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Youth Power Action Studio di fattibilità dell'intervento del gruppo di supporto online tra gli adolescenti che vivono con l'HIV in Nigeria

15 febbraio 2019 aggiornato da: FHI 360
Questo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento progettato per migliorare la permanenza nei servizi di cura dell'HIV e migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni che vivono con l'HIV arruolati nei servizi ART.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento progettato per migliorare la ritenzione nei servizi di cura dell'HIV e migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni che vivono con l'HIV arruolati nei servizi ART.

Un singolo gruppo, design pre/posttest che include questionari strutturati con adolescenti che vivono con l'HIV. Inoltre, estrarremo i dati clinici dal sistema di cartelle cliniche. Condurremo anche interviste approfondite con un sottogruppo di partecipanti, così come il personale sanitario impegnato nell'intervento, a fine linea.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Esaminare la fattibilità dell'implementazione di un intervento sanitario mobile/elettronico (m/eHealth) progettato per migliorare la permanenza nei servizi di assistenza per l'HIV e l'adesione all'ART tra i 15-19 anni di età ALHIV attraverso un gruppo di supporto online (utilizzando Facebook).
  2. Valutare l'accettabilità e l'impegno nell'intervento da parte del pubblico target per informare i miglioramenti dell'intervento.
  3. Raccogliere dati preliminari sui risultati psico-sociali e relativi alla salute che l'intervento è progettato per influenzare per informare uno studio di valutazione dei risultati che sarà condotto dopo la conclusione dello studio di fattibilità.
  4. Raccogliere informazioni sui processi di reclutamento, consenso informato e raccolta dati per informare lo studio di valutazione dei risultati dell'intervento in corso che sarà condotto una volta che i risultati di questo studio di fattibilità saranno incorporati nella progettazione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo e attualmente in ART da almeno 6 mesi
  • Età da 15 a 19 anni
  • Può dimostrare l'alfabetizzazione di base necessaria per partecipare alle chat online

Criteri di esclusione:

  • Non si prevede di rimanere nell'area di studio (all'interno dello stato di Akwa Ibom) per la durata dello studio (circa 6 mesi)
  • Attualmente iscritto a un gruppo di supporto di persona
  • Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca relativo alla conservazione del servizio HIV o all'adesione ART
  • Malato critico o grave che richiede il ricovero in ospedale o tale che l'individuo non è in grado di fornire il consenso informato al momento del reclutamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supporto online
I partecipanti saranno iscritti per ricevere sei sessioni dal curriculum Positive Connections attraverso l'intervento m/eHealth che utilizzerà Facebook per condurre gruppi di supporto strutturato online.
Comportamentale: Gruppo di supporto online

I partecipanti saranno iscritti per formare cinque gruppi da 8 a 10 partecipanti, quindi i partecipanti parteciperanno alle 6 sessioni del curriculum educativo strutturato e di consulenza di gruppo attraverso la piattaforma online.

Le componenti dell'intervento m/eHealth includono:

  • Messaggi informativi che riflettono il contenuto del curriculum strutturato di consulenza di gruppo, Positive Connections, e vengono pubblicati regolarmente sulla bacheca del gruppo
  • Chat di gruppo moderate e chiuse in cui l'ALHIV può interagire con i propri coetanei e con un consulente sanitario qualificato su base bisettimanale
  • Accesso a un consulente qualificato tramite Facebook Messenger (durante il normale orario lavorativo) per tutta la durata dell'intervento che sarà in grado di fornire informazioni o consulenza di base su problemi relativi all'assistenza ART/HIV, con rinvio ai servizi sanitari secondo necessità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di membri attivi che hanno almeno un post nella sessione di chat di gruppo.
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di coinvolgimento dei partecipanti nelle attività del gruppo di supporto informa sulla fattibilità dell'intervento, misurato dalla percentuale di membri attivi che hanno almeno un post nella sessione di chat di gruppo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio di accettabilità: una serie di dieci elementi che chiedono se i partecipanti sono d'accordo=1 o in disaccordo=0 con le affermazioni sull'accettabilità. Il punteggio rappresenta una somma dei 10 elementi con un intervallo da 0 a 10 e un numero maggiore indica un accordo con più elementi di accettabilità.
3 mesi
Aderenza all'ART misurata dalla valutazione dell'aderenza AACTG
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di partecipanti che riferiscono di non aver perso alcuna dose ART negli ultimi 3 giorni.
3 mesi
Adesione alla visita di follow-up entro 1 mese dalla data programmata
Lasso di tempo: 3 mesi
La ritenzione nei servizi per l'HIV sarà misurata utilizzando i dati estratti dal sistema di cartelle cliniche alla data delle visite tra l'arruolamento e la fine di questo studio. Per essere considerato mantenuto nei servizi per l'HIV, un individuo deve, a 3 mesi dall'arruolamento, aver partecipato all'ultima visita di follow-up clinico programmata entro 1 mese dalla data in cui era prevista.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FHI 360

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 930307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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