このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CT スキャンと肺超音波検査による ICU での換気後天性肺炎の診断の改善 (ECTOPICUS)

2017年9月10日 更新者:Paul-Henri WICKY、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

人工呼吸器の早期診断精度における CT スキャンと肺超音波検査の影響 集中治療室における後天性下気道感染症。

換気後肺炎が疑われる人工呼吸器を装着した患者に系統的超音波検査を実施することで、肺炎の診断の精度が向上し、下気道感染が考慮される場合の気管気管支炎の診断を定義するのに役立つことを示すことを目的としています。

胸部 CT スキャンは ICU への入院前または入院直後に実施されることが多く、通常は後で標準 X 線写真で明らかになる異常を示します。

この最後の検査は伝統的に、新しい肺浸潤を証明するためのゴールド スタンダードと見なされていますが、実質硬化との相関はかなり低く、肺炎の過剰診断につながり、抗生物質療法の大量の、場合によっては考慮されない処方につながります。

肺炎が疑われてから最初の 3 日以内に組織的に実施される肺の超音波検査は、実際の感染に関連する病変と、肺水腫や胸水などの胸腔内臓器の水分の膨張に続く平凡な異常とを区別するのに役立つ可能性があります。

肺の超音波を使用した独立した評価、および実行時の CT スキャン取得の分析は、患者の評価を担当する医師と比較して、定期的な臨床および生物学的データに基づいて肺炎の可能性を提供するよう提案することによって行われました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

VAP と気管気管支炎の診断は、機械的人工換気下の UC ではしばしば困難であり、通常は血行動態不安定の初期段階のかなり早い段階で発生し、大量の輸液サポートと薬物注入の必要性を特徴としています。 ゴールド スタンダードは依然として標準的な胸部 X 線であり、心不全や心原性肺水腫による異常全体の画像を提供します。 換気補助および血行力学的補助下にある患者の胸部の水率が高いため、X 線写真で視覚化された異常を誤解する原因となります。 肺の超音波検査は、同時超音波検査によって心不全が除外される低酸素血症の病因を説明し、胸水の関与を評価するのに有用であるとしばしば考えられています。 しかし、超音波検査によって肺実質を調べることができること、および肺実質内の液体の量と通気のデフォルトに関する多くの情報が得られることは、あまり認識されていません。 したがって、リアルタイムで医師が治療法を導き、換気をより適切に管理するのに役立ちます。 さらに、感染の疑いは、臨床的および生物学的に、レントゲン写真が異常であることを考えると、抗生物質の早期処方につながります。 現在は実質の硬化があり、むしろ胸水またはある程度の肺水腫があることを知ることは、呼吸器感染症を誤って治療することを避けるのに役立ちます.

胸部 CT スキャンについても同じことが言えます。この検査は、危機的な状況にある管理の初期段階で行われることが多い検査です。 当然のことながら、蘇生の最初の 48 時間で発生した場合、この検査では、数時間後に胸部 X 線写真によって明らかになった既存の異常が特定の数のケースで示され、換気下で獲得された呼吸器感染の疑いが明らかになります。 X線写真で見られるこれらの異常は、CTで見られるものと相関しているだけであるが、ある程度の遅れがあり、de novoではないことを考慮すると、換気後肺炎の過大評価につながる可能性があります。新しいレントゲン浸潤はもはや有効ではありません。 気管気管支炎の診断は、特定の状況でより適切になる可能性があります。

私たちの目的は、患者が換気されている場合、および/または下気道感染症の疑いがある場合、入院後最初の2日以内に、この初期のCTスキャン、および独立したオペレーターによって提供される体系的な肺超音波検査の評価を、裁定委員会によって遡及的に検証することです。 、患者を担当する医師の評価と比較して、換気後肺炎の頻度に対する私たちの評価を変える可能性があります。

このように、超音波診断士による肺炎または気管気管支炎の確率を与えるために、超音波検査で 0 日目、3 日目、7 日目に繰り返し評価を実施し、臨床的および生物学的ルーチンに基づいて医師が独自の確率を与えることを提案します。データ。 次に、2 つの部分の一致率を測定し、胸膜超音波検査を使用した体系的な評価が感染の可能性を定義し、肺炎の診断を検証するのにどの程度役立つかを確認します。 影響は、可能であれば同じオペレーターによって繰り返された場合、疑惑から2〜3日後の最初の数日以内に精度を向上させる必要があります。 主な利点の 1 つは、抗生物質療法の削減またはより良い再評価である可能性があります。肺炎の診断が二次的に拒否された場合、最終的にはより短い治療コースが選択される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Paul-Henri WICKY, MD
  • 電話番号:003680129209
  • メールphwicky@outlook.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon、Doubs、フランス、25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CDC の人工呼吸器感染性肺炎の基準に基づき、下気道感染症が疑われるすべての患者は、少なくとも 48 時間人工呼吸下に置かれます。

説明

包含基準:

  • 免疫適格者、
  • 発熱および/または化膿性気管分泌物および/または過白血球増加症または白血球減少症、陽性の微生物学的サンプル (気管支肺胞漏出、気管内吸引、または遠位サンプル内) に関連する、
  • 少なくとも 48 時間以降に開始された侵襲的人工呼吸器であり、少なくとも 48 時間維持されると想定される

除外基準:

  • によって定義される免疫不全患者。 HIV治療中または未治療、コルチコ療法、免疫療法、炎症性全身性疾患、固形臓器移植中の患者、固形腫瘍治療中または未治療、骨髄移植または幹細胞移植片、既知または治療中の血液悪性腫瘍、
  • モリボンド、
  • 換気は48時間未満続くと予想され、
  • 未成年の患者さん、
  • 社会保険も隔離もなく、
  • の目的を理解することを困難にする精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医師の定期評価
医師が患者に代わって実施する、標準的な X 線写真に関連する臨床的および生物学的データに基づく、気管気管支炎または肺炎の確率の体系的な評価。
独立評価
初期のCTスキャンに基づく気管気管支炎または肺炎の確率の体系的な評価、および独立したオペレーターによって実行される肺の超音波検査。
入院時に胸部CTスキャンを受け、肺の超音波検査を繰り返す患者
他の名前:
  • 超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主治医と、超音波および CT スキャン評価を行う独立した観察者との間での、人工呼吸下での気管気管支炎または肺炎の診断の一致。
時間枠:8日
8日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線写真、CTスキャン、肺超音波検査の一致率
時間枠:8日
8日
感染の管理による進化と、臨床医による肺炎または気管気管支炎の誤診の有無との相関。
時間枠:8日

肺炎の診断が有効であるかどうかにかかわらず、治療中に改善するか、抗生物質療法なしで悪化し、CTスキャンおよび/または超音波検査によって導かれる医師による抗生物質療法の管理をさらに検討する.

肺炎の診断が裁定によって遡及的に検証された状況の量を定量化し、診断が標準的な評価の初期に特許ではない場合、抗生物質の開始を遅らせ、したがって、死亡率のリスクを高めます。

8日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Lila Bouadma, MD,PhD、Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月15日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月10日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CTスキャンの臨床試験

3
購読する