Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-skanning og lunge-ultralyd for å forbedre diagnostikk av ventilasjonservervet lungebetennelse på intensivavdelingen (ECTOPICUS)

10. september 2017 oppdatert av: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Effekten av CT-skanning og lunge-ultralydundersøkelse i tidlig diagnostisk nøyaktighet for ventilasjonservervede nedre luftveisinfeksjoner på intensivavdelinger.

Vi tar sikte på å vise at systematisk ultralyd utført hos ventilerte pasienter mistenkt for ventilasjonservervet lungebetennelse kan forbedre nøyaktigheten av diagnostikk av lungebetennelse, og hjelper til med å definere diagnostikken for trakeobronkitt når nedre luftveisinfeksjon vurderes.

CT-skanning av brystet utføres ofte før eller like etter innleggelse på intensivavdelingen, og viser vanligvis avvik som avsløres senere på standard røntgenbilder.

Denne siste undersøkelsen er tradisjonelt sett betraktet som gullstandarden for å bevise nye lungeinfiltrater, men korrelasjonen med parenkymal konsolidering er ganske lav, og fører til overdiagnostisering av lungebetennelse, og fører dermed til en massiv og kanskje noen ganger uoverveid forskrivning av antibiotikabehandling.

Lungeultrasonografi utført systematisk i løpet av de 3 første dagene etter mistanke om lungebetennelse kan bidra til å gjøre forskjellen mellom reelle infeksjonsrelaterte lesjoner og banale abnormiteter etter hydrisk oppblåsing av intrathoracale organer, for eksempel lungeødem eller pleural effusjon.

En uavhengig evaluering ved bruk av lunge-ultralyd, og analyse av CT-skanning når den utføres, sammenlignet med legen som er ansvarlig for pasientens vurdering ved å foreslå ham å gi sin egen sannsynlighet for lungebetennelse basert på rutinemessige kliniske og biologiske data.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostikk av VAP og trakeobronkitt er ofte vanskelig ved UC under mekanisk ventilasjon, og forekommer vanligvis ganske tidlig etter startfasen av hemodynamisk ustabilitet, og preget av behov for massiv væskestøtte og infusjon av medikamenter. Gullstandarden er fortsatt standard røntgen av thorax, som gir et bilde av hele unormaliteten på grunn av hjertesvikt og kardiogent lungeødem. Den høye vannmengden i brystet til pasienter under ventilasjonsassistanse og hemodynamisk støtte er ansvarlig for en feiltolkning av abnormitetene som er visualisert på røntgenbildene. Det anses ofte at lunge-ultralyd er nyttig for å forstå involveringen av pleural effusjon, og forklarer årsakene til hypoksemi, der hjertesvikt utelukkes ved samtidig ultrasonografisk evaluering. Imidlertid er det ikke godt kjent at lungeparenkym kan utforskes gjennom ekkografi, og at det gir mye informasjon om mengden væske inne i det, og standarden for lufting. Dermed kan det i sanntid hjelpe legen til å veilede terapien og administrere ventilasjonen bedre. Dessuten fører mistanke om infeksjon, klinisk og biologisk, til tidlig forskrivning av antibiotika, gitt at radiografien er unormal. Å vite at det nå er parenkymal konsolidering, men snarere effusjon eller en viss grad av lungeødem kan bidra til å unngå feilbehandling av en luftveisinfeksjon.

De samme tankene kan gjøres om CT-skanning av brystet, en undersøkelse som ofte blir realisert på et tidlig stadium av ledelsen i en kritisk situasjon. Vi kan ta for gitt at når den oppstår i løpet av de 48 første timene av gjenopplivning, viser denne undersøkelsen i et visst antall tilfeller allerede eksisterende abnormiteter, som avsløres flere timer senere ved røntgen av thorax, når mistanken om luftveisinfeksjon ervervet under ventilasjon dukker opp. Hvis vi tar i betraktning at disse abnormitetene sett på røntgenbilder bare er korrelert med de som kan sees på CT, men med en viss forsinkelse, og ikke er de novo, kan det føre til en overvurdering av ventilasjonservervet lungebetennelse, fordi kriteriene for et nytt radiografisk infiltrat vil ikke være gyldig lenger. Diagnostikken for trakeobronkitt kan da være mer passende i et visst antall situasjoner.

Vårt mål er å verifisere retrospektivt av en bedømmelseskomité, at denne tidlige CT-skanningen, innen de 2 første dagene etter innleggelse dersom pasienten er ventilert og/eller mistanke om infeksjon i nedre luftveier, og en systematisk lungeultrasonografisk evaluering, gitt av en uavhengig operatør , kan endre vår forståelse av hyppigheten av ventilasjonservervet lungebetennelse, sammenlignet med forståelsen til den pasientansvarlige legen.

Vi gjennomfører dermed en gjentatt evaluering, på dag 0, dag 3 og dag 7 med ultralyd, for å gi en sannsynlighet for lungebetennelse eller trakeobronkitt av ekkografoperatøren, og foreslår legen å gi sin egen sannsynlighet basert på klinisk og biologisk rutine data. Vi måler deretter graden av samsvar mellom de to delene, for å se hvor langt den systematiske evalueringen ved bruk av pleural ultrasonografi kan hjelpe med å definere sannsynligheten for infeksjon og validere diagnostikken for lungebetennelse. Effekten bør være å forbedre nøyaktigheten innen de første dagene 2 eller 3 dager etter mistanke, når gjentatt, om mulig av samme operatør. En av hovedfordelene kan være reduksjon eller bedre revurdering av antibiotikabehandling, hvis diagnostikk av lungebetennelse avvises sekundært, kan til slutt kortere behandlingsforløp velges, selv om dette punktet fortjener å bli evaluert i videre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient plasseres under mekanisk ventilasjon i minst 48 timer, mistenkt for nedre luftveisinfeksjon, basert på CDC-kriterier for ventilasjonservervet lungebetennelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Immunkompetent subjekt,
  • feber og/eller purulente trakeale sekreter og/eller hyperleukocytose eller leukopeni, assosiert med en positiv mikrobiologisk prøve (innenfor bronkoalveolær lekkasje, endotrakeal aspirasjon eller distal prøve),
  • invasiv mekanisk ventilasjon startet siden minst 48 timer, og antas å opprettholdes i minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter definert av ; HIV-behandlet eller ikke, pasient under kortikoterapi, immunterapi, inflammatoriske systemiske sykdommer, solid organtransplantasjon, solid tumorbehandlet eller ikke, benmargstransplantasjon eller stamcelletransplantasjon, hematologisk malignitet kjent eller under behandling,
  • moribond,
  • ventilasjon forventes å vare mindre enn 48 timer,
  • mindreårige pasienter,
  • ingen sosial forsikring eller isolasjon,
  • psykisk funksjonshemming gjør forståelsen av hensikten for vanskelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lege rutinevurdering
systematisk evaluering av sannsynligheten for trakeobronkitt eller lungebetennelse basert på kliniske og biologiske, assosiert med standard røntgenbilder, utført av legen etter pasientens ansvar.
uavhengig evaluering
systematisk evaluering av sannsynligheten for trakeobronkitt eller lungebetennelse basert på tidlig CT-skanning, og gjentatt lunge-ultralyd, utført av en uavhengig operatør.
pasienter som gjennomgår CT-skanning av brystet ved innleggelse og gjentatt lunge-ultralyd
Andre navn:
  • Ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellom diagnostikk av trakeo-bronkitt eller lungebetennelse under mekanisk ventilasjon, mellom ansvarlig lege og uavhengig observatør som utfører ultralyd og CT-skanningsevaluering.
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av samsvar mellom røntgenbilder, CT-skanning og lungeultralyd
Tidsramme: 8 dager
8 dager
korrelasjon mellom evolusjon i henhold til håndtering av infeksjon og feildiagnostisering av lungebetennelse eller trakeo-bronkitt eller ikke av klinikeren.
Tidsramme: 8 dager

forbedring under behandling eller forverring uten antibiotikabehandling når diagnostikk av lungebetennelse er gyldig eller ikke, og vurderer videre behandling av antibiotikabehandling av legen veiledet av CT-skanning og/eller ultralyd.

kvantifisere antall situasjoner når diagnostikk av lungebetennelse er validert retrospektivt av dommen, og forsinket start av antibiotika når diagnostikk ikke er patentert tidlig i standardevalueringen, og dermed fører til økt risiko for morbi-dødelighet.

8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-assosiert lungebetennelse

Kliniske studier på CT skann

Abonnere