Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-scanning og lunge-ultralyd for at forbedre diagnostik af ventilationserhvervet lungebetændelse på intensivafdeling (ECTOPICUS)

10. september 2017 opdateret af: Paul-Henri WICKY, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Indvirkning af CT-scanning og lunge-ultralydsundersøgelse i tidlig diagnostisk nøjagtighed for ventilationserhvervede nedre luftvejsinfektioner på intensivafdelinger.

Vi sigter mod at vise, at systematisk ultralyd udført hos ventilerede patienter, der er mistænkt for ventilationserhvervet lungebetændelse, kan forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosticering af lungebetændelse og hjælper med at definere diagnosen tracheobronkitis, når infektion i nedre luftveje overvejes.

CT-scanning af brystet udføres ofte før eller lige efter indlæggelse på intensivafdeling og viser normalt abnormiteter, der afsløres senere på standard røntgenbilleder.

Denne sidste undersøgelse anses traditionelt for at være guldstandarden til at bevise nye lungeinfiltrater, men korrelationen med parenkymal konsolidering er temmelig lav og fører til overdiagnosticering af lungebetændelse, hvilket fører til en massiv og måske nogle gange uovervejet ordination af antibiotikabehandling.

Lungeultralyd udført systematisk inden for de 3 første dage efter mistanke om lungebetændelse kunne hjælpe med at gøre forskellen mellem reelle infektionsforbundne læsioner og banale abnormiteter efter hydrisk oppustning af intrathoracale organer, for eksempel lungeødem eller pleural effusion.

En uafhængig evaluering ved hjælp af lunge-ultralyd og analyse af CT-scanning, når den udføres, sammenlignet med den læge, der er ansvarlig for patientvurderingen, ved at foreslå ham at give sin egen sandsynlighed for lungebetændelse ud fra rutinemæssige kliniske og biologiske data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosticering af VAP og tracheobronkitis er ofte vanskelig ved UC under mekanisk ventilation og forekommer sædvanligvis ret tidligt efter den indledende fase af hæmodynamisk ustabilitet og karakteriseret ved behov for massive væskestøtter og medicininfusion. Guldstandarden er stadig standard røntgen af ​​thorax, der giver et billede af hele abnormiteterne på grund af hjertesvigt og kardiogent lungeødem. Den høje mængde vand i brystet hos patienter under ventilationsassistance og hæmodynamisk støtte er skyld i en fejlfortolkning af de abnormiteter, der er visualiseret på røntgenbillederne. Det anses ofte for, at lunge-ultralyd er nyttig for at påskønne involveringen af ​​pleural effusion, hvilket forklarer ætiologier til hypoxæmi, hvor hjertesvigt er udelukket ved den samtidige ultralydsevaluering. Det er dog ikke velkendt, at pulmonal parenkym kan udforskes gennem ekkografi, og at det giver en masse information om mængden af ​​væske inde i det, og standarden for beluftning. Det kan således i realtid hjælpe lægen med at vejlede terapien og styre ventilationen bedre. Desuden fører mistanken om infektion, klinisk og biologisk, til tidlig ordination af antibiotika, da røntgenbilledet er unormalt. At vide, at der nu er parenkymal konsolidering, men snarere effusion eller en vis grad af lungeødem kunne hjælpe med at undgå fejlagtig behandling af en luftvejsinfektion.

De samme tanker kan gøres om Chest CT Scan, en undersøgelse, der ofte realiseres på et tidligt stadium af ledelsen i en kritisk situation. Vi kan tage for givet, at når den forekommer i de første 48 timer af genoplivning, viser denne undersøgelse i et vist antal tilfælde allerede eksisterende abnormiteter, som afsløres flere timer senere ved røntgenbillede af thorax, når mistanken om luftvejsinfektion erhvervet under ventilation opstår. Hvis vi tager i betragtning, at disse abnormiteter, der ses på røntgenbilleder, netop er korrelerede med dem, der kunne ses på CT, men med en vis forsinkelse, og ikke er de novo, kan det føre til en overvurdering af ventilationserhvervet lungebetændelse, fordi kriterierne for et nyt radiografisk infiltrat vil ikke længere være gyldigt. Diagnostik af tracheobronkitis kunne da være mere passende i et vist antal situationer.

Vores mål er retrospektivt af en bedømmelseskomité at verificere, at denne tidlige CT-scanning, inden for de 2 første dage efter indlæggelsen, hvis patienten er ventileret og/eller har mistanke om infektion i nedre luftveje, og en systematisk lunge-ultralydsundersøgelse foretaget af en uafhængig operatør , kunne ændre vores påskønnelse af hyppigheden af ​​ventilationserhvervet lungebetændelse sammenlignet med påskønnelsen af ​​den læge, der har ansvaret for patienterne.

Vi udfører således en gentagen evaluering, på dag 0, dag 3 og dag 7 med ultralyd, for at give en sandsynlighed for lungebetændelse eller tracheobronkitis af ekkografoperatøren, og foreslår lægen at give sin egen sandsynlighed baseret på klinisk og biologisk rutine data. Vi måler derefter graden af ​​overensstemmelse mellem de to dele for at se, i hvor høj grad den systematiske evaluering ved hjælp af pleural ultralyd kan hjælpe med at definere sandsynligheden for infektion og validere diagnosticeringen af ​​lungebetændelse. Virkningen bør være at forbedre nøjagtigheden inden for de første dage 2 eller 3 dage efter mistanke, når det gentages, hvis muligt af den samme operatør. En af de største fordele kunne være reduktionen eller bedre revurdering af antibiotikabehandling, hvis diagnostik af lungebetændelse afvises sekundært, kan kortere behandlingsforløb til sidst vælges, selvom dette punkt fortjener at blive evalueret i yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75 018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrig, 25030
        • Hôpital Universitaire Jean Minjoz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient placeres under mekanisk ventilation i mindst 48 timer, mistænkt for infektion i de nedre luftveje, baseret på CDC-kriterier for ventilationserhvervet lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompetent emne,
  • feber og/eller purulente luftrørssekretioner og/eller hyperleukocytose eller leukopeni, forbundet med en positiv mikrobiologisk prøve (indenfor bronko-alveolær lækage, endotracheal aspiration eller distal prøve),
  • invasiv mekanisk ventilation påbegyndt siden mindst 48 timer og antages at blive vedligeholdt i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter defineret ved ; HIV-behandlet eller ej, patient under kortikoterapi, immunterapi, inflammatoriske systemiske sygdomme, solid organtransplantation, solid tumorbehandlet eller ej, knoglemarvstransplantation eller stamcelletransplantation, hæmatologisk malignitet kendt eller under behandling,
  • moribond,
  • ventilation forventes at vare mindre end 48 timer,
  • mindreårige patienter,
  • ingen socialforsikring eller isolation,
  • psykisk handicap gør forståelsen af ​​formålet for svær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig vurdering af lægen
systematisk evaluering af sandsynligheden for tracheobronkitis eller lungebetændelse baseret på klinisk og biologisk, forbundet med standard røntgenbilleder, udført af lægen under patientens ansvar.
uafhængig evaluering
systematisk evaluering af sandsynligheden for tracheobronkitis eller lungebetændelse baseret på tidlig CT-scanning og gentagen lunge-ultralyd, udført af en uafhængig operatør.
patienter, der gennemgår en CT-scanning af brystet ved indlæggelse og gentagen lunge-ultralyd
Andre navne:
  • Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem diagnostik af tracheo-bronkitis eller lungebetændelse under mekanisk ventilation, mellem ansvarlig læge og uafhængig observatør, der udfører ultralyd og CT-scanningsevaluering.
Tidsramme: 8 dage
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelseshastighed mellem røntgenbilleder, CT-scanning og lunge-ultralyd
Tidsramme: 8 dage
8 dage
sammenhæng mellem udvikling i henhold til håndtering af infektion og fejldiagnosticering af lungebetændelse eller tracheo-bronkitis eller ej af klinikeren.
Tidsramme: 8 dage

forbedring under behandling eller forværring uden antibiotikabehandling, når diagnosticering af lungebetændelse er gyldig eller ej, hvilket gør yderligere overvejelser om behandlingen af ​​antibiotikabehandling af lægen vejledt af CT-scanning og/eller ultralyd.

kvantificering af antallet af situationer, hvor diagnostik af lungebetændelse er valideret retrospektivt af bedømmelsen, og forsinket start af antibiotika, når diagnostisk ikke er patenteret tidligt i standardevalueringen, hvilket fører til en øget risiko for morbi-dødelighed.

8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lila Bouadma, MD,PhD, Hôpital universitaire Bichat- Claude Bernard

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med CT-scanning

3
Abonner