ナイジェリアの HIV とともに生きる青少年に対するオンライン支援グループ介入の実行可能性調査
2019年2月15日 更新者:FHI 360
この研究は、ARTサービスに登録されているHIVとともに生きる15〜19歳の青少年を対象に、HIVケアサービスへの定着率を改善し、抗レトロウイルス療法(ART)遵守を改善することを目的とした介入の実現可能性と受容性を検討するものです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、ART サービスに登録されている HIV とともに生きる 15 ~ 19 歳の若者の間で、HIV ケア サービスの定着率を向上させ、抗レトロウイルス療法 (ART) の遵守を改善することを目的とした介入の実現可能性と受容性を検討することです。
HIV とともに生きる青少年に対する構造化されたアンケートを含む、単一グループの事前/事後テスト設計。 さらに、医療記録システムから臨床データを抽象化します。 また、一部の参加者および介入に従事する医療スタッフとの詳細なインタビューもエンドラインで実施します。
この研究の目的は次のとおりです。
- オンラインサポートグループ(Facebookを使用)を通じて、15~19歳のALHIV患者のHIVケアサービスの定着率とART遵守を改善することを目的としたモバイル/電子健康(m/eHealth)介入の実現可能性を検討する。
- 介入の改善を知らせるために、対象者による介入の受容性と関与を評価する。
- 実現可能性研究の終了後に実施される結果評価研究に情報を提供するために、介入が影響を与えるように設計された心理社会的および健康関連の結果に関する予備データを収集する。
- 採用、インフォームドコンセント、およびデータ収集プロセスに関する情報を収集し、この実現可能性研究の結果が介入デザインに組み込まれた後に実施される現在の介入の結果評価研究に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Always Ibom
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Uyo、Always Ibom、ナイジェリア
- SIDHAS-supported facilities
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV 陽性で現在少なくとも 6 か月間 ART を受けている
- 15歳から19歳まで
- オンラインチャットに参加するために必要な基本的な読み書き能力を証明できる
除外基準:
- 研究期間中(約6か月)研究地域(アクワ・イボム州内)に滞在する予定がない。
- 現在、対面サポートグループに登録しています
- 現在、HIV サービスの維持または ART 遵守に関する別の研究に登録されている
- 入院が必要な重症または重篤な病気、または治験募集時にインフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンラインサポートグループ
参加者は、Facebook を使用してオンラインで構造化されたサポート グループを実施する m/eHealth 介入を通じて、ポジティブ コネクション カリキュラムから 6 つのセッションを受けるために登録されます。
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参加者は 8 ~ 10 人の参加者からなる 5 つのグループを編成するために登録され、オンライン プラットフォームを通じて、体系化された教育およびグループ カウンセリング カリキュラムの 6 つのセッションに参加します。 m/eHealth 介入コンポーネントには次のものが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ チャット セッションに少なくとも 1 つの投稿を持つアクティブ メンバーの割合。
時間枠:3ヶ月
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サポート グループ活動への参加者の参加レベルは、グループ チャット セッションに少なくとも 1 つの投稿を持つアクティブなメンバーの割合によって測定され、介入の実現可能性を示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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許容スコア
時間枠:3ヶ月
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許容性スコア: 参加者が許容性に関する記述に同意 = 1 するか、同意しない = 0 かを尋ねる 10 項目のセット。
スコアは 0 ~ 10 の範囲の 10 項目の合計を表し、数値が大きいほど、より多くの許容可能な項目との一致を示します。
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3ヶ月
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AACTG アドヒアランス評価によって測定される ART アドヒアランス
時間枠:3ヶ月
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過去 3 日間に ART の投与を怠らなかったと報告した参加者の割合。
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3ヶ月
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予定日から 1 か月以内のフォローアップ訪問の遵守
時間枠:3ヶ月
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HIV サービスの継続率は、登録からこの研究の終了までの間の訪問日の医療記録システムから抽出されたデータを使用して測定されます。
HIV サービスへの継続参加とみなされるには、登録後 3 か月の時点で、予定された日から 1 か月以内に最後に予定された臨床フォローアップ訪問に参加していなければなりません。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lisa S Dulli, PhD、FHI 360
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 930307
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Centers for Disease Control and PreventionJohns Hopkins University; Columbia University; University of Pittsburgh; RTI International; US Department...完了HIV | AIDS
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Kristine Patterson, MDMerck Sharp & Dohme LLC完了
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
オンラインサポートグループの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了