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CT 스캔과 폐초음파로 중환자실에서 환기획득폐렴 진단 개선 (ECTOPICUS)

2017년 9월 10일 업데이트: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

CT 스캔과 폐초음파검사가 중환자실에서 획득한 하기도 감염에 대한 환기의 조기 진단 정확도에 미치는 영향.

우리는 환기 획득 폐렴이 의심되는 환기 환자에서 수행되는 체계적인 초음파 검사가 폐렴 진단의 정확성을 향상시킬 수 있고 하기도 감염이 고려될 때 기관지염의 진단을 정의하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주고자 합니다.

흉부 CT 스캔은 중환자실 입원 전이나 직후에 시행하는 경우가 많으며 일반적으로 나중에 표준 방사선 사진에서 이상을 보여줍니다.

이 최종 검사는 전통적으로 새로운 폐 침윤을 증명하기 위한 황금 표준으로 간주되지만 실질 경화와의 상관관계는 매우 낮고 폐렴을 과도하게 진단하여 대규모의 항생제 치료 처방으로 이어집니다.

폐렴 의심 후 첫 3일 이내에 체계적으로 수행된 폐 초음파 검사는 실제 감염 관련 병변과 폐부종이나 흉막 삼출과 같은 흉강 내 기관의 수분 팽창에 따른 진부한 이상을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

폐 초음파를 이용한 독립적인 평가, 수행 시 CT 스캔 획득 분석, 일상적인 임상 및 생물학적 데이터에 따라 자신의 폐렴 가능성을 제공하도록 제안함으로써 환자 평가를 담당하는 의사와 비교.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

VAP 및 기관지염의 진단은 기계 환기 하의 궤양성 대장염에서 종종 어렵고, 일반적으로 혈역학적 불안정의 초기 단계 이후에 상당히 일찍 발생하며 다량의 수액 지원 및 약물 주입이 필요한 것이 특징입니다. 골드스탠다드는 여전히 표준 흉부 X선이며 심부전 및 심인성 폐부종으로 인한 전체 이상에 대한 사진을 제공합니다. 환기 보조 및 혈류역학 지원을 받는 환자의 가슴에 높은 수분 비율은 방사선 사진에서 시각화된 이상을 잘못 해석하는 원인이 됩니다. 폐초음파는 저산소혈증의 병인을 설명하는 흉막 삼출의 침범을 평가하는 데 유용하며 동시 초음파 평가에 의해 심부전이 제외되는 경우가 많습니다. 그러나 초음파를 통해 폐실질을 탐색할 수 있다는 사실과 그 내부의 액체 양, 폭기의 기본에 대한 많은 정보를 제공한다는 사실은 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 실시간으로 의사가 치료를 안내하고 환기를 더 잘 관리하도록 도울 수 있습니다. 또한, 임상적으로나 생물학적으로 감염이 의심되면 방사선 사진이 비정상적이어서 조기에 항생제를 처방하게 된다. 이제 실질 경화가 있지만 오히려 삼출 또는 어느 정도의 폐부종이 있다는 것을 알면 잘못된 호흡기 감염 치료를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

위급한 상황에서 관리 초기 단계에서 종종 실현되는 검사인 흉부 CT 스캔에 대해서도 같은 생각을 할 수 있습니다. 우리는 소생술 첫 48시간 동안 발생할 때, 이 검사에서 이미 존재하는 이상을 특정 수의 사례에서 보여주고, 몇 시간 후에 환기로 인한 호흡기 감염 의심이 나타날 때 흉부 방사선 사진에 의해 밝혀진다는 것을 당연하게 받아들일 수 있습니다. 방사선 사진에서 볼 수 있는 이러한 이상이 CT에서 볼 수 있는 것과 상관관계가 있지만 특정 지연이 있고 새로운 것이 아니라는 점을 고려하면 환기 획득 폐렴을 과대평가할 수 있습니다. 새로운 방사선 침투는 더 이상 유효하지 않습니다. 그러면 기관기관지염의 진단이 특정 상황에서 더 적합할 수 있습니다.

우리의 목표는 환자가 환기 및/또는 하기도 감염이 의심되는 경우 입원 후 첫 2일 이내에 이 초기 CT 스캔과 독립적인 운영자가 제공하는 체계적인 폐 초음파 평가를 심사 위원회에서 후향적으로 확인하는 것입니다. , 환자를 담당하는 의사의 평가와 비교하여 환기 획득 폐렴의 빈도에 대한 평가를 변경할 수 있습니다.

따라서 우리는 초음파 검사로 0일, 3일, 7일에 반복 평가를 수행하여 초음파 검사자가 폐렴 또는 기관지염의 가능성을 제공하고 의사가 임상 및 생물학적 루틴에 따라 자신의 확률을 제공하도록 제안합니다. 데이터. 그런 다음 두 부분 간의 일치율을 측정하여 흉막 초음파를 사용한 체계적 평가가 감염 가능성을 정의하고 폐렴 진단을 검증하는 데 어느 정도 도움이 되는지 확인합니다. 영향은 가능하면 동일한 작업자가 반복할 때 의심 후 2~3일 이내에 정확도를 개선하는 것입니다. 주요 이점 중 하나는 항생제 요법의 감소 또는 더 나은 재평가일 수 있으며, 폐렴 진단이 2차적으로 거부되면 이 점이 추가 연구에서 평가될 가치가 있더라도 결국 더 짧은 치료 과정을 선택할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, 프랑스, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 인공호흡기 획득 폐렴의 CDC 기준에 따라 하기도 감염이 의심되는 최소 48시간 동안 기계적 환기를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 면역능 대상자,
  • 발열 및/또는 화농성 기관 분비물 및/또는 양성 미생물학적 샘플(기관지-폐포 누출, 기관내 흡인 또는 원위 샘플 내)과 관련된 고백혈구증가증 또는 백혈구감소증,
  • 최소 48시간 이후에 시작되고 최소 48시간 동안 유지될 것으로 예상되는 침습적 기계 환기

제외 기준:

  • 로 정의되는 면역 저하 환자; HIV 치료 여부, 코르티코 요법, 면역 요법, 염증성 전신 질환, 고형 장기 이식, 고형 종양 치료 여부, 골수 이식 또는 줄기 세포 이식, 알려진 또는 치료 중인 혈액 악성 종양,
  • 죽다,
  • 48시간 미만 지속되는 환기
  • 미성년자 환자,
  • 사회 보험이나 격리가 ​​없으며,
  • 너무 어려운 목적의 이해를 만드는 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의사 일상 평가
표준 방사선 사진과 관련된 임상 및 생물학적 기반의 기관기관지염 또는 폐렴의 가능성에 대한 체계적 평가는 환자의 담당 의사에 의해 수행됩니다.
독립적인 평가
독립적인 시술자가 수행한 초기 CT 스캔과 반복적인 폐 초음파 검사를 기반으로 기관지염 또는 폐렴의 확률을 체계적으로 평가합니다.
다른: CT 스캔
입원 시 흉부 CT 스캔 및 반복 폐 초음파 검사를 받는 환자
다른 이름들:
  • 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계 환기 하에서 기관지염 또는 폐렴 진단의 일치, 담당 의사와 독립 관찰자 cunducting 초음파 및 CT 스캔 평가 사이.
기간: 8일
8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 사진, CT 스캔 및 폐 초음파 검사 간의 일치율
기간: 8일
8일
감염 관리에 따른 경과와 임상의의 폐렴 또는 기관지염 오진 유무의 상관관계.
기간: 8일

폐렴 진단의 타당성 여부에 따라 치료 중 호전되거나 항생제 치료 없이 악화되는 경우 CT 스캔 및/또는 초음파 촬영에 따른 의사의 항생제 치료 관리를 추가로 고려합니다.

판정에 의해 후향적으로 폐렴의 진단이 타당하다고 판단되는 경우의 양을 정량화하고, 표준 평가 초기에 진단이 개원되지 않은 경우 항생제 투여를 지연시켜 이환율 증가를 유도한다.
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 연구 책임자: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHBesançon

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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