Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование инициативы Youth Power Action группы онлайн-поддержки среди подростков, живущих с ВИЧ, в Нигерии

15 февраля 2019 г. обновлено: FHI 360
В этом исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость вмешательства, направленного на улучшение удержания в службах помощи при ВИЧ и улучшение приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) среди подростков в возрасте 15-19 лет, живущих с ВИЧ, включенных в службы АРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — изучить осуществимость и приемлемость вмешательства, направленного на улучшение удержания в службах помощи при ВИЧ и улучшение приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) среди подростков в возрасте 15–19 лет, живущих с ВИЧ, включенных в службы АРТ.

Единая группа, пре-/посттестовый дизайн, включая структурированные анкеты с подростками, живущими с ВИЧ. Кроме того, мы будем абстрагировать клинические данные из системы медицинской документации. Мы также проведем подробные интервью с подгруппой участников, а также с медицинским персоналом, участвующим в вмешательстве, в конце.

Целями данного исследования являются:

  1. Изучить возможность реализации мобильного/электронного медицинского вмешательства (m/eHealth), предназначенного для улучшения удержания в службах помощи при ВИЧ и приверженности АРТ среди ПЖВ в возрасте 15–19 лет через онлайн-группу поддержки (с использованием Facebook).
  2. Оценить приемлемость вмешательства и участие в нем целевой аудитории, чтобы сообщить об улучшениях вмешательства.
  3. Собрать предварительные данные о психосоциальных и связанных со здоровьем последствиях, на которые призвано повлиять вмешательство, для информирования исследования по оценке результатов, которое будет проведено после завершения технико-экономического обоснования.
  4. Собирать информацию о наборе, информированном согласии и процессах сбора данных для информирования исследования по оценке результатов текущего вмешательства, которое будет проведено после того, как результаты этого технико-экономического обоснования будут включены в план вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Нигерия
        • SIDHAS-supported facilities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительный и в настоящее время на АРТ в течение не менее 6 месяцев
  • Возраст от 15 до 19 лет
  • Может продемонстрировать базовую грамотность, необходимую для участия в онлайн-чатах

Критерий исключения:

  • Не планируют оставаться в районе исследования (в штате Аква-Ибом) на время исследования (примерно 6 месяцев)
  • На данный момент зарегистрирован в группе поддержки
  • В настоящее время участвует в другом исследовании, посвященном сохранению услуг в связи с ВИЧ или приверженности к АРТ.
  • Критическое или тяжелое заболевание, требующее госпитализации, или такое, что человек не может дать информированное согласие во время включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа онлайн-поддержки
Участники будут зачислены на шесть занятий из учебной программы «Позитивные связи» в рамках вмешательства m/eHealth, которое будет использовать Facebook для проведения структурированных онлайн-групп поддержки.
Поведенческий: Группа онлайн-поддержки

Участники будут зарегистрированы, чтобы сформировать пять групп от 8 до 10 участников, а затем участники примут участие в 6 сессиях структурированной учебной программы и группового консультирования через онлайн-платформу.

Компоненты вмешательства m/eHealth включают:

  • Информационные сообщения, отражающие содержание структурированной программы группового консультирования «Позитивные связи», и регулярно размещаемые на стене группы.
  • Модерируемые закрытые групповые чаты, где ПЖВ могут общаться со своими сверстниками и с обученным консультантом по вопросам здоровья раз в две недели.
  • Доступ к обученному консультанту через Facebook Messenger (в обычное рабочее время) на время вмешательства, который сможет предоставить информацию или основные консультации по вопросам, связанным с АРТ/ВИЧ, с направлением в медицинские учреждения по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент активных участников, у которых есть хотя бы одно сообщение в сеансе группового чата.
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень вовлеченности участников в деятельность группы поддержки информирует о возможности вмешательства, измеряемой процентом активных участников, у которых есть хотя бы один пост в сеансе группового чата.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка приемлемости
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка приемлемости: набор из десяти пунктов, в которых спрашивают, согласны ли участники = 1 или не согласны = 0 с заявлениями о приемлемости. Оценка представляет собой сумму 10 пунктов с диапазоном от 0 до 10, и большее число указывает на согласие с большим количеством пунктов приемлемости.
3 месяца
Приверженность к АРВТ согласно оценке приверженности AACTG
Временное ограничение: 3 месяца
Доля участников, которые сообщают, что не пропускали ни одной дозы АРТ за последние 3 дня.
3 месяца
Приверженность к последующему визиту в течение 1 месяца после запланированной даты
Временное ограничение: 3 месяца
Удержание в службах по борьбе с ВИЧ будет измеряться с использованием данных, извлеченных из системы медицинской документации, на дату посещений между включением в исследование и конечным этапом этого исследования. Чтобы считаться удержанным в услугах по ВИЧ, человек должен через 3 месяца после регистрации посетить свое последнее запланированное клиническое последующее посещение в течение 1 месяца с даты, когда оно было запланировано.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FHI 360

Следователи

  • Главный следователь: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 930307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа онлайн-поддержки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться