Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Youth Power Action Feasibility-undersøgelse af online støttegruppeintervention blandt unge, der lever med hiv i Nigeria

15. februar 2019 opdateret af: FHI 360
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention designet til at forbedre retentionen i HIV-plejetjenester og forbedre overholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt unge i alderen 15-19 år, der lever med HIV, der er tilmeldt ART-tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention designet til at forbedre retention i HIV-plejetjenester og forbedre overholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt unge i alderen 15-19 år, der lever med HIV, der er tilmeldt ART-tjenester.

Et enkelt gruppe, pre/posttest design inklusive strukturerede spørgeskemaer med unge, der lever med hiv. Derudover vil vi abstrahere kliniske data fra journalsystemet. Vi vil også gennemføre dybdegående interviews med en undergruppe af deltagere, samt sundhedspersonale, der er engageret i interventionen, på slutlinjen.

Målene for denne undersøgelse er:

  1. At undersøge muligheden for at implementere en mobil/elektronisk sundhedsintervention (m/eHealth) designet til at forbedre fastholdelse i HIV-plejetjenester og ART-tilslutning blandt ALHIV i alderen 15-19 år gennem en online supportgruppe (ved hjælp af Facebook).
  2. At vurdere accept af og engagement i interventionen fra målgruppen for at informere om forbedringer af interventionen.
  3. At indsamle foreløbige data om de psykosociale og sundhedsrelaterede resultater, som interventionen er designet til at påvirke, for at informere om et resultatevalueringsstudie, der vil blive udført efter afslutningen af ​​forundersøgelsen.
  4. At indsamle oplysninger om rekruttering, informeret samtykke og dataindsamlingsprocesser for at informere resultatevalueringsundersøgelsen om den aktuelle intervention, der vil blive udført, når resultaterne fra denne feasibility-undersøgelse er inkorporeret i interventionsdesignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv og i øjeblikket på ART i mindst 6 måneder
  • Alder 15 til 19 år
  • Kan demonstrere grundlæggende læsefærdigheder, der er nødvendige for at deltage i online chats

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at forblive i undersøgelsesområdet (inden for Akwa Ibom-staten) under undersøgelsens varighed (ca. 6 måneder)
  • Er i øjeblikket tilmeldt en personlig støttegruppe
  • I øjeblikket tilmeldt en anden forskningsundersøgelse relateret til hiv-serviceretention eller ART-tilslutning
  • Kritisk eller alvorligt syg, der kræver indlæggelse eller sådan, at den enkelte ikke er i stand til at give informeret samtykke på tidspunktet for studierekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online støttegruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt til at modtage seks sessioner fra Positive Connections-pensumet gennem m/eHealth-interventionen, der vil bruge Facebook til at gennemføre online strukturerede støttegrupper.
Adfærdsmæssigt: Online støttegruppe

Deltagerne vil blive tilmeldt til at danne fem grupper på 8 til 10 deltagere, og derefter vil deltagerne deltage i de 6 sessioner i det strukturerede undervisnings- og grupperådgivningspensum via onlineplatformen.

M/eHealth interventionskomponenterne omfatter:

  • Informationsmeddelelser, der afspejler indholdet af det strukturerede grupperådgivningspensum, Positive Connections, og som postes på gruppevæggen med jævne mellemrum
  • Modererede, lukkede gruppechats, hvor ALHIV kan interagere med deres jævnaldrende og med en uddannet sundhedsrådgiver hver anden uge
  • Adgang til en uddannet rådgiver via Facebook Messenger (i normal arbejdstid) i hele interventionens varighed, som vil være i stand til at give information eller grundlæggende rådgivning om ART/HIV-plejerelaterede problemer med henvisning til sundhedsvæsenet efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af aktive medlemmer, der har mindst ét ​​indlæg i gruppechatsession.
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerens niveau af engagement i støttegruppeaktiviteter informerer om gennemførligheden af ​​intervention, målt ved procentdel af aktive medlemmer, der har mindst ét ​​indlæg i gruppechat-session.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsscore
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabilitetsscore: Et sæt på ti punkter, der spørger, om deltagerne var enige=1 eller uenige=0 med udsagn om accept. Score repræsenterer en sum af de 10 elementer med et interval fra 0 til 10, og et større tal angiver overensstemmelse med flere acceptable elementer.
3 måneder
Overholdelse af ART målt ved AACTG Adherence Assessment
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der rapporterer, at de ikke har glemt nogen ART-doser inden for de seneste 3 dage.
3 måneder
Overholdelse af opfølgningsbesøg inden for 1 måned efter planlagt dato
Tidsramme: 3 måneder
Retention i HIV-tjenester vil blive målt ved hjælp af data fra journalsystemet på datoen for besøg mellem indskrivning og slutlinjen af ​​denne undersøgelse. For at blive betragtet som fastholdt i hiv-tjenester skal en person 3 måneder efter tilmeldingen have deltaget i sit senest planlagte kliniske opfølgningsbesøg inden for 1 måned fra datoen, hvor det var planlagt til at finde sted.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FHI 360

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Online støttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner