Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion tryptofaanin rooli aryylihiilivetyreseptorin aktivoinnissa (Aryl-IMMUNE)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Tryptofaanin rooli aryylihiilivetyreseptorin aktivoinnissa: satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, crossover-suunnittelupilotti

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravinnon L-tryptofaanin, välttämättömän aminohapon, roolia tietyn solukomponentin, aryylihiilivetyreseptorin, aktivoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aryylihiilivetyreseptori (AHR) on ligandista riippuvainen transkriptiotekijä, joka on osallisena useissa tärkeissä solutapahtumissa. Suolistossa AHR on ratkaisevan tärkeä suoliston esteen immuunihomeostaasin ylläpitämisessä. AHR:n fysiologiaa ei kuitenkaan täysin ymmärretä; sen tarkkoja suolen luminaalisia aktivaattoreita ja toiminnallisia seurauksia ei tunneta.

Jotkut AHR-ligandit ovat peräisin ruokavaliosta. Kommensaalit näyttelevät ratkaisevaa roolia tryptofaanin ja muiden aminohappojen, kuten tyrosiinin, metaboloinnissa, minkä jälkeen syntyy tryptofaanin metaboliitteja. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla on heikentynyt mikrobiotan AHR-agonistien tuotanto. Lisäksi ravintolisä tryptofaanilla parantaa koliitin kliinisiä parametreja jyrsijämalleissa. Ei ole tutkittu, muuttuvatko nämä havainnot ihmisen patofysiologiaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat runsaasti tryptofaania sisältävän ruokavalion vaikutusta AHR:n aktivaatioon terveillä osallistujilla. Lyhyesti sanottuna osallistujia ohjeistetaan noudattamaan standardoitua vähätryptofaanista ruokavaliota ja heidät satunnaistetaan saamaan 3 viikon L-tryptofaanilisää tai lumelääkettä. Myöhemmin, 2 viikon pesujakson jälkeen, osallistujat siirtyvät toiseen käteen. Lisäksi analysoidaan tryptofaanin ja mikrobiosta peräisin olevien metaboliittien vaikutusta AHR:n aktivaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen 18-75-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rooma IV -kriteerit kaikille toiminnallisille maha-suolikanavan häiriöille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähätryptofaaniruokavalio ja L-tryptofaani.
Standardoitu vähätryptofaaniruokavalio (500-1000 mg L-tryptofaania ja 1800 kcal) + L-tryptofaanilisä (3 g/vrk).
Ravintolisä: L-tryptofaani
3 g/vrk L-tryptofaania lisättiin standardoituun vähätryptofaaniseen ruokavalioon. Kesto: 3 viikkoa.
Placebo Comparator: Matala tryptofaani ruokavalio ja lumelääke
Standardoitu vähätryptofaaniruokavalio (500-1000 mg L-tryptofaania ja 1800 kcal) + lumelääke.
Ravintolisä: Plasebo
Plaseboa lisätään standardoituun vähätryptofaaniseen ruokavalioon. Kesto: 3 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHR-aktivaatiotasot ulosteessa ja pohjukaissuolessa.
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Muutokset AHR:n aktivaatiotasoissa arvioidaan uloste- ja pohjukaissuolenäytteistä ennen ja jälkeen interventiota (paljon ja vähän tryptofaania sisältävä ruokavalio) AHR-solureportterilinjalla.
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeri- ja sienimikrobiston koostumus ulosteesta, pohjukaissuolesta ja peräsuolesta/sigmoidibiopsiasta.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Muutoksia bakteeri- ja sienimikrobiston koostumuksessa arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota ulostenäytteistä, pohjukaissuolen ja peräsuolen biopsioista.
Kolme viikkoa
Tryptofaanimetaboliitit, mukaan lukien isäntä- ja bakteerikataboliitit, veressä, virtsassa ja ulosteessa.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Muutoksia tryptofaanin metaboliittien pitoisuuksissa verrataan ennen ja jälkeen toimenpiteen veri-, virtsa- ja ulostenäytteissä.
Kolme viikkoa
mRNA-tasot pohjukaissuolen ja peräsuolen/sigmoidibiopsioissa.
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Pohjukaissuolen ja peräsuolen/sigmoidibiopsioiden mRNA-tasojen muutokset arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
kolme viikkoa
Sytokiinit seerumissa.
Aikaikkuna: kolme viikkoa.
Seerumin sytokiinien (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNy, TNFα ja CRP) muutokset mitataan ELISA:lla soluviljelmän supernatanteista LPS-stimulaation jälkeen, curdlan ja ConA) mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja potilaat ryhmitellään kahteen luokkaan kutakin mittausta varten: korkea vs. alhainen kunkin sytokiinin viitetestin raja-arvon mukaan.
kolme viikkoa.
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: kolme viikkoa.
Ruoansulatuskanavan oireiden muutokset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale)
kolme viikkoa.
Mieliala
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Mielialan muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aryl-IMMUNE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset L-tryptofaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa