Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dietetycznego tryptofanu w aktywacji receptora węglowodorów arylowych (Aryl-IMMUNE)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Rola tryptofanu w aktywacji receptora węglowodorów arylowych: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krzyżowa próba pilotażowa

To badanie ocenia rolę L-tryptofanu w diecie, niezbędnego aminokwasu, w aktywacji określonego składnika komórkowego: receptora węglowodorów arylowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptor węglowodorów arylowych (AHR) jest zależnym od liganda czynnikiem transkrypcyjnym zaangażowanym w szereg kluczowych zdarzeń komórkowych. W jelitach AHR ma kluczowe znaczenie dla utrzymania homeostazy immunologicznej bariery jelitowej. Fizjologia AHR nie jest jednak w pełni poznana; jego dokładne aktywatory światła jelita i funkcjonalne konsekwencje są nieznane.

Niektóre ligandy AHR pochodzą z diety. Komensale odgrywają kluczową rolę w metabolizowaniu tryptofanu i innych aminokwasów, takich jak tyrozyna, z późniejszą produkcją metabolitów tryptofanu. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) mają upośledzoną produkcję agonistów AHR przez mikroflorę. Ponadto suplementacja diety tryptofanem poprawia parametry kliniczne zapalenia jelita grubego w modelach gryzoni. Nie zbadano, czy te odkrycia przekładają się na patofizjologię człowieka.

W niniejszym badaniu badacze ocenią wpływ diety o wysokiej i niskiej zawartości tryptofanu na aktywację AHR u zdrowych uczestników. W skrócie, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać standardowej diety o niskiej zawartości tryptofanu i zostaną losowo przydzieleni do 3-tygodniowego suplementu L-tryptofanu lub placebo. Później, po 2-tygodniowym okresie wymywania, uczestnicy przejdą na drugą rękę. Ponadto przeanalizowany zostanie wpływ tryptofanu i metabolitów pochodzących z mikrobiomu na aktywację AHR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik w wieku od 18 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria Rzymskie IV dla wszelkich czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości tryptofanu i L-tryptofan.
Standaryzowana dieta niskotryptofanowa (500-1000 mg L-tryptofanu i 1800 kcal) + suplementy L-tryptofanu (3 g/dzień).
Suplement diety: L-tryptofan
3 g/dzień L-tryptofanu dodane do standaryzowanej diety o niskiej zawartości tryptofanu. Czas trwania: 3 tygodnie.
Komparator placebo: Dieta o niskiej zawartości tryptofanu i placebo
Standaryzowana dieta niskotryptofanowa (500-1000 mg L-tryptofanu i 1800 kcal) + placebo.
Suplement diety: Placebo
Do standardowej diety o niskiej zawartości tryptofanu zostanie dodane placebo. Czas trwania: 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywacji AHR w stolcu i treści dwunastnicy.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiany poziomów aktywacji AHR zostaną ocenione w próbkach kału i dwunastnicy przed i po interwencji (diety o wysokiej i niskiej zawartości tryptofanu) przy użyciu linii reporterowej komórek AHR.
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory bakteryjnej i grzybiczej w biopsjach kału, dwunastnicy i odbytnicy/esicy.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Zmiany w składzie mikroflory bakteryjnej i grzybiczej zostaną ocenione przed i po interwencji w próbkach kału, biopsji dwunastnicy i odbytnicy.
Trzy tygodnie
Poziomy metabolitów tryptofanu, w tym katabolitów żywiciela i bakterii, we krwi, moczu i stolcu.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Zmiany poziomu metabolitów tryptofanu zostaną porównane przed i po interwencji w próbkach krwi, moczu i kału.
Trzy tygodnie
Poziomy mRNA w biopsjach dwunastnicy i odbytnicy/esicy.
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiany poziomów mRNA w biopsjach dwunastnicy i odbytnicy/esicy zostaną ocenione przed i po interwencji.
trzy tygodnie
Cytokiny w surowicy.
Ramy czasowe: trzy tygodnie.
Zmiany cytokin w surowicy (IL-22, IL-6, IL-2, IL-10, IL-12p70, IL-23p19, IFNγ, TNFα i CRP będą mierzone metodą ELISA w supernatantach hodowli komórkowych po stymulacji LPS, curdlan i ConA) będą mierzone przed i po interwencji, a pacjenci zostaną podzieleni na dwie kategorie dla każdego pomiaru: wysokie vs. niskie, zgodnie z wartością odcięcia testu referencyjnego dla każdej z cytokin.
trzy tygodnie.
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: trzy tygodnie.
Zmiany objawów żołądkowo-jelitowych przed i po interwencji zostaną ocenione za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych)
trzy tygodnie.
Nastrój
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiany nastroju przed i po interwencji będą oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (skala lęku i depresji szpitalnej)
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Research Agency, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Premysl Bercik, MD, PhD, McMaster University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aryl-IMMUNE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na L-tryptofan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj