Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Youth Power Action -toteutettavuustutkimus verkkotukiryhmien interventiosta hiv-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa Nigeriassa

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: FHI 360
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu parantamaan HIV:n hoitopalveluissa pysymistä ja parantamaan antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutumista 15–19-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden nuorten ART-palveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu parantamaan hiv-hoitopalveluissa pysymistä ja parantamaan antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista 15–19-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden nuorten ART-palveluihin.

Yksi ryhmä, testiä edeltävä/jälkeinen suunnittelu, joka sisältää strukturoidut kyselylomakkeet HIV-tartunnan saaneiden nuorten kanssa. Lisäksi otamme kliiniset tiedot potilastietojärjestelmästä. Teemme myös syvällisiä haastatteluja osallistujien osajoukon sekä interventioon osallistuvan terveydenhuollon henkilöstön kanssa loppuvaiheessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Tutkia mahdollisuutta toteuttaa mobiili/elektroninen terveys (m/eHealth) -interventio, joka on suunniteltu parantamaan HIV:n hoitopalveluissa pysymistä ja ART-hoitoon sitoutumista 15–19-vuotiaiden ALHIV-infektioiden keskuudessa online-tukiryhmän kautta (käyttämällä Facebookia).
  2. Arvioida kohdeyleisön toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja sitoutumista siihen, jotta voidaan tiedottaa toimenpiteen parannuksista.
  3. Kerää alustavia tietoja psykososiaalisista ja terveyteen liittyvistä tuloksista, joihin interventio on suunniteltu vaikuttamaan, jotta voidaan saada tietoa tulosarviointitutkimuksesta, joka suoritetaan toteutettavuustutkimuksen päätyttyä.
  4. Tietojen kerääminen rekrytoinnista, tietoon perustuvasta suostumuksesta ja tiedonkeruuprosesseista, jotta saadaan tietoa nykyisen toimenpiteen tulosten arviointitutkimuksesta, joka suoritetaan sen jälkeen, kun tämän toteutettavuustutkimuksen havainnot sisällytetään toimenpiteen suunnitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen ja tällä hetkellä ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta
  • Ikä 15-19 vuotta
  • Pystyy osoittamaan peruslukutaidon, joita tarvitaan online-chattiin osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aio jäädä tutkimusalueelle (Akwa Ibomin osavaltion sisällä) tutkimuksen ajaksi (noin 6 kuukautta)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut henkilökohtaiseen tukiryhmään
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, joka liittyy HIV-palvelun säilyttämiseen tai ART-hoitoon sitoutumiseen
  • Kriittisesti tai vakavasti sairas, joka vaatii sairaalahoitoa tai sellainen, että henkilö ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen työhönotossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkotukiryhmä
Osallistujat saavat kuusi istuntoa Positive Connections -opetussuunnitelmasta m/eHealth-intervention kautta, joka käyttää Facebookia strukturoitujen online-tukiryhmien järjestämiseen.

Osallistujat rekisteröidään muodostamaan viisi 8-10 osallistujan ryhmää, ja sitten osallistujat osallistuvat strukturoidun koulutus- ja ryhmäohjauksen opetussuunnitelman kuuteen istuntoon verkkoalustan kautta.

M/eHealth interventiokomponentteja ovat:

  • Tiedotusviestejä, jotka kuvastavat jäsennellyn ryhmäohjauksen opetussuunnitelman sisältöä, Positive Connections, ja jotka julkaistaan ​​ryhmän seinälle säännöllisesti
  • Moderoidut, suljetut ryhmäkeskustelut, joissa ALHIV voi olla vuorovaikutuksessa vertaistensa ja koulutetun terveysneuvojan kanssa kahden viikon välein
  • Pääsy koulutetun ohjaajan puoleen Facebook Messengerin kautta (normaalina työaikana) toimenpiteen ajaksi, joka pystyy antamaan tietoa tai perusneuvontaa ART/HIV-hoitoon liittyvissä asioissa sekä tarvittaessa lähetteen terveydenhuoltopalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden aktiivisten jäsenten prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi viesti ryhmäkeskusteluistunnossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien tukiryhmän toimintaan sitoutumisen taso kertoo interventioiden toteutettavuudesta mitattuna niiden aktiivisten jäsenten prosenttiosuudella, joilla on vähintään yksi viesti ryhmäkeskusteluistunnossa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyväksyttävyyspisteet: Kymmenen kohdan joukko, jossa kysytään, olivatko osallistujat samaa mieltä = 1 vai eri mieltä = 0 hyväksyttävyyttä koskevista väitteistä. Pisteet edustavat 10 kohteen summaa välillä 0–10, ja suuremman määrän, joka osoittaa, että hyväksyt enemmän hyväksyttäviä kohteita.
3 kuukautta
ART:n noudattaminen AACTG:n noudattamisen arvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät ole jättäneet väliin yhtään ART-annosta viimeisen kolmen päivän aikana.
3 kuukautta
Seurantakäynnin noudattaminen 1 kuukauden sisällä suunnitellusta päivämäärästä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hiv-palveluissa pysymistä mitataan potilastietojärjestelmästä kerätyillä tiedoilla käyntien päivämäärästä ilmoittautumisen ja tämän tutkimuksen päättymisen välisenä aikana. Jotta henkilö voidaan katsoa hiv-palveluissa säilytetyksi, hänen on 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen oltava viimeksi suunnitellulla kliinisellä seurantakäynnillä 1 kuukauden kuluessa päivästä, jolloin sen oli määrä tapahtua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Verkkotukiryhmä

Tilaa