Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Youth Power Action megvalósíthatósági tanulmánya a HIV-fertőzött serdülők online támogató csoportos beavatkozásáról Nigériában

2019. február 15. frissítette: FHI 360
Ez a tanulmány megvizsgálja egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely javítja a HIV-gondozási szolgáltatásokban való megtartást, és javítja az antiretrovirális terápia (ART) adherenciáját az ART szolgáltatásokban részt vevő, 15-19 éves HIV-fertőzött serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata, amely javítja a HIV-gondozási szolgáltatásokban való megtartást, és javítja az antiretrovirális terápia (ART) adherenciáját az ART szolgáltatásokban részt vevő, 15-19 éves HIV-fertőzött serdülők körében.

Egyetlen csoport, teszt előtti/utáni tervezés, beleértve a HIV-fertőzött serdülők strukturált kérdőíveit. Ezenkívül a klinikai adatokat kivonjuk az orvosi nyilvántartási rendszerből. A végvonalon mélyinterjúkat is készítünk a résztvevők egy részével, valamint a beavatkozásban részt vevő egészségügyi személyzettel.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Megvizsgálni egy mobil/elektronikus egészségügyi (m/eHealth) beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságát, amelynek célja a HIV-gondozási szolgáltatásokban való megtartás és az ART adherencia javítása az ALHIV 15-19 évesek körében egy online támogató csoporton keresztül (a Facebook használatával).
  2. Felmérni, hogy a célközönség mennyire fogadja el a beavatkozást és mennyire elkötelezett abban, hogy tájékozódjon a beavatkozás fejlesztéséről.
  3. Előzetes adatok gyűjtése azokról a pszicho-szociális és egészséggel kapcsolatos eredményekről, amelyekre a beavatkozás hatással van, egy eredményértékelési tanulmány alapjául, amelyet a megvalósíthatósági tanulmány lezárását követően végeznek el.
  4. Információgyűjtés a toborzásról, a tájékozott beleegyezésről és az adatgyűjtési folyamatokról, hogy tájékoztassák az aktuális beavatkozás eredményértékelési tanulmányát, amelyre akkor kerül sor, ha a megvalósíthatósági tanulmány eredményeit beépítik a beavatkozási tervbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigéria
        • SIDHAS-supported facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív és jelenleg legalább 6 hónapja ART-ban részesül
  • 15-19 éves korig
  • Tudja bizonyítani az online chatekben való részvételhez szükséges alapvető műveltséget

Kizárási kritériumok:

  • Nem tervezi, hogy a vizsgálati területen (Akwa Ibom államon belül) maradjon a vizsgálat idejére (körülbelül 6 hónapig)
  • Jelenleg beiratkozott egy személyes támogató csoportba
  • Jelenleg egy másik kutatási tanulmányban vesz részt, amely a HIV-szolgáltatás megtartásával vagy az ART-adherenciával kapcsolatos
  • Kritikusan vagy súlyosan beteg, kórházi kezelést igényel, vagy olyan, hogy az egyén nem tud tájékozott beleegyezését adni a tanulmányi felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online támogató csoport
A résztvevők hat foglalkozáson vehetnek részt a Positive Connections tantervből az m/eHealth beavatkozáson keresztül, amely a Facebookot használja az online strukturált támogató csoportok lebonyolítására.
Viselkedési: Online támogató csoport

A résztvevőket öt, 8-10 fős csoportba kell beíratni, majd a résztvevők az online platformon keresztül a strukturált oktatási és csoportos tanácsadási tananyag 6 foglalkozásán vesznek részt.

Az m/eHealth beavatkozás összetevői a következők:

  • Információs üzenetek, amelyek tükrözik a strukturált csoportos tanácsadási tanterv, a Pozitív kapcsolatok tartalmát, és rendszeresen felkerülnek a csoport falára.
  • Moderált, zárt csoportos csevegés, ahol az ALHIV kéthetente kapcsolatba léphet társaival és egy képzett egészségügyi tanácsadóval
  • Hozzáférés egy képzett tanácsadóhoz a Facebook Messengeren keresztül (normál munkaidőben) a beavatkozás idejére, aki tájékoztatást vagy alapvető tanácsadást tud nyújtani az ART/HIV-kezeléssel kapcsolatos kérdésekben, szükség szerint egészségügyi szolgáltatásokhoz való beutalással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon aktív tagok százalékos aránya, akiknek legalább egy bejegyzése van a csoportos csevegésben.
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők támogató csoporttevékenységekben való részvételének szintje tájékoztat a beavatkozás megvalósíthatóságáról, azon aktív tagok százalékos arányában mérve, akiknek legalább egy bejegyzése van a csoportos csevegésben.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatósági pontszám
Időkeret: 3 hónap
Elfogadhatósági pontszám: Tíz elemből álló halmaz, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők egyetértettek-e = 1 vagy nem = 0 az elfogadhatóságra vonatkozó állításokkal. A pontszám a 10 elem összegét jelenti 0-tól 10-ig terjedő tartományban, és egy nagyobb szám, amely több elfogadható elemmel való egyetértést jelzi.
3 hónap
Az ART-hoz való ragaszkodás az AACTG Adherence Assessment által mérve
Időkeret: 3 hónap
Azon résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy az elmúlt 3 napban nem hagytak ki egyetlen ART adagot sem.
3 hónap
Az utólagos látogatás betartása a tervezett dátumtól számított 1 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
A HIV-szolgáltatásokban való megtartást az orvosi nyilvántartási rendszerből a beiratkozás és a vizsgálat végvonala közötti látogatások időpontjára vonatkozó adatok alapján fogják mérni. Ahhoz, hogy egy személy a HIV-szolgáltatásban megmaradtnak minősüljön, a beiratkozást követő 3 hónap elteltével részt kell vennie a legutóbbi tervezett klinikai ellenőrző látogatásán a tervezett időponttól számított 1 hónapon belül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

FHI 360

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 930307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a Online támogató csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel