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Estudio de factibilidad de acción de poder juvenil de intervención de grupo de apoyo en línea entre adolescentes que viven con el VIH en Nigeria

15 de febrero de 2019 actualizado por: FHI 360
Este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención diseñada para mejorar la retención en los servicios de atención del VIH y mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) entre los adolescentes de 15 a 19 años que viven con el VIH inscritos en los servicios de TAR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención diseñada para mejorar la retención en los servicios de atención del VIH y mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) entre los adolescentes de 15 a 19 años que viven con el VIH inscritos en los servicios de TAR.

Un solo grupo, diseño de pre/post prueba que incluye cuestionarios estructurados con adolescentes que viven con el VIH. Además, extraeremos datos clínicos del sistema de registros médicos. También realizaremos entrevistas en profundidad con un subconjunto de participantes, así como con el personal de atención médica que participa en la intervención, al final.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Examinar la viabilidad de implementar una intervención de salud móvil/electrónica (m/eHealth) diseñada para mejorar la retención en los servicios de atención del VIH y la adherencia al TARV entre ALHIV de 15 a 19 años de edad a través de un grupo de apoyo en línea (usando Facebook).
  2. Evaluar la aceptabilidad y el compromiso con la intervención por parte del público objetivo para informar mejoras a la intervención.
  3. Recopilar datos preliminares sobre los resultados psicosociales y relacionados con la salud que la intervención está diseñada para afectar para informar un estudio de evaluación de resultados que se llevará a cabo después de la conclusión del estudio de factibilidad.
  4. Recopilar información sobre los procesos de reclutamiento, consentimiento informado y recopilación de datos para informar el estudio de evaluación de resultados de la intervención actual que se llevará a cabo una vez que los hallazgos de este estudio de factibilidad se incorporen al diseño de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH positivo y actualmente en TAR durante al menos 6 meses
  • Edad 15 a 19 años
  • Puede demostrar la alfabetización básica necesaria para participar en chats en línea

Criterio de exclusión:

  • No planea permanecer en el área de estudio (dentro del estado de Akwa Ibom) durante la duración del estudio (aproximadamente 6 meses)
  • Actualmente inscrito en un grupo de apoyo en persona
  • Actualmente inscrito en otro estudio de investigación relacionado con la retención del servicio de VIH o la adherencia al TAR
  • En estado crítico o grave que requiera hospitalización o que el individuo no pueda dar su consentimiento informado en el momento de la inclusión en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de apoyo en línea
Los participantes se inscribirán para recibir seis sesiones del plan de estudios Positive Connections a través de la intervención m/eHealth que usará Facebook para realizar grupos de apoyo estructurados en línea.
Conductual: Grupo de apoyo en línea

Los participantes se inscribirán para formar cinco grupos de 8 a 10 participantes, y luego los participantes participarán en las 6 sesiones del currículo educativo estructurado y de consejería grupal a través de la plataforma en línea.

Los componentes de intervención de m/eHealth incluyen:

  • Mensajes informativos que reflejan el contenido del plan de estudios de consejería grupal estructurada, Conexiones positivas, y se publican en el muro del grupo de manera regular.
  • Charlas grupales cerradas y moderadas donde ALHIV puede interactuar con sus pares y con un consejero de salud capacitado cada dos semanas
  • Acceso a un consejero capacitado a través de Facebook Messenger (durante el horario comercial normal) durante la intervención que podrá brindar información o asesoramiento básico sobre temas relacionados con la atención del TAR/VIH, con remisión a los servicios de atención médica según sea necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de miembros activos que tienen al menos una publicación en la sesión de chat grupal.
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de participación de los participantes en las actividades del grupo de apoyo informa sobre la viabilidad de la intervención, medida por el porcentaje de miembros activos que tienen al menos una publicación en la sesión de chat grupal.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntaje de aceptabilidad: un conjunto de diez elementos que preguntan si los participantes están de acuerdo = 1 o en desacuerdo = 0 con declaraciones sobre aceptabilidad. La puntuación representa una suma de los 10 ítems con un rango de 0 a 10, y un número mayor indica acuerdo con más ítems de aceptabilidad.
3 meses
Cumplimiento del TAR medido por la evaluación de cumplimiento del AACTG
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de participantes que informan no haber omitido ninguna dosis de TAR en los últimos 3 días.
3 meses
Cumplimiento de la visita de seguimiento dentro de 1 mes de la fecha programada
Periodo de tiempo: 3 meses
La retención en los servicios de VIH se medirá utilizando datos extraídos del sistema de registros médicos en la fecha de las visitas entre la inscripción y la finalización de este estudio. Para ser considerado retenido en los servicios de VIH, una persona debe, 3 meses después de la inscripción, haber asistido a su visita de seguimiento clínico programada más reciente dentro de 1 mes de la fecha en que estaba programada para llevarse a cabo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

FHI 360

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 930307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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