Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Youth Power Action Feasibility Study of Online Support Group Intervention bland ungdomar som lever med hiv i Nigeria

15 februari 2019 uppdaterad av: FHI 360
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en intervention utformad för att förbättra retentionen i HIV-vårdstjänster och förbättra efterlevnaden av antiretroviral terapi (ART) bland ungdomar i åldrarna 15-19 år som lever med HIV som är inskrivna i ART-tjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en intervention utformad för att förbättra retentionen i HIV-vårdstjänster och förbättra efterlevnaden av antiretroviral terapi (ART) bland ungdomar i åldrarna 15-19 år som lever med HIV som är inskrivna i ART-tjänster.

En enskild grupp, pre/posttest design inklusive strukturerade frågeformulär med ungdomar som lever med hiv. Dessutom kommer vi att abstrahera kliniska data från journalsystemet. Vi kommer också att genomföra djupintervjuer med en delmängd av deltagare, samt sjukvårdspersonal som är engagerad i interventionen, vid slutlinjen.

Målen för denna studie är:

  1. Att undersöka möjligheten att implementera en mobil/elektronisk hälsointervention (m/eHealth) utformad för att förbättra retentionen i HIV-vårdstjänster och ART-efterlevnaden bland ALHIV i åldrarna 15-19 år genom en onlinesupportgrupp (med hjälp av Facebook).
  2. Att bedöma acceptansen av och engagemang i interventionen av målgruppen för att informera om förbättringar av interventionen.
  3. Att samla in preliminära data om de psykosociala och hälsorelaterade utfall som interventionen är utformad för att påverka för att informera om en utvärderingsstudie som kommer att genomföras efter avslutad förstudie.
  4. Att samla in information om rekrytering, informerat samtycke och datainsamlingsprocesser för att informera resultatutvärderingsstudien om den aktuella interventionen som kommer att genomföras när resultaten från denna genomförbarhetsstudie har införlivats i interventionsdesignen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv och för närvarande på ART i minst 6 månader
  • Ålder 15 till 19 år
  • Kan visa grundläggande läskunnighet som krävs för att delta i onlinechattar

Exklusions kriterier:

  • Planerar inte att stanna kvar i studieområdet (inom Akwa Ibom State) under studiens varaktighet (ungefär 6 månader)
  • För närvarande inskriven i en personlig supportgrupp
  • För närvarande inskriven i en annan forskningsstudie relaterad till retention av hiv-tjänster eller ART-adherens
  • Kritiskt eller svårt sjuk som kräver sjukhusvistelse eller sådan att individen inte kan ge informerat samtycke vid tidpunkten för studierekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportgrupp online
Deltagarna kommer att registreras för att få sex sessioner från Positive Connections-läroplanen genom m/eHealth-interventionen som kommer att använda Facebook för att genomföra strukturerade supportgrupper online.
Beteende: Supportgrupp online

Deltagarna kommer att registreras för att bilda fem grupper med 8 till 10 deltagare, och sedan kommer deltagarna att delta i de 6 sessionerna i den strukturerade utbildnings- och grupprådgivningskursen via onlineplattformen.

M/eHealth-interventionskomponenterna inkluderar:

  • Informationsmeddelanden som återspeglar innehållet i den strukturerade grupprådgivningens läroplan, Positiva Connections, och som läggs upp på gruppväggen regelbundet
  • Modererade, slutna gruppchattar där ALHIV kan interagera med sina kamrater och med en utbildad hälsorådgivare varannan vecka
  • Tillgång till en utbildad kurator via Facebook Messenger (under normal kontorstid) under hela insatsens varaktighet som kommer att kunna ge information eller grundläggande rådgivning om ART/HIV-vårdrelaterade frågor, med remiss till sjukvården vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av aktiva medlemmar som har minst ett inlägg i gruppchattsessionen.
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas nivå av engagemang i stödgruppsaktiviteter informerar om genomförbarheten av intervention, mätt i procent av aktiva medlemmar som har minst ett inlägg i gruppchattsessionen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptanspoäng
Tidsram: 3 månader
Acceptanspoäng: En uppsättning av tio poster som frågar om deltagarna instämde=1 eller inte instämde=0 med påståenden om acceptans. Poäng representerar en summa av de 10 objekten med ett intervall från 0 till 10, och ett större antal som indikerar överensstämmelse med fler acceptabla objekt.
3 månader
Följsamhet till ART mätt med AACTG Adherence Assessment
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som rapporterar att de inte har missat några ART-doser under de senaste 3 dagarna.
3 månader
Efterlevnad av uppföljningsbesök inom 1 månad från planerat datum
Tidsram: 3 månader
Retention i HIV-tjänster kommer att mätas med hjälp av data från journalsystemet vid besöksdatum mellan inskrivningen och slutet av denna studie. För att betraktas som bibehållen i hiv-tjänsten måste en individ 3 månader efter inskrivningen ha deltagit i sitt senast planerade kliniska uppföljningsbesök inom 1 månad från det datum då det var planerat att äga rum.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FHI 360

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 930307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Supportgrupp online

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera