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아릴 탄화수소 수용체 활성화에 대한 식이성 트립토판의 역할 (Aryl-IMMUNE)

2023년 4월 11일 업데이트: McMaster University

아릴 탄화수소 수용체 활성화에 대한 트립토판의 역할: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계 파일럿 시험

이 연구는 특정 세포 구성 요소인 아릴 탄화수소 수용체의 활성화에서 필수 아미노산인 식이 L-트립토판의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아릴 탄화수소 수용체(AHR)는 다양한 주요 세포 사건과 관련된 리간드 의존 전사 인자입니다. 장에서 AHR은 장 장벽 면역 항상성을 유지하는 데 중요합니다. 그러나 AHR의 생리학은 완전히 이해되지 않았습니다. 그것의 정확한 창자 내강 활성제 및 기능적 결과는 알려져 있지 않습니다.

일부 AHR 리간드는 식단에서 유래합니다. 공생동물은 트립토판 및 티로신과 같은 다른 아미노산을 대사하는 데 결정적인 역할을 하며, 이후 트립토판 대사산물을 생성합니다. 이전 연구에서는 염증성 장질환(IBD) 환자가 미생물군에 의한 AHR 작용제 생산에 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 트립토판을 포함한 식이 보충제는 설치류 모델에서 대장염의 임상적 매개변수를 개선합니다. 이러한 발견이 인간의 병태생리학으로 변환되는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다.

본 연구에서 조사관은 건강한 참가자의 AHR 활성화에 대한 고트립토판 식단과 저트립토판 식단의 효과를 평가할 것입니다. 간단히 말해서, 참가자는 표준화된 저트립토판 식이요법을 따르도록 지시받으며 3주 L-트립토판 보충제 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 나중에 2주간의 워시아웃 기간 후에 참가자는 다른 쪽 팔로 교차합니다. 또한 트립토판 및 미생물 유래 대사산물이 AHR 활성화에 미치는 영향을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 건강한 자원봉사자.

제외 기준:

  • 모든 기능성 위장 장애에 대한 로마 IV 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저트립토판 식단과 L-트립토판.
표준화된 저트립토판 식단(L-트립토판 500-1000mg 및 1800kcal) + L-트립토판 보충제(3g/일).
건강 보조 식품: L-트립토판
표준화된 저-트립토판 식단에 L-트립토판 3g/일을 추가했습니다. 기간: 3주.
위약 비교기: 저트립토판 식이요법과 위약
표준화된 저트립토판 식단(L-트립토판 500-1000mg 및 1800kcal) + 위약.
건강 보조 식품: 위약
표준화된 저트립토판 식단에 플라시보가 추가됩니다. 기간: 3주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​및 십이지장 내용물의 AHR 활성화 수준.
기간: 3주
AHR 활성화 수준의 변화는 AHR 세포-리포터 라인을 사용하여 중재(고- 및 저-트립토판 식이) 전후 대변 및 십이지장 샘플에서 평가될 것입니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변, 십이지장 및 직장/구불 조직 생검에서 박테리아 및 진균 미생물 구성.
기간: 3주
박테리아 및 진균 미생물 구성의 변화는 대변 샘플, 십이지장 및 직장 생검에 대한 개입 전후에 평가됩니다.
3주
혈액, 소변 및 대변에서 숙주 및 박테리아 이화 산물을 포함한 트립토판 대사 산물 수준.
기간: 3주
혈액, 소변 및 대변 샘플에서 트립토판 대사 산물 수치의 변화를 중재 전후에 비교합니다.
3주
십이지장 및 직장/구불 조직 생검에서 mRNA 수준.
기간: 3주
십이지장 및 직장/구불 결장 생검에서 mRNA 수준의 변화는 중재 전후에 평가될 것입니다.
3주
혈청 내 사이토카인.
기간: 3주.
혈청 내 사이토카인의 변화(IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNγ, TNFα 및 CRP는 LPS로 자극한 후 세포 배양 상청액에서 ELISA에 의해 측정됩니다. curdlan 및 ConA )는 중재 전후에 측정되며 환자는 각 사이토카인에 대한 컷오프 기준 테스트 값에 따라 각 측정에 대해 높음 대 낮음의 두 가지 범주로 그룹화됩니다.
3주.
위장 증상
기간: 3주.
개입 전후 위장관 증상의 변화는 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다(위장관 증상 평가 척도).
3주.
분위기
기간: 3주
검증된 설문지(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 개입 전후의 기분 변화를 평가합니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

수사관

  • 수석 연구원: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aryl-IMMUNE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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