- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076996
Youth Power Action -toteutettavuustutkimus verkkotukiryhmien interventiosta hiv-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa Nigeriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu parantamaan hiv-hoitopalveluissa pysymistä ja parantamaan antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumista 15–19-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden nuorten ART-palveluihin.
Yksi ryhmä, testiä edeltävä/jälkeinen suunnittelu, joka sisältää strukturoidut kyselylomakkeet HIV-tartunnan saaneiden nuorten kanssa. Lisäksi otamme kliiniset tiedot potilastietojärjestelmästä. Teemme myös syvällisiä haastatteluja osallistujien osajoukon sekä interventioon osallistuvan terveydenhuollon henkilöstön kanssa loppuvaiheessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia mahdollisuutta toteuttaa mobiili/elektroninen terveys (m/eHealth) -interventio, joka on suunniteltu parantamaan HIV:n hoitopalveluissa pysymistä ja ART-hoitoon sitoutumista 15–19-vuotiaiden ALHIV-infektioiden keskuudessa online-tukiryhmän kautta (käyttämällä Facebookia).
- Arvioida kohdeyleisön toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja sitoutumista siihen, jotta voidaan tiedottaa toimenpiteen parannuksista.
- Kerää alustavia tietoja psykososiaalisista ja terveyteen liittyvistä tuloksista, joihin interventio on suunniteltu vaikuttamaan, jotta voidaan saada tietoa tulosarviointitutkimuksesta, joka suoritetaan toteutettavuustutkimuksen päätyttyä.
- Tietojen kerääminen rekrytoinnista, tietoon perustuvasta suostumuksesta ja tiedonkeruuprosesseista, jotta saadaan tietoa nykyisen toimenpiteen tulosten arviointitutkimuksesta, joka suoritetaan sen jälkeen, kun tämän toteutettavuustutkimuksen havainnot sisällytetään toimenpiteen suunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Always Ibom
-
Uyo, Always Ibom, Nigeria
- SIDHAS-supported facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen ja tällä hetkellä ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta
- Ikä 15-19 vuotta
- Pystyy osoittamaan peruslukutaidon, joita tarvitaan online-chattiin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aio jäädä tutkimusalueelle (Akwa Ibomin osavaltion sisällä) tutkimuksen ajaksi (noin 6 kuukautta)
- Tällä hetkellä ilmoittautunut henkilökohtaiseen tukiryhmään
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, joka liittyy HIV-palvelun säilyttämiseen tai ART-hoitoon sitoutumiseen
- Kriittisesti tai vakavasti sairas, joka vaatii sairaalahoitoa tai sellainen, että henkilö ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen työhönotossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkotukiryhmä
Osallistujat saavat kuusi istuntoa Positive Connections -opetussuunnitelmasta m/eHealth-intervention kautta, joka käyttää Facebookia strukturoitujen online-tukiryhmien järjestämiseen.
|
Osallistujat rekisteröidään muodostamaan viisi 8-10 osallistujan ryhmää, ja sitten osallistujat osallistuvat strukturoidun koulutus- ja ryhmäohjauksen opetussuunnitelman kuuteen istuntoon verkkoalustan kautta. M/eHealth interventiokomponentteja ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden aktiivisten jäsenten prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi viesti ryhmäkeskusteluistunnossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien tukiryhmän toimintaan sitoutumisen taso kertoo interventioiden toteutettavuudesta mitattuna niiden aktiivisten jäsenten prosenttiosuudella, joilla on vähintään yksi viesti ryhmäkeskusteluistunnossa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyväksyttävyyspisteet: Kymmenen kohdan joukko, jossa kysytään, olivatko osallistujat samaa mieltä = 1 vai eri mieltä = 0 hyväksyttävyyttä koskevista väitteistä.
Pisteet edustavat 10 kohteen summaa välillä 0–10, ja suuremman määrän, joka osoittaa, että hyväksyt enemmän hyväksyttäviä kohteita.
|
3 kuukautta
|
|
ART:n noudattaminen AACTG:n noudattamisen arvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät ole jättäneet väliin yhtään ART-annosta viimeisen kolmen päivän aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Seurantakäynnin noudattaminen 1 kuukauden sisällä suunnitellusta päivämäärästä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hiv-palveluissa pysymistä mitataan potilastietojärjestelmästä kerätyillä tiedoilla käyntien päivämäärästä ilmoittautumisen ja tämän tutkimuksen päättymisen välisenä aikana.
Jotta henkilö voidaan katsoa hiv-palveluissa säilytetyksi, hänen on 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen oltava viimeksi suunnitellulla kliinisellä seurantakäynnillä 1 kuukauden kuluessa päivästä, jolloin sen oli määrä tapahtua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Verkkotukiryhmä
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe George InstituteRekrytointi
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKipu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Iskiashermo | Pistoskohta | SairaanhoitajatTurkki