小檗碱与二甲双胍对糖尿病前期血糖控制、胰岛素敏感性和胰岛素分泌的影响

根据美国糖尿病协会的规定，一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验在 28 名诊断为前驱糖尿病（IFG 和 IGT）且未经治疗的患者中进行。

他们将被随机分配到两组，每组 14 名患者，其中一组将每天两次（早餐前和晚餐前）服用 850 毫克的二甲双胍，并服用一粒安慰剂（午餐前），持续 14 周。 会有一个运行期，从第一周的剂量 500 毫克开始，第二周增加到 1000 毫克，从第三周到第十四周将是 1500 毫克的剂量。

另一组每天服用 3 次 500 毫克小檗碱（每次在进餐前服用），持续 14 周。 将有一个运行期，从第一周 850 毫克的剂量开始，第二周剂量为 850 毫克二甲双胍加一粒安慰剂药丸，第三周至第十四周将是 1700 毫克剂量（两片 850毫克二甲双胍药丸）加一粒安慰剂药丸。

他们将测量空腹血糖、餐后血糖水平和糖化血红蛋白，并计算葡萄糖和胰岛素的曲线下面积、胰岛素总分泌量（Insolinogenic 指数）、胰岛素分泌的第一阶段（Strumvoll 指数）和胰岛素敏感性（Matsuda指数）。

该协议已经获得当地伦理委员会的批准，并且将从所有志愿者那里获得书面知情同意书。

统计分析将通过量化变量的集中趋势和离散度、平均值和偏差标准来呈现；定性变量的频率和百分比。 定性变量将通过 X2 进行分析，将用于组间差异的 Mann-Whitney U 检验和 Wilcoxon 检验用于组内差异。 p≤0.05将被认为具有统计学意义。