Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Youth Power Action Studie proveditelnosti online podpůrné skupinové intervence mezi dospívajícími žijícími s HIV v Nigérii

15. února 2019 aktualizováno: FHI 360
Tato studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost intervence navržené ke zlepšení udržení ve službách péče o HIV a zlepšení adherence k antiretrovirové terapii (ART) u dospívajících ve věku 15-19 let žijících s HIV zapsaných do služeb ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence navržené ke zlepšení udržení ve službách péče o HIV a zlepšení adherence k antiretrovirové terapii (ART) u dospívajících ve věku 15-19 let žijících s HIV zapsaných do služeb ART.

Jedna skupina, design před/po testu, včetně strukturovaných dotazníků s dospívajícími žijícími s HIV. Kromě toho abstrahujeme klinická data ze systému lékařských záznamů. Na konci také provedeme hloubkové rozhovory s podskupinou účastníků a také se zdravotnickým personálem, který je zapojen do intervence.

Cíle této studie jsou:

  1. Prozkoumat proveditelnost implementace mobilního/elektronického zdravotního zásahu (m/eHealth) navrženého ke zlepšení udržení ve službách péče o HIV a dodržování ART mezi ALHIV ve věku 15-19 let prostřednictvím online podpůrné skupiny (pomocí Facebooku).
  2. Posoudit přijatelnost a zapojení do intervence ze strany cílové skupiny, aby bylo možné informovat o zlepšení intervence.
  3. Shromáždit předběžná data o psychosociálních a zdravotních výsledcích, které má intervence ovlivnit, za účelem vytvoření studie hodnocení výsledku, která bude provedena po uzavření studie proveditelnosti.
  4. Shromažďovat informace o náboru, informovaném souhlasu a procesech shromažďování dat pro informování studie hodnocení výsledků aktuální intervence, která bude provedena, jakmile budou zjištění z této studie proveditelnosti začleněna do návrhu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigérie
        • SIDHAS-supported facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní a v současné době na ART po dobu nejméně 6 měsíců
  • Věk 15 až 19 let
  • Dokáže prokázat základní gramotnost potřebnou k účasti na online chatech

Kritéria vyloučení:

  • Neplánuje zůstat ve studijní oblasti (v rámci státu Akwa Ibom) po dobu trvání studie (přibližně 6 měsíců)
  • V současné době je členem skupiny osobní podpory
  • V současné době se účastní další výzkumné studie týkající se udržení služby HIV nebo adherence k ART
  • Vážně nebo vážně nemocný vyžadující hospitalizaci nebo takový, že jedinec není schopen poskytnout informovaný souhlas v době náboru do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online skupina podpory
Účastníci budou zapsáni do šesti lekcí z kurikula Positive Connections prostřednictvím intervence m/eHealth, která bude využívat Facebook k vedení online strukturovaných podpůrných skupin.
Behaviorální: Online skupina podpory

Účastníci budou zapsáni do pěti skupin po 8 až 10 účastnících a poté se účastníci zúčastní 6 sezení strukturovaného vzdělávacího a skupinového poradenství prostřednictvím online platformy.

Mezi složky intervence m/eHealth patří:

  • Informační zprávy, které odrážejí obsah kurikula strukturovaného skupinového poradenství, Pozitivní spojení, a jsou pravidelně zveřejňovány na skupinové zdi
  • Moderované, uzavřené skupinové chaty, kde mohou ALHIV komunikovat se svými vrstevníky a s vyškoleným zdravotním poradcem na dvoutýdenní bázi
  • Přístup k vyškolenému poradci přes Facebook Messenger (během běžné pracovní doby) po dobu trvání intervence, který bude schopen poskytnout informace nebo základní poradenství v otázkách souvisejících s ART/HIV, s odkazem na zdravotnické služby podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento aktivních členů, kteří mají alespoň jeden příspěvek ve skupinovém chatu.
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň zapojení účastníků do činností podpůrné skupiny informuje o proveditelnosti zásahu, měřeno procentem aktivních členů, kteří mají alespoň jeden příspěvek ve skupinovém chatu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre přijatelnosti
Časové okno: 3 měsíce
Skóre přijatelnosti: Sada deseti položek dotazujících se, zda účastníci souhlasili=1 nebo nesouhlasili=0 s výroky o přijatelnosti. Skóre představuje součet 10 položek s rozsahem 0 až 10 a větší počet značí souhlas s více položkami přijatelnosti.
3 měsíce
Adherence k ART měřená AACTG Adherence Assessment
Časové okno: 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří uvedli, že během posledních 3 dnů nevynechali žádnou dávku ART.
3 měsíce
Dodržování následné návštěvy do 1 měsíce od plánovaného data
Časové okno: 3 měsíce
Retence ve službách HIV bude měřena pomocí údajů získaných ze systému lékařských záznamů v den návštěv mezi zápisem a ukončením této studie. Aby byl jedinec považován za udržovaného ve službách HIV, musí se 3 měsíce po zařazení dostavit na svou poslední plánovanou klinickou následnou návštěvu do 1 měsíce od data, kdy se měla konat.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FHI 360

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Online skupina podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit