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Étude de faisabilité de Youth Power Action sur l'intervention d'un groupe de soutien en ligne auprès d'adolescents vivant avec le VIH au Nigeria

15 février 2019 mis à jour par: FHI 360
Cette étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention conçue pour améliorer la rétention dans les services de soins du VIH et améliorer l'adhésion au traitement antirétroviral (TAR) chez les adolescents âgés de 15 à 19 ans vivant avec le VIH inscrits dans les services de TAR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention conçue pour améliorer la rétention dans les services de soins du VIH et améliorer l'adhésion au traitement antirétroviral (TAR) chez les adolescents âgés de 15 à 19 ans vivant avec le VIH inscrits dans les services de TAR.

Un seul groupe, conception pré/post-test comprenant des questionnaires structurés avec des adolescents vivant avec le VIH. De plus, nous extrairons les données cliniques du système de dossiers médicaux. Nous mènerons également des entretiens approfondis avec un sous-ensemble de participants, ainsi qu'avec le personnel de santé engagé dans l'intervention, à la fin.

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de santé mobile/électronique (m/eHealth) conçue pour améliorer la rétention dans les services de soins du VIH et l'adhésion au TAR chez les ALVIH âgés de 15 à 19 ans par le biais d'un groupe de soutien en ligne (utilisant Facebook).
  2. Évaluer l'acceptabilité et l'engagement dans l'intervention par le public cible pour éclairer les améliorations de l'intervention.
  3. Recueillir des données préliminaires sur les résultats psychosociaux et liés à la santé que l'intervention est conçue pour affecter afin d'éclairer une étude d'évaluation des résultats qui sera menée après la conclusion de l'étude de faisabilité.
  4. Recueillir des informations sur le recrutement, le consentement éclairé et les processus de collecte de données pour éclairer l'étude d'évaluation des résultats de l'intervention actuelle qui sera menée une fois que les résultats de cette étude de faisabilité seront intégrés dans la conception de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositif et actuellement sous TAR depuis au moins 6 mois
  • 15 à 19 ans
  • Peut démontrer l'alphabétisation de base nécessaire pour participer à des chats en ligne

Critère d'exclusion:

  • Ne pas prévoir de rester dans la zone d'étude (dans l'État d'Akwa Ibom) pendant la durée de l'étude (environ 6 mois)
  • Actuellement inscrit dans un groupe de soutien en personne
  • Actuellement inscrit à une autre étude de recherche liée à la rétention des services VIH ou à l'adhésion au TAR
  • Gravement ou gravement malade nécessitant une hospitalisation ou tel que l'individu est incapable de fournir un consentement éclairé au moment du recrutement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soutien en ligne
Les participants seront inscrits pour recevoir six sessions du programme Positive Connections via l'intervention m/eHealth qui utilisera Facebook pour organiser des groupes de soutien structurés en ligne.
Comportemental: Groupe de soutien en ligne

Les participants seront inscrits pour former cinq groupes de 8 à 10 participants, puis les participants participeront aux 6 sessions du programme structuré d'éducation et de conseil de groupe via la plateforme en ligne.

Les composantes de l'intervention m/eHealth comprennent :

  • Messages d'information qui reflètent le contenu du programme structuré de counseling de groupe, Connexions positives, et qui sont régulièrement affichés sur le mur du groupe
  • Discussions de groupe modérées et fermées où les ALVIH peuvent interagir avec leurs pairs et avec un conseiller en santé qualifié toutes les deux semaines
  • Accès à un conseiller qualifié via Facebook Messenger (pendant les heures normales de bureau) pendant la durée de l'intervention qui sera en mesure de fournir des informations ou des conseils de base sur les problèmes liés aux soins ART/VIH, avec une orientation vers les services de santé si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de membres actifs qui ont au moins un message dans une session de chat de groupe.
Délai: 3 mois
Le niveau d'engagement des participants dans les activités du groupe de soutien renseigne sur la faisabilité de l'intervention, mesurée par le pourcentage de membres actifs qui ont au moins un message dans une session de chat de groupe.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'acceptabilité
Délai: 3 mois
Score d'acceptabilité : un ensemble de dix éléments demandant si les participants étaient d'accord=1 ou pas d'accord=0 avec des déclarations sur l'acceptabilité. Le score représente une somme des 10 éléments avec une plage de 0 à 10, et un plus grand nombre indiquant un accord avec plus d'éléments d'acceptabilité.
3 mois
Adhésion au TAR telle que mesurée par l'évaluation de l'adhésion AACTG
Délai: 3 mois
Proportion de participants qui déclarent n'avoir manqué aucune dose de TAR au cours des 3 derniers jours.
3 mois
Adhésion à la visite de suivi dans le mois suivant la date prévue
Délai: 3 mois
La rétention dans les services VIH sera mesurée à l'aide de données extraites du système de dossiers médicaux à la date des visites entre l'inscription et la fin de cette étude. Pour être considérée comme retenue dans les services VIH, une personne doit, 3 mois après son inscription, avoir assisté à sa dernière visite de suivi clinique prévue dans le mois suivant la date à laquelle elle devait avoir lieu.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

FHI 360

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 930307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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