Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пищевого триптофана в активации рецепторов арилуглеводородов (Aryl-IMMUNE)

11 апреля 2023 г. обновлено: McMaster University

Роль триптофана в активации рецепторов арилуглеводородов: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое экспериментальное исследование перекрестного дизайна

В этом исследовании оценивается роль пищевого L-триптофана, незаменимой аминокислоты, в активации определенного клеточного компонента: рецептора арильных углеводородов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Арилуглеводородный рецептор (AHR) представляет собой лиганд-зависимый фактор транскрипции, участвующий в ряде ключевых клеточных событий. В кишечнике AHR имеет решающее значение для поддержания иммунного гомеостаза кишечного барьера. Однако физиология AHR до конца не изучена; его точные активаторы просвета кишечника и функциональные последствия неизвестны.

Некоторые лиганды AHR происходят из пищи. Комменсалы играют решающую роль в метаболизме триптофана и других аминокислот, таких как тирозин, с последующим образованием метаболитов триптофана. Предыдущие исследования показывают, что у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) нарушена продукция агонистов AHR микробиотой. Кроме того, пищевые добавки с триптофаном улучшают клинические параметры колита в моделях на грызунах. Неизвестно, переходят ли эти результаты в патофизиологию человека.

В настоящем исследовании исследователи оценят влияние диеты с высоким и низким содержанием триптофана на активацию AHR у здоровых участников. Вкратце, участники будут проинструктированы соблюдать стандартизированную диету с низким содержанием триптофана и будут рандомизированы на 3-недельную добавку L-триптофана или плацебо. Позже, после 2-недельного периода вымывания, участники переходят на другую руку. Кроме того, будет проанализировано влияние триптофана и метаболитов, полученных из микробиоты, на активацию AHR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый доброволец в возрасте от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Римские критерии IV для любого функционального желудочно-кишечного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким содержанием триптофана и L-триптофан.
Стандартизированная диета с низким содержанием триптофана (500-1000 мг L-триптофана и 1800 ккал) + добавки L-триптофана (3 г/день).
Диетическая добавка: L-триптофан
3 г/день L-триптофана добавляют к стандартизированной диете с низким содержанием триптофана. Продолжительность: 3 недели.
Плацебо Компаратор: Диета с низким содержанием триптофана и плацебо
Стандартизированная диета с низким содержанием триптофана (500-1000 мг L-триптофана и 1800 ккал) + плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
К стандартизированной диете с низким содержанием триптофана будет добавлено плацебо. Продолжительность: 3 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни активации AHR в стуле и содержимом двенадцатиперстной кишки.
Временное ограничение: три недели
Изменения уровней активации AHR будут оцениваться в образцах стула и двенадцатиперстной кишки до и после вмешательства (диеты с высоким и низким содержанием триптофана) с использованием линии клеток-репортеров AHR.
три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав бактериальной и грибковой микробиоты в биоптатах стула, двенадцатиперстной кишки и прямой/сигмовидной кишки.
Временное ограничение: Три недели
Изменения в составе бактериальной и грибковой микробиоты будут оцениваться до и после вмешательства в образцах кала, биоптатах двенадцатиперстной и прямой кишки.
Три недели
Уровни метаболитов триптофана, включая катаболиты хозяина и бактерий, в крови, моче и стуле.
Временное ограничение: Три недели
Изменения уровня метаболитов триптофана будут сравниваться до и после вмешательства, в образцах крови, мочи и стула.
Три недели
Уровни мРНК в биоптатах двенадцатиперстной и прямой/сигмовидной кишки.
Временное ограничение: три недели
Изменения уровней мРНК в биоптатах двенадцатиперстной и прямой/сигмовидной кишки будут оцениваться до и после вмешательства.
три недели
Цитокины в сыворотке.
Временное ограничение: три недели.
Изменения цитокинов в сыворотке (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNγ, TNFα и CRP будут измерять с помощью ELISA в супернатантах клеточных культур после стимуляции LPS, curdlan и ConA) будут измеряться до и после вмешательства, и пациенты будут сгруппированы в две категории для каждого измерения: высокое или низкое, в соответствии с пороговым значением эталонного теста для каждого из цитокинов.
три недели.
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: три недели.
Изменения желудочно-кишечных симптомов до и после вмешательства будут оцениваться с использованием утвержденного опросника (оценочная шкала желудочно-кишечных симптомов).
три недели.
Настроение
Временное ограничение: три недели
Изменения настроения до и после вмешательства будут оцениваться с помощью утвержденного опросника (больничная шкала тревоги и депрессии).
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Следователи

  • Главный следователь: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aryl-IMMUNE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-триптофан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться