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尼日利亚感染艾滋病毒的青少年在线支持小组干预的青年力量行动可行性研究

2019年2月15日 更新者：FHI 360
本研究将检验一项干预措施的可行性和可接受性，该干预措施旨在提高 HIV 护理服务的保留率，并提高接受 ART 服务的 15-19 岁感染 HIV 青少年的抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究目的是检查一项干预措施的可行性和可接受性，该干预措施旨在提高 HIV 护理服务的保留率，并提高接受 ART 服务的 15-19 岁感染 HIV 青少年的抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性。

单组、前/后测试设计，包括针对感染 HIV 的青少年的结构化问卷。 此外，我们将从医疗记录系统中提取临床数据。 我们还将在终点对一部分参与者以及参与干预的医护人员进行深入访谈。

本研究的目标是：

  1. 检验实施移动/电子健康 (m/eHealth) 干预的可行性，旨在通过在线支持小组（使用 Facebook）提高 15-19 岁 ALHIV 中 HIV 护理服务的保留率和 ART 依从性。
  2. 评估目标受众对干预措施的接受度和参与度，为干预措施的改进提供信息。
  3. 收集有关干预旨在影响的社会心理和健康相关结果的初步数据，以便为将在可行性研究结束后进行的结果评估研究提供信息。
  4. 收集有关招募、知情同意和数据收集过程的信息，以便在将此可行性研究的结果纳入干预设计后，为当前干预的结果评估研究提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼日利亚
    • Always Ibom
      • Uyo、Always Ibom、尼日利亚
        • SIDHAS-supported facilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • HIV 阳性且目前接受 ART 治疗至少 6 个月
  • 15至19岁
  • 可以展示参与在线聊天所需的基本素养

排除标准：

  • 不打算在研究期间（大约 6 个月）留在研究区域（阿夸伊博姆州内）
  • 目前参加了一个面对面的支持小组
  • 目前正在参加另一项与 HIV 服务保留或 ART 依从性相关的研究
  • 需要住院治疗的危重或严重疾病，或者个人无法在研究招募时提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线支持小组
参与者将通过 m/eHealth 干预注册接受 Positive Connections 课程的六节课，该干预将使用 Facebook 开展在线结构化支持小组。
行为的：在线支持小组

参加者将被招募成五组，每组8至10人，然后参加者将通过在线平台参加6节结构化教育和团体辅导课程。

m/eHealth 干预组件包括：

  • 反映结构化团体咨询课程内容的信息性消息，Positive Connections，并定期发布到群组墙上
  • 主持的、封闭的群聊，让 ALHIV 可以与他们的同龄人以及每两周一次的训练有素的健康顾问进行互动
  • 在干预期间通过 Facebook Messenger（在正常工作时间）访问训练有素的咨询师，他们将能够提供有关 ART/HIV 护理相关问题的信息或基本咨询，并根据需要转介至医疗保健服务

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在群聊会话中至少有一个帖子的活跃成员的百分比。
大体时间：3个月
参与者对支持小组活动的参与程度表明了干预的可行性，衡量标准是在群聊会话中至少有一个帖子的活跃成员的百分比。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性分数
大体时间：3个月
可接受性分数：一组十个项目，询问参与者是否同意=1 或不同意=0 以及关于可接受性的陈述。 分数表示范围为 0 到 10 的 10 个项目的总和，数字越大表示同意越多的可接受性项目。
3个月
AACTG 依从性评估衡量的 ART 依从性
大体时间：3个月
报告在过去 3 天内没有错过任何 ART 剂量的参与者比例。
3个月
坚持在预定日期后 1 个月内进行随访
大体时间：3个月
将使用从登记和本研究结束之间的就诊日期的医疗记录系统中提取的数据来衡量 HIV 服务的保留率。 要被视为保留在 HIV 服务中，个人必须在注册后 3 个月内参加他/她最近安排的临床随访，时间为计划进行之日起 1 个月内。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

FHI 360

调查人员

  • 首席研究员：Lisa S Dulli, PhD、FHI 360

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年1月15日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月9日

首次发布 (实际的)

2017年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月15日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 930307

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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