Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT-vizsgálat és tüdő ultrahangvizsgálat a lélegeztetéssel szerzett tüdőgyulladás diagnosztizálásának javítására az intenzív osztályon (ECTOPICUS)

2017. szeptember 10. frissítette: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A CT-vizsgálat és a tüdő ultrahangvizsgálatának hatása a korai diagnosztikai pontosságra a lélegeztetés során szerzett alsó légúti fertőzések intenzív osztályokon.

Célunk, hogy bemutassuk, hogy a lélegeztetett tüdőgyulladás gyanúja miatt végzett lélegeztetett betegek szisztematikus ultrahangvizsgálata javíthatja a tüdőgyulladás diagnosztikájának pontosságát, és segít meghatározni a tracheobronchitis diagnosztikáját alsó légúti fertőzés esetén.

A mellkasi CT-vizsgálatot gyakran az intenzív osztályra történő felvétel előtt vagy közvetlenül utána végzik, és általában olyan rendellenességeket mutat, amelyek később a szokásos röntgenfelvételeken derülnek ki.

Ezt az utolsó vizsgálatot hagyományosan aranystandardnak tekintik az új tüdőinfiltrációk bizonyítására, de a korreláció a parenchyma konszolidációjával meglehetősen alacsony, és a tüdőgyulladás túlzott diagnosztizálásához vezet, így tömeges és néha megfontolatlan antibiotikum-terápia felírásához vezet.

A tüdőgyulladás gyanúját követő első 3 napon belül szisztematikusan elvégzett tüdő ultrahangvizsgálat segíthet a valódi fertőzéssel összefüggő elváltozások és a mellkason belüli szervek hidraulikus felfúvódását követő banális rendellenességek, például tüdőödéma vagy pleurális folyadékgyülem közötti különbség megállapításában.

Független értékelés tüdő-ultrahanggal, és a CT-felvételek elemzése, amikor elvégezték, összehasonlítva a páciens értékeléséért felelős orvossal, azzal a javaslattal, hogy a rutin klinikai és biológiai adatok alapján adja meg a tüdőgyulladás valószínűségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VAP és a tracheobronchitis diagnosztizálása gyakran nehéz UC-ban gépi lélegeztetés mellett, és általában a hemodinamikai instabilitás kezdeti fázisa után meglehetősen korán jelentkezik, és nagy mennyiségű folyadékpótlás és gyógyszerinfúzió igénye jellemez. Az aranystandard továbbra is a szokásos mellkasröntgen, amely képet ad a szívelégtelenségből és a kardiogén tüdőödémából eredő rendellenességek egészéről. A lélegeztetésben és hemodinamikai támogatásban részesülő betegek mellkasának magas vízszintje felelős a röntgenfelvételeken látható rendellenességek félreértelmezéséért. Gyakran úgy tartják, hogy a tüdő ultrahangvizsgálata hasznos a pleurális folyadékgyülem szerepének értékelésére, megmagyarázva a hypoxemia etiológiáit, ahol a szívelégtelenséget kizárja az egyidejű ultrahangvizsgálat. Nem ismert azonban, hogy a tüdőparenchyma echográfiával feltárható, és sok információval szolgál a benne lévő folyadék mennyiségéről és a levegőztetés alapértelmezéséről. Így valós időben segítheti az orvost a terápia vezetésében és a lélegeztetés jobb kezelésében. Ezenkívül a fertőzés gyanúja klinikailag és biológiailag az antibiotikumok korai felírásához vezet, mivel a röntgenfelvétel kóros. Annak tudata, hogy jelenleg parenchyma konszolidációja van, hanem folyadékgyülem vagy bizonyos fokú tüdőödéma, segíthet elkerülni a légúti fertőzés hamis kezelését.

Ugyanezek a gondolatok fogalmazhatók meg a mellkasi CT-vizsgálattal kapcsolatban is, amely vizsgálat gyakran a kritikus helyzetben történő kezelés korai szakaszában valósul meg. Magától értetődőnek vehetjük, hogy az újraélesztés első 48 órájában ez a vizsgálat bizonyos esetekben már meglévő eltéréseket mutat ki, amelyekre a mellkas röntgenfelvétele több órával később derül ki, amikor felmerül a lélegeztetés során szerzett légúti fertőzés gyanúja. Ha figyelembe vesszük, hogy ezek a röntgenfelvételeken látható eltérések csak korrelálnak a CT-n láthatókkal, de bizonyos késéssel, és nem de novo, akkor ez a lélegeztetéssel szerzett tüdőgyulladás túlbecsüléséhez vezethet, mert a az új radiográfiás infiltrátum már nem lesz érvényes. A tracheobronchitis diagnosztikája bizonyos számú helyzetben megfelelőbb lehet.

Célunk, hogy egy bírálati bizottság utólagosan igazolja, hogy ez a korai CT vizsgálat a felvételt követő első 2 napon belül, ha a beteg lélegeztetett és/vagy alsó légúti fertőzés gyanúja van, valamint szisztematikus tüdő ultrahangos kiértékelés, független kezelő által. , megváltoztathatja a lélegeztetéssel szerzett tüdőgyulladás gyakoriságával kapcsolatos megítélésünket, összehasonlítva a betegeket felügyelő orvos értékelésével.

Ezért a 0., 3. és 7. napon ismételt értékelést végzünk ultrahanggal annak érdekében, hogy az echográfus operátor meghatározza a tüdőgyulladás vagy tracheobronchitis valószínűségét, és javasoljuk az orvosnak, hogy adja meg saját valószínűségét a klinikai és biológiai rutin alapján. adatok. Ezután megmérjük a két rész közötti egyezés mértékét, hogy meglássuk, a pleurális ultrahanggal végzett szisztematikus értékelés mennyiben segítheti a fertőzés valószínűségének meghatározását és a tüdőgyulladás diagnosztikájának validálását. A hatás a gyanút követő 2 vagy 3 napon belül a pontosság javítására irányul, ha ezt megismétli, ha lehetséges, ugyanaz a kezelő. Az egyik fő előny az antibiotikum terápia visszaszorítása vagy jobb átértékelése lehet, ha másodlagosan elutasítják a tüdőgyulladás diagnosztikáját, esetleg rövidebb kezelési mód választható, még akkor is, ha ez a pont további vizsgálatokban való értékelést érdemelne.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Franciaország, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget legalább 48 órára gépi lélegeztetés alá helyeznek, ha alsó légúti fertőzésre gyanakodnak, a lélegeztetés során szerzett tüdőgyulladás CDC kritériumai alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Immunkompetens alany,
  • láz és/vagy gennyes légcsőváladék és/vagy hyperleukocytosis vagy leukopenia pozitív mikrobiológiai mintával összefüggésben (hörgő-alveoláris szivárgásban, endotrachealis aspirációban vagy disztális mintában),
  • invazív gépi lélegeztetés, amelyet legalább 48 órája kezdeményeztek, és feltételezhetően legalább 48 órán keresztül fenn kell tartani

Kizárási kritériumok:

  • által meghatározott immunhiányos betegek; HIV-kezelt vagy nem kezelt beteg, kortikoterápiában részesülő, immunterápiás, gyulladásos szisztémás betegségek, szilárd szervátültetés, kezelt vagy nem kezelt szolid tumor, csontvelő-transzplantáció vagy őssejt graft, ismert vagy kezelés alatt álló hematológiai rosszindulatú daganat,
  • moribond,
  • a szellőztetés várhatóan 48 óránál rövidebb ideig tart,
  • kiskorú betegek,
  • nincs társadalombiztosítás vagy elszigeteltség,
  • szellemi fogyatékosság, ami túlságosan megnehezíti a cél megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvosi rutin értékelés
a tracheobronchitis vagy tüdőgyulladás valószínűségének szisztematikus értékelése klinikai és biológiai adatok alapján, standard röntgenfelvételekkel társulva, amelyet az orvos végez a beteg megbízásából.
független értékelés
a tracheobronchitis vagy tüdőgyulladás valószínűségének szisztematikus értékelése korai CT-vizsgálat és ismételt tüdő ultrahangvizsgálat alapján, független kezelő által.
a felvételkor mellkasi CT-vizsgálaton és ismételt tüdő ultrahangvizsgálaton átesett betegek
Más nevek:
  • Ultrahangvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tracheo-bronchitis vagy tüdőgyulladás diagnosztikájának összhangja mechanikus lélegeztetés mellett, a felelős orvos és a független megfigyelő ultrahang és CT vizsgálat értékelése között.
Időkeret: 8 nap
8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a röntgenfelvételek, a CT-vizsgálat és a tüdő ultrahangvizsgálata közötti egyezés aránya
Időkeret: 8 nap
8 nap
összefüggés a fertőzés kezelésének megfelelő evolúció és a tüdőgyulladás vagy tracheo-bronchitis téves diagnosztikája között, vagy nem a klinikus.
Időkeret: 8 nap

javul a kezelés alatt vagy rosszabbodik antibiotikum terápia nélkül, ha a tüdőgyulladás diagnosztikája érvényes vagy nem, így tovább kell fontolni az antibiotikum terápia orvos általi irányítását CT-vizsgálat és/vagy ultrahang alapján.

számszerűsíteni azokat a helyzeteket, amikor a tüdőgyulladás diagnosztikáját az elbírálás utólag validálja, és az antibiotikum-kezelés késleltetett megkezdése, ha a diagnosztika a standard értékelés korai szakaszában nem szabad, így a morbi-mortalitás kockázatának növekedéséhez vezet.

8 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

Iratkozz fel