności między radiogramami, tomografią komputerową i ultrasonografią płuc
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
korelacja między ewolucją zgodnie z leczeniem infekcji a błędną diagnozą zapalenia płuc lub zapalenia tchawicy i oskrzeli lub nie przez klinicystę.
Ramy czasowe: 8 dni

poprawa w trakcie leczenia lub pogorszenie bez antybiotykoterapii, gdy rozpoznanie zapalenia płuc jest zasadne lub nie, dalsze rozważenie prowadzenia antybiotykoterapii przez lekarza pod kontrolą tomografii komputerowej i/lub ultrasonografii.

kwantyfikowanie liczby sytuacji, w których diagnostyka zapalenia płuc jest retrospektywnie potwierdzona orzeczeniem oraz opóźnione rozpoczęcie antybiotykoterapii, gdy diagnostyka nie jest oczywista na wczesnym etapie standardowej oceny, prowadząc tym samym do zwiększonego ryzyka śmiertelności chorobowej.

8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Subskrybuj