Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Youth Power Action Studium wykonalności interwencji grup wsparcia online wśród nastolatków żyjących z HIV w Nigerii

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: FHI 360
To badanie zbada wykonalność i akceptowalność interwencji mającej na celu poprawę retencji w usługach opieki nad HIV i poprawę przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) wśród nastolatków w wieku 15-19 lat żyjących z HIV zapisanych do usług ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji mającej na celu poprawę retencji w ośrodkach opieki nad HIV i poprawę stosowania się do terapii antyretrowirusowej (ART) wśród młodzieży w wieku 15-19 lat żyjącej z HIV, objętej opieką ART.

Pojedyncza grupa, projekt testu przed/post, w tym ustrukturyzowane kwestionariusze z młodzieżą żyjącą z HIV. Dodatkowo wyodrębnimy dane kliniczne z systemu dokumentacji medycznej. Przeprowadzimy również pogłębione wywiady z podzbiorem uczestników, a także z personelem medycznym zaangażowanym w interwencję na linii końcowej.

Cele tego badania to:

  1. Zbadanie wykonalności wdrożenia mobilnej/elektronicznej interwencji zdrowotnej (m/e-Zdrowie) mającej na celu poprawę retencji w usługach opieki nad HIV i przestrzegania ART wśród osób z ALHIV w wieku 15-19 lat za pośrednictwem internetowej grupy wsparcia (z wykorzystaniem Facebooka).
  2. Aby ocenić akceptowalność i zaangażowanie w interwencję przez grupę docelową, aby poinformować o ulepszeniach interwencji.
  3. Zebranie wstępnych danych na temat wyników psychospołecznych i zdrowotnych, na które interwencja ma wpłynąć, w celu uzyskania informacji na temat badania oceniającego wyniki, które zostanie przeprowadzone po zakończeniu studium wykonalności.
  4. Gromadzenie informacji na temat rekrutacji, świadomej zgody i procesów gromadzenia danych w celu poinformowania o badaniu oceniającym wyniki bieżącej interwencji, które zostanie przeprowadzone po włączeniu wyników tego studium wykonalności do projektu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny i obecnie na ART przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wiek od 15 do 19 lat
  • Potrafi wykazać się podstawowymi umiejętnościami niezbędnymi do uczestniczenia w czatach online

Kryteria wyłączenia:

  • Nie planuje pozostawać na badanym obszarze (w stanie Akwa Ibom) przez czas trwania badania (około 6 miesięcy)
  • Obecnie zapisany na osobistą grupę wsparcia
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym związanym z utrzymaniem leczenia HIV lub stosowaniem się do zaleceń ART
  • Krytycznie lub ciężko chory wymagający hospitalizacji lub taki, że dana osoba nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody w momencie rekrutacji do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia online
Uczestnicy zostaną zapisani na sześć sesji z programu Positive Connections poprzez interwencję m/eHealth, która wykorzysta Facebooka do prowadzenia ustrukturyzowanych grup wsparcia online.
Behawioralne: Grupa wsparcia online

Uczestnicy zostaną zapisani do pięciu grup liczących od 8 do 10 uczestników, a następnie wezmą udział w 6 sesjach ustrukturyzowanego programu nauczania i poradnictwa grupowego za pośrednictwem platformy internetowej.

Komponenty interwencji m/eZdrowie obejmują:

  • Wiadomości informacyjne, które odzwierciedlają treść zorganizowanego programu poradnictwa grupowego, Pozytywne połączenia i są regularnie publikowane na tablicy grupowej
  • Moderowane, zamknięte czaty grupowe, w których ALHIV może co dwa tygodnie wchodzić w interakcje z rówieśnikami i wyszkolonym doradcą ds. zdrowia
  • Dostęp do przeszkolonego doradcy za pośrednictwem komunikatora Facebook Messenger (w normalnych godzinach pracy) na czas trwania interwencji, który będzie w stanie udzielić informacji lub podstawowych porad w kwestiach związanych z opieką nad ART/HIV, ze skierowaniem do placówek służby zdrowia w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent aktywnych członków, którzy mają co najmniej jeden post w sesji czatu grupowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom zaangażowania uczestników w działania grupy wsparcia informuje o możliwości interwencji, mierzonej odsetkiem aktywnych członków, którzy mają co najmniej jeden post w sesji czatu grupowego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik akceptowalności: zestaw dziesięciu pozycji pytających, czy uczestnicy zgadzają się = 1, czy nie zgadzają się = 0 ze stwierdzeniami dotyczącymi akceptowalności. Wynik reprezentuje sumę 10 pozycji w zakresie od 0 do 10, a większa liczba wskazuje na zgodność z większą liczbą pozycji akceptowalnych.
3 miesiące
Przestrzeganie ART mierzone za pomocą oceny przestrzegania zaleceń AACTG
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają, że nie pominęli żadnej dawki ART w ciągu ostatnich 3 dni.
3 miesiące
Przestrzeganie wizyty kontrolnej w ciągu 1 miesiąca od zaplanowanej daty
Ramy czasowe: 3 miesiące
Retencja w usługach związanych z HIV będzie mierzona przy użyciu danych pobranych z systemu dokumentacji medycznej w dniu wizyt między rejestracją a końcem tego badania. Aby zostać uznanym za zatrzymanego w ramach usług związanych z HIV, dana osoba musi, 3 miesiące po rejestracji, wziąć udział w ostatniej zaplanowanej klinicznej wizycie kontrolnej w ciągu 1 miesiąca od daty, kiedy miała się odbyć.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FHI 360

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 930307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Grupa wsparcia online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj