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Estudo de Viabilidade de Ação do Poder Juvenil de Intervenção de Grupo de Apoio Online Entre Adolescentes Vivendo com HIV na Nigéria

15 de fevereiro de 2019 atualizado por: FHI 360
Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção projetada para melhorar a retenção nos serviços de atendimento ao HIV e melhorar a adesão à terapia anti-retroviral (TARV) entre adolescentes de 15 a 19 anos vivendo com HIV inscritos nos serviços de TARV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção projetada para melhorar a retenção nos serviços de atendimento ao HIV e melhorar a adesão à terapia anti-retroviral (TARV) entre adolescentes de 15 a 19 anos vivendo com HIV inscritos nos serviços de TARV.

Um projeto de grupo único, pré/pós-teste, incluindo questionários estruturados com adolescentes vivendo com HIV. Além disso, vamos abstrair dados clínicos do sistema de prontuário médico. Também conduziremos entrevistas aprofundadas com um subconjunto de participantes, bem como com a equipe de saúde envolvida na intervenção, no final.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Examinar a viabilidade da implementação de uma intervenção de saúde móvel/eletrônica (m/eHealth) projetada para melhorar a retenção nos serviços de atendimento ao HIV e a adesão ao TARV entre ALHIV com idades entre 15 e 19 anos por meio de um grupo de suporte online (usando o Facebook).
  2. Avaliar a aceitabilidade e envolvimento na intervenção pelo público-alvo para informar melhorias na intervenção.
  3. Reunir dados preliminares sobre os resultados psicossociais e relacionados à saúde que a intervenção pretende afetar para informar um estudo de avaliação de resultados que será conduzido após a conclusão do estudo de viabilidade.
  4. Coletar informações sobre recrutamento, consentimento informado e processos de coleta de dados para informar o estudo de avaliação de resultados da intervenção atual que será conduzido assim que os resultados deste estudo de viabilidade forem incorporados ao projeto de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigéria
        • SIDHAS-supported facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo e atualmente em TARV por pelo menos 6 meses
  • Idade 15 a 19 anos
  • Pode demonstrar alfabetização básica necessária para participar de bate-papos online

Critério de exclusão:

  • Não planeja permanecer na área de estudo (dentro do estado de Akwa Ibom) durante o estudo (aproximadamente 6 meses)
  • Atualmente inscrito em um grupo de suporte presencial
  • Atualmente inscrito em outro estudo de pesquisa relacionado à retenção de serviços de HIV ou adesão ao TARV
  • Crítico ou gravemente doente requerendo hospitalização ou de forma que o indivíduo seja incapaz de fornecer consentimento informado no momento do recrutamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de suporte on-line
Os participantes serão inscritos para receber seis sessões do currículo Positive Connections por meio da intervenção m/eHealth que usará o Facebook para conduzir grupos de suporte estruturados on-line.
Comportamental: Grupo de suporte on-line

Os participantes serão inscritos para formar cinco grupos de 8 a 10 participantes e, em seguida, os participantes participarão das 6 sessões do currículo estruturado educacional e de aconselhamento em grupo por meio da plataforma online.

Os componentes da intervenção m/eHealth incluem:

  • Mensagens informativas que refletem o conteúdo do currículo de aconselhamento em grupo estruturado, Conexões Positivas, e são postadas no mural do grupo regularmente
  • Bate-papos de grupo moderados e fechados, onde o ALHIV pode interagir com seus colegas e com um conselheiro de saúde treinado quinzenalmente
  • Acesso a um conselheiro treinado via Facebook Messenger (durante o horário comercial) durante a intervenção, que poderá fornecer informações ou aconselhamento básico sobre questões relacionadas aos cuidados com TARV/HIV, com encaminhamento para serviços de saúde conforme necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de membros ativos que têm pelo menos uma postagem na sessão de bate-papo em grupo.
Prazo: 3 meses
O nível de envolvimento dos participantes nas atividades do grupo de apoio informa sobre a viabilidade da intervenção, medido pela porcentagem de membros ativos que têm pelo menos uma postagem na sessão de bate-papo em grupo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de aceitabilidade
Prazo: 3 meses
Pontuação de aceitabilidade: Um conjunto de dez itens perguntando se os participantes concordaram = 1 ou discordaram = 0 com afirmações sobre aceitabilidade. A pontuação representa a soma dos 10 itens com uma escala de 0 a 10, sendo que um número maior indica concordância com itens de maior aceitabilidade.
3 meses
Adesão à TARV medida pela Avaliação de Aderência AACTG
Prazo: 3 meses
Proporção de participantes que relatam não ter perdido nenhuma dose de TARV nos últimos 3 dias.
3 meses
Adesão à visita de acompanhamento dentro de 1 mês da data agendada
Prazo: 3 meses
A retenção nos serviços de HIV será medida usando dados extraídos do sistema de prontuário médico na data das visitas entre a inscrição e o final deste estudo. Para ser considerado retido nos serviços de HIV, um indivíduo deve, 3 meses após a inscrição, ter comparecido à sua consulta de acompanhamento clínico agendada mais recentemente dentro de 1 mês a partir da data em que foi agendada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

FHI 360

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 930307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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