Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Youth Power Action Haalbaarheidsstudie van online steungroepinterventie onder adolescenten die leven met hiv in Nigeria

15 februari 2019 bijgewerkt door: FHI 360
Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een interventie die is ontworpen om de retentie in hiv-zorgdiensten te verbeteren en antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw te verbeteren bij adolescenten van 15-19 jaar die met hiv leven en ingeschreven zijn in ART-diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een interventie die is ontworpen om de retentie in hiv-zorgdiensten te verbeteren en de therapietrouw van antiretrovirale therapie (ART) te verbeteren bij adolescenten van 15-19 jaar die leven met hiv en ingeschreven zijn in ART-diensten.

Een enkele groep, pre-/posttestontwerp inclusief gestructureerde vragenlijsten met adolescenten die leven met hiv. Daarnaast abstraheren we klinische gegevens uit het medische dossiersysteem. We zullen ook diepte-interviews houden met een deel van de deelnemers, evenals met zorgpersoneel dat betrokken is bij de interventie, aan het einde van de lijn.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. De haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een mobiele/elektronische gezondheidsinterventie (m/eHealth) die is ontworpen om de retentie in HIV-zorgdiensten en ART-naleving te verbeteren onder ALHIV-leeftijden van 15-19 jaar via een online ondersteuningsgroep (met behulp van Facebook).
  2. Om de aanvaardbaarheid van en betrokkenheid bij de interventie door de doelgroep te beoordelen om verbeteringen aan de interventie aan te dragen.
  3. Om voorlopige gegevens te verzamelen over de psychosociale en gezondheidsgerelateerde uitkomsten die de interventie moet beïnvloeden om een ​​uitkomstevaluatiestudie te informeren die zal worden uitgevoerd na de conclusie van de haalbaarheidsstudie.
  4. Informatie verzamelen over werving, geïnformeerde toestemming en gegevensverzamelingsprocessen om de uitkomstevaluatiestudie van de huidige interventie te informeren die zal worden uitgevoerd zodra de bevindingen van deze haalbaarheidsstudie zijn opgenomen in het interventieontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Niger
        • SIDHAS-supported facilities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-positief en momenteel ART voor ten minste 6 maanden
  • Leeftijd 15 tot 19 jaar
  • Kan basiskennis aantonen die nodig is om deel te nemen aan online chats

Uitsluitingscriteria:

  • Niet van plan om in het studiegebied (in de staat Akwa Ibom) te blijven voor de duur van de studie (ongeveer 6 maanden)
  • Momenteel ingeschreven in een persoonlijke ondersteuningsgroep
  • Momenteel ingeschreven in een andere onderzoeksstudie met betrekking tot het behouden van hiv-services of therapietrouw aan ART
  • Kritiek of ernstig ziek waarvoor ziekenhuisopname nodig is of zodanig dat de persoon niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven op het moment van rekrutering voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online steungroep
Deelnemers worden ingeschreven voor zes sessies uit het Positive Connections-curriculum via de m/eHealth-interventie die Facebook zal gebruiken om online gestructureerde steungroepen te leiden.
Gedragsmatig: Online steungroep

Deelnemers worden ingeschreven om vijf groepen van 8 tot 10 deelnemers te vormen, waarna deelnemers via het online platform deelnemen aan de 6 sessies van het gestructureerde onderwijs- en groepsbegeleidingscurriculum.

De componenten van de m/eHealth-interventie omvatten:

  • Informatieve berichten die de inhoud van het gestructureerde groepscounseling-curriculum, Positive Connections, weerspiegelen en die regelmatig op de groepsmuur worden geplaatst
  • Gemodereerde, besloten groepschats waar ALHIV tweewekelijks kan communiceren met hun leeftijdsgenoten en met een getrainde gezondheidsadviseur
  • Toegang tot een getrainde counselor via Facebook Messenger (tijdens normale kantooruren) voor de duur van de interventie die informatie of basiscounseling kan geven over ART/HIV-zorggerelateerde kwesties, met doorverwijzing naar gezondheidszorgdiensten indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage actieve leden dat ten minste één bericht heeft geplaatst in een groeps-chatsessie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het niveau van betrokkenheid van deelnemers bij steungroepactiviteiten informeert over de haalbaarheid van interventie, gemeten aan de hand van het percentage actieve leden dat ten minste één post heeft in een groepschatsessie.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheidsscore
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanvaardbaarheidsscore: Een set van tien items waarin wordt gevraagd of deelnemers het eens=1 of oneens=0 waren met uitspraken over aanvaardbaarheid. Score vertegenwoordigt een som van de 10 items met een bereik van 0 tot 10, en een groter getal geeft overeenstemming aan met meer acceptabele items.
3 maanden
Naleving van ART zoals gemeten door de AACTG-adherentiebeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat aangeeft geen ART-doses te hebben gemist in de afgelopen 3 dagen.
3 maanden
Naleving van vervolgbezoek binnen 1 maand na geplande datum
Tijdsspanne: 3 maanden
Retentie in HIV-diensten zal worden gemeten met behulp van gegevens die zijn onttrokken aan het medische dossiersysteem op de datum van bezoeken tussen inschrijving en het einde van deze studie. Om te worden beschouwd als vastgehouden in HIV-diensten, moet een persoon 3 maanden na inschrijving zijn/haar meest recent geplande klinische follow-upbezoek hebben bijgewoond binnen 1 maand na de geplande datum.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FHI 360

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 930307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Online steungroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren