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膳食色氨酸对芳烃受体激活的作用 (Aryl-IMMUNE)

2023年4月11日 更新者：McMaster University

色氨酸对芳烃受体激活的作用：随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计试验

本研究评估了膳食 L-色氨酸（一种必需氨基酸）在激活特定细胞成分：芳基烃受体中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

芳烃受体 (AHR) 是一种配体依赖性转录因子，涉及一系列关键细胞事件。 在肠道中，AHR 对于维持肠道屏障免疫稳态至关重要。 然而，AHR 的生理学尚未完全了解；其精确的肠腔激活剂和功能后果尚不清楚。

一些 AHR 配体来源于饮食。 共生体在代谢色氨酸和其他氨基酸（如酪氨酸）以及随后产生色氨酸代谢物方面起着至关重要的作用。 先前的研究表明，炎症性肠病 (IBD) 患者的微生物群产生 AHR 激动剂的能力受损。 此外，膳食补充色氨酸可改善啮齿动物模型中结肠炎的临床参数。 尚未探索这些发现是否转化为人类病理生理学。

在本研究中，研究人员将评估高色氨酸饮食与低色氨酸饮食对健康参与者 AHR 激活的影响。 简而言之，将指导参与者遵循标准化的低色氨酸饮食，并将随机分配至为期 3 周的 L-色氨酸补充剂或安慰剂。 之后，经过 2 周的清除期后，参与者将换到另一只手臂。 此外，还将分析色氨酸和微生物群衍生代谢物对 AHR 激活的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18至75岁之间的健康志愿者。

排除标准：

  • 任何功能性胃肠道疾病的罗马 IV 标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低色氨酸饮食和 L-色氨酸。
标准化低色氨酸饮食（500-1000 毫克 L-色氨酸和 1800 大卡）+ L-色氨酸补充剂（3 克/天）。
膳食补充剂：L-色氨酸
3 克/天的 L-色氨酸添加到标准化的低色氨酸饮食中。 持续时间：3 周。
安慰剂比较：低色氨酸饮食和安慰剂
标准化低色氨酸饮食（500-1000 mg L-色氨酸和 1800 kcal）+ 安慰剂。
膳食补充剂：安慰剂
安慰剂将被添加到标准化的低色氨酸饮食中。 持续时间：3 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便和十二指肠内容物中的 AHR 激活水平。
大体时间：3周
将使用 AHR 细胞报告基因系在干预前后（高色氨酸和低色氨酸饮食）的粪便和十二指肠样本中评估 AHR 激活水平的变化。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便、十二指肠和直肠/乙状结肠活检中的细菌和真菌微生物群组成。
大体时间：3周
将在粪便样本、十二指肠和直肠活组织检查之前和之后评估细菌和真菌微生物群组成的变化。
3周
血液、尿液和粪便中的色氨酸代谢物水平，包括宿主和细菌分解代谢物。
大体时间：3周
将比较干预前后血液、尿液和粪便样本中色氨酸代谢物水平的变化。
3周
十二指肠和直肠/乙状结肠活检中的 mRNA 水平。
大体时间：3周
将在干预前后评估十二指肠和直肠/乙状结肠活检中 mRNA 水平的变化。
3周
血清中的细胞因子。
大体时间：3周。
血清中细胞因子的变化（IL-22、IL-6、IL-2、IL-10、IL-12p70、IL-23p19、IFNγ、TNFα和CRP将在用LPS刺激后的细胞培养上清液中通过ELISA测量，凝乳多糖和 ConA ) 将在干预前后进行测量，每次测量都会将患者分为两类：高与低，根据每种细胞因子的截止参考测试值。
3周。
胃肠道症状
大体时间：3周。
将使用经过验证的问卷（胃肠道症状评定量表）评估干预前后胃肠道症状的变化
3周。
情绪
大体时间：3周
将使用经过验证的问卷（医院焦虑和抑郁量表）评估干预前后的情绪变化
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

调查人员

  • 首席研究员：Premysl Bercik, MD, PhD、McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Aryl-IMMUNE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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