Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofans rolle på aktivering af arylcarbonhydridreceptorer (Aryl-IMMUNE)

11. april 2023 opdateret af: McMaster University

Tryptophans rolle på aktivering af aryl-carbonhydridreceptorer: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-designpilotforsøg

Denne undersøgelse evaluerer den rolle, som kostens L-tryptophan, en essentiel aminosyre, spiller i aktiveringen af ​​en specifik cellulær komponent: aryl-carbonhydridreceptoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aryl-carbonhydridreceptoren (AHR) er en ligandafhængig transkriptionsfaktor, der er impliceret i en række cellulære nøglebegivenheder. I tarmen er AHR afgørende for at opretholde tarmbarrierens immunhomeostase. Fysiologien af ​​AHR er dog ikke fuldstændigt forstået; dets præcise tarmluminale aktivatorer og funktionelle konsekvenser er ukendte.

Nogle AHR-ligander stammer fra kosten. Kommensaler spiller en afgørende rolle i metaboliseringen af ​​tryptofan og andre aminosyrer såsom tyrosin, med den efterfølgende produktion af tryptofanmetabolitter. Tidligere undersøgelser viser, at patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har nedsat produktion af AHR-agonister af mikrobiotaen. Desuden forbedrer kosttilskud med tryptofan de kliniske parametre for colitis i gnavermodeller. Hvorvidt disse resultater oversættes til menneskelig patofysiologi er ikke blevet undersøgt.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effekten af ​​høj- versus lav-tryptofan diæt på AHR-aktivering hos raske deltagere. Kort fortalt vil deltagerne blive instrueret i at følge en standardiseret lav-tryptofan diæt og vil blive randomiseret til et 3-ugers L-tryptofan supplement eller placebo. Senere, efter en 2-ugers udvaskningsperiode, vil deltagerne gå over til den anden arm. Derudover vil effekten af ​​tryptofan og mikrobiota-afledte metabolitter på AHR-aktivering blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig mellem 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Rom IV kriterier for enhver funktionel gastrointestinal lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav-tryptofan diæt og L-tryptofan.
Standardiseret lav-tryptofan diæt (500-1000 mg L-tryptophan og 1800 kcal) + L-tryptofan kosttilskud (3 g/dag).
Kosttilskud: L-tryptofan
3 g/dag af L-tryptofan tilsat den standardiserede lav-tryptofan diæt. Varighed: 3 uger.
Placebo komparator: Lav-tryptofan diæt og placebo
Standardiseret lav-tryptofan diæt (500-1000 mg L-tryptophan og 1800 kcal) + placebo.
Kosttilskud: Placebo
En placebo vil blive tilføjet til den standardiserede lav-tryptofan diæt. Varighed: 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AHR-aktiveringsniveauer i afføring og duodenal indhold.
Tidsramme: tre uger
Ændringer i AHR-aktiveringsniveauer vil blive vurderet i afførings- og duodenale prøver før og efter interventionen (høj- og lav-tryptofan-diæter) ved hjælp af en AHR-cellerapporterlinje.
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterie- og svampemikrobiotasammensætning i afføring, tolvfingertarmen og endetarms-/sigmoidbiopsier.
Tidsramme: Tre uger
Ændringer i bakterie- og svampemikrobiotasammensætning vil blive vurderet før og efter interventionen i afføringsprøver, tolvfingertarm og endetarmsbiopsier.
Tre uger
Niveauer af tryptofanmetabolitter, herunder værts- og bakteriekatabolitter, i blod, urin og afføring.
Tidsramme: Tre uger
Ændringer i tryptofanmetabolitternes niveauer vil blive sammenlignet før og efter interventionen i blod-, urin- og afføringsprøver.
Tre uger
mRNA-niveauer i duodenale og rektum/sigmoide biopsier.
Tidsramme: tre uger
Ændringer i mRNA-niveauer i duodenale og rektum/sigmoide biopsier vil blive vurderet før og efter interventionen.
tre uger
Cytokiner i serum.
Tidsramme: tre uger.
Ændringer i cytokiner i serum (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNγ, TNFα og CRP vil blive målt ved ELISA i cellekultursupernatanter efter stimulering med LPS, curdlan og ConA ) vil blive målt før og efter interventionen, og patienter vil blive grupperet i to kategorier for hver måling: høj vs. lav i henhold til cutoff-referencetestværdien for hver af cytokinerne.
tre uger.
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: tre uger.
Ændringer i gastrointestinale symptomer før og efter interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema (The Gastrointestinal Symptoms Rating Scale)
tre uger.
Humør
Tidsramme: tre uger
Ændringer i humør før og efter interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema (Hospital angst og depression skala)
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aryl-IMMUNE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med L-tryptofan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner