Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van tryptofaan in de voeding bij activering van arylkoolwaterstofreceptoren (Aryl-IMMUNE)

11 april 2023 bijgewerkt door: McMaster University

De rol van tryptofaan bij activering van arylkoolwaterstofreceptoren: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotproef met gekruist ontwerp

Deze studie evalueert de rol van L-tryptofaan in de voeding, een essentieel aminozuur, bij de activering van een specifieke cellulaire component: de arylkoolwaterstofreceptor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Aryl-koolwaterstofreceptor (AHR) is een ligand-afhankelijke transcriptiefactor die betrokken is bij een reeks belangrijke cellulaire gebeurtenissen. In de darm is AHR cruciaal voor het handhaven van de immuunhomeostase van de darmbarrière. De fysiologie van de AHR wordt echter niet volledig begrepen; de precieze darmluminale activatoren en functionele gevolgen zijn onbekend.

Sommige AHR-liganden zijn afkomstig uit de voeding. Commensalen spelen een cruciale rol bij het metaboliseren van tryptofaan en andere aminozuren zoals tyrosine, met de daaropvolgende productie van tryptofaanmetabolieten. Eerdere studies tonen aan dat patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) een verminderde productie van AHR-agonisten door de microbiota hebben. Bovendien verbetert voedingssuppletie met tryptofaan de klinische parameters van colitis in knaagdiermodellen. Of deze bevindingen zich vertalen in menselijke pathofysiologie is niet onderzocht.

In de huidige studie zullen de onderzoekers het effect evalueren van een dieet met een hoog versus een laag tryptofaangehalte op AHR-activering bij gezonde deelnemers. In het kort zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​gestandaardiseerd dieet met een laag tryptofaangehalte te volgen en zullen ze worden gerandomiseerd naar een L-tryptofaansupplement van 3 weken of een placebo. Later, na een wash-outperiode van 2 weken, gaan de deelnemers over naar de andere arm. Daarnaast zal het effect van tryptofaan en van microbiota afgeleide metabolieten op AHR-activering worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger tussen 18 en 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Rome IV-criteria voor elke functionele gastro-intestinale aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low-tryptofaan dieet en L-tryptofaan.
Gestandaardiseerd tryptofaanarm dieet (500-1000 mg L-tryptofaan en 1800 kcal) + L-tryptofaansupplementen (3 g/dag).
Voedingssupplement: L-tryptofaan
3 g/dag L-tryptofaan toegevoegd aan het gestandaardiseerde tryptofaanarme dieet. Duur: 3 weken.
Placebo-vergelijker: Dieet met een laag tryptofaangehalte en placebo
Gestandaardiseerd tryptofaanarm dieet (500-1000 mg L-tryptofaan en 1800 kcal) + placebo.
Voedingssupplement: Placebo
Aan het gestandaardiseerde tryptofaanarme dieet wordt een placebo toegevoegd. Duur: 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AHR-activeringsniveaus in de ontlasting en de inhoud van de twaalfvingerige darm.
Tijdsspanne: drie weken
Veranderingen in AHR-activeringsniveaus zullen worden beoordeeld in ontlastings- en duodenummonsters voor en na de interventie (diëten met een hoog en laag tryptofaangehalte) met behulp van een AHR-celreporterlijn.
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële en schimmelmicrobiota-samenstelling in ontlasting, twaalfvingerige darm en rectum / sigmoïde biopsieën.
Tijdsspanne: Drie weken
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota van bacteriën en schimmels zullen voor en na de ingreep worden beoordeeld in ontlastingsmonsters, duodenum- en rectumbiopten.
Drie weken
Tryptofaanmetabolietenniveaus, inclusief gastheer- en bacteriële katabolieten, in bloed, urine en ontlasting.
Tijdsspanne: Drie weken
Veranderingen in de niveaus van de tryptofaanmetabolieten worden voor en na de ingreep vergeleken in bloed-, urine- en ontlastingsmonsters.
Drie weken
mRNA-niveaus in biopsieën van de twaalfvingerige darm en het rectum/sigmoïd.
Tijdsspanne: drie weken
Veranderingen in mRNA-niveaus in biopsieën van de twaalfvingerige darm en het rectum/sigmoïd zullen voor en na de ingreep worden beoordeeld.
drie weken
Cytokinen in serum.
Tijdsspanne: drie weken.
Veranderingen in cytokines in het serum (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNγ, TNFα en CRP zullen worden gemeten door ELISA in celkweeksupernatanten na stimulatie met LPS, curdlan en ConA) worden gemeten voor en na de interventie en patiënten worden voor elke meting in twee categorieën gegroepeerd: hoog vs. laag, volgens de cutoff-referentietestwaarde voor elk van de cytokines.
drie weken.
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: drie weken.
Veranderingen in gastro-intestinale symptomen voor en na de interventie zullen worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst (The Gastrointestinal Symptomen Rating Scale)
drie weken.
Humeur
Tijdsspanne: drie weken
Veranderingen in stemming voor en na de interventie zullen worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aryl-IMMUNE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op L-tryptofaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren