Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for ungdomskrafthandling av intervensjon fra nettstøttegruppe blant ungdommer som lever med hiv i Nigeria

15. februar 2019 oppdatert av: FHI 360
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon designet for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgstjenester og forbedre overholdelse av antiretroviral terapi (ART) blant ungdom i alderen 15-19 år som lever med HIV som er registrert i ART-tjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon designet for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgstjenester og forbedre overholdelse av antiretroviral terapi (ART) blant ungdom i alderen 15-19 år som lever med HIV som er registrert i ART-tjenester.

En enkelt gruppe, pre/posttest design inkludert strukturerte spørreskjemaer med ungdommer som lever med HIV. I tillegg vil vi abstrahere kliniske data fra journalsystemet. Vi vil også gjennomføre dybdeintervjuer med en undergruppe av deltakere, samt helsepersonell som er engasjert i intervensjonen, på sluttlinjen.

Målene med denne studien er:

  1. Å undersøke muligheten for å implementere en mobil/elektronisk helseintervensjon (m/eHealth) designet for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgstjenester og ART-tilslutning blant ALHIV i alderen 15-19 år gjennom en online støttegruppe (ved hjelp av Facebook).
  2. Å vurdere aksept av og engasjement i intervensjonen av målgruppen for å informere om forbedringer av intervensjonen.
  3. Å samle inn foreløpige data om de psykososiale og helserelaterte resultatene som intervensjonen er utformet for å påvirke for å informere om en resultatevalueringsstudie som vil bli utført etter konklusjonen av mulighetsstudien.
  4. For å samle inn informasjon om rekruttering, informert samtykke og datainnsamlingsprosesser for å informere resultatevalueringsstudien om gjeldende intervensjon som vil bli utført når funn fra denne mulighetsstudien er inkorporert i intervensjonsdesignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv og på ART i minst 6 måneder
  • Alder 15 til 19 år
  • Kan demonstrere grunnleggende leseferdighet som er nødvendig for å delta i nettprat

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger ikke å forbli i studieområdet (innen Akwa Ibom State) i løpet av studiet (omtrent 6 måneder)
  • For tiden registrert i en personlig støttegruppe
  • Er for tiden påmeldt i en annen forskningsstudie relatert til oppbevaring av HIV-tjenester eller ART-overholdelse
  • Kritisk eller alvorlig syk som krever sykehusinnleggelse eller slik at den enkelte ikke er i stand til å gi informert samtykke ved studierekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online støttegruppe
Deltakerne vil bli registrert for å motta seks økter fra Positive Connections-pensumet gjennom m/eHealth-intervensjonen som vil bruke Facebook til å gjennomføre strukturerte støttegrupper på nettet.
Atferdsmessig: Online støttegruppe

Deltakerne vil bli registrert for å danne fem grupper på 8 til 10 deltakere, og deretter vil deltakerne delta i de 6 øktene i den strukturerte undervisnings- og gruppeveiledningsplanen gjennom nettplattformen.

M/eHealth-intervensjonskomponentene inkluderer:

  • Informasjonsmeldinger som gjenspeiler innholdet i pensum for strukturert grupperådgivning, Positive Connections, og som legges ut på gruppeveggen med jevne mellomrom
  • Modererte, lukkede gruppechatter der ALHIV kan samhandle med jevnaldrende og med en utdannet helserådgiver hver annen uke
  • Tilgang til en utdannet rådgiver via Facebook Messenger (i normal arbeidstid) i løpet av intervensjonen som vil kunne gi informasjon eller grunnleggende rådgivning om ART/HIV omsorgsrelaterte problemer, med henvisning til helsetjenester etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av aktive medlemmer som har minst ett innlegg i gruppechatøkten.
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes nivå av engasjement i støttegruppeaktiviteter informerer om gjennomførbarheten av intervensjon, målt ved prosentandel av aktive medlemmer som har minst ett innlegg i gruppechat-økten.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabilitetsscore: Et sett med ti elementer som spør om deltakerne var enige=1 eller uenige=0 med utsagn om aksept. Poengsum representerer en sum av de 10 elementene med et område fra 0 til 10, og et større antall som indikerer samsvar med flere akseptable elementer.
3 måneder
Overholdelse av ART målt ved AACTG Adherence Assessment
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som rapporterer at de ikke har gått glipp av noen ART-doser de siste 3 dagene.
3 måneder
Overholdelse av oppfølgingsbesøk innen 1 måned etter planlagt dato
Tidsramme: 3 måneder
Retensjon i HIV-tjenester vil bli målt ved hjelp av data fra journalsystemet på besøksdatoen mellom påmelding og sluttlinjen av denne studien. For å bli ansett som beholdt i HIV-tjenester, må en person 3 måneder etter innmelding ha møtt til sitt siste planlagte kliniske oppfølgingsbesøk innen 1 måned fra datoen da det var planlagt å finne sted.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FHI 360

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 930307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Online støttegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere