Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för tryptofan i kosten vid aktivering av arylkolvätereceptorer (Aryl-IMMUNE)

11 april 2023 uppdaterad av: McMaster University

Tryptofans roll vid aktivering av arylkolvätereceptorer: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-designpilotförsök

Denna studie utvärderar rollen av dietary L-tryptofan, en essentiell aminosyra, i aktiveringen av en specifik cellulär komponent: arylkolvätereceptorn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arylkolvätereceptorn (AHR) är en ligandberoende transkriptionsfaktor som är inblandad i en rad viktiga cellulära händelser. I tarmen är AHR avgörande för att upprätthålla tarmbarriärens immunhomeostas. AHR:s fysiologi är dock inte helt klarlagd; dess exakta tarmluminala aktivatorer och funktionella konsekvenser är okända.

Vissa AHR-ligander kommer från kosten. Kommensaler spelar en avgörande roll för att metabolisera tryptofan och andra aminosyror såsom tyrosin, med efterföljande produktion av tryptofanmetaboliter. Tidigare studier visar att patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har nedsatt produktion av AHR-agonister av mikrobiotan. Dessutom förbättrar kosttillskott med tryptofan de kliniska parametrarna för kolit i gnagarmodeller. Huruvida dessa fynd översätts till mänsklig patofysiologi har inte undersökts.

I den aktuella studien kommer utredarna att utvärdera effekten av hög- kontra lågtryptofan-diet på AHR-aktivering hos friska deltagare. Kortfattat kommer deltagarna att instrueras att följa en standardiserad lågtryptofandiet och kommer att randomiseras till ett 3-veckors L-tryptofantillskott eller placebo. Senare, efter en 2-veckors tvättperiod, kommer deltagarna att gå över till den andra armen. Dessutom kommer effekten av tryptofan och mikrobiota-härledda metaboliter på AHR-aktivering att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär mellan 18 och 75 år.

Exklusions kriterier:

  • Rom IV kriterier för alla funktionella gastrointestinala störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg-tryptofan diet och L-tryptofan.
Standardiserad lågtryptofandiet (500-1000 mg L-tryptofan och 1800 kcal) + L-tryptofantillskott (3 g/dag).
Kosttillskott: L-tryptofan
3 g/dag av L-tryptofan tillsatt den standardiserade lågtryptofandieten. Varaktighet: 3 veckor.
Placebo-jämförare: Låg-tryptofan diet och placebo
Standardiserad lågtryptofandiet (500-1000 mg L-tryptofan och 1800 kcal) + placebo.
Kosttillskott: Placebo
En placebo kommer att läggas till den standardiserade lågtryptofandieten. Varaktighet: 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AHR-aktiveringsnivåer i avförings- och duodenalinnehåll.
Tidsram: tre veckor
Förändringar i AHR-aktiveringsnivåer kommer att bedömas i avförings- och tolvfingertarmsprover före och efter interventionen (dieter med hög och låg tryptofanhalt) med hjälp av en AHR-cellrapporterlinje.
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakterie- och svampmikrobiotasammansättning i avföring, tolvfingertarm och ändtarm/sigmoidbiopsier.
Tidsram: Tre veckor
Förändringar i bakterie- och svampmikrobiotans sammansättning kommer att bedömas före och efter interventionen i avföringsprover, duodenum- och ändtarmsbiopsier.
Tre veckor
Nivåer av tryptofanmetaboliter, inklusive värd- och bakteriekataboliter, i blod, urin och avföring.
Tidsram: Tre veckor
Förändringar i nivåerna av tryptofanmetaboliter kommer att jämföras före och efter interventionen, i blod-, urin- och avföringsprover.
Tre veckor
mRNA-nivåer i duodenala och rektum/sigmoidbiopsier.
Tidsram: tre veckor
Förändringar i mRNA-nivåer i biopsier av tolvfingertarmen och rektum/sigmoid kommer att bedömas före och efter interventionen.
tre veckor
Cytokiner i serum.
Tidsram: tre veckor.
Förändringar i cytokiner i serumet (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNy, TNFα och CRP kommer att mätas med ELISA i cellkultursupernatanter efter stimulering med LPS, curdlan och ConA) kommer att mätas före och efter interventionen och patienterna kommer att grupperas i två kategorier för varje mätning: hög vs. låg, enligt cutoff-referenstestvärdet för var och en av cytokinerna.
tre veckor.
Gastrointestinala symtom
Tidsram: tre veckor.
Förändringar i gastrointestinala symtom före och efter interventionen kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär (The Gastrointestinal Symptoms Rating Scale)
tre veckor.
Humör
Tidsram: tre veckor
Förändringar i humör före och efter interventionen kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär (Sjukhusångest- och depressionsskala)
tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Utredare

  • Huvudutredare: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aryl-IMMUNE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på L-tryptofan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera