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Machbarkeitsstudie für Youth Power Action zur Intervention von Online-Selbsthilfegruppen bei Jugendlichen mit HIV in Nigeria

15. Februar 2019 aktualisiert von: FHI 360
In dieser Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention untersucht, die darauf abzielt, die Bindung an HIV-Pflegedienste zu verbessern und die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren zu verbessern, die mit HIV leben und an ART-Diensten teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zu untersuchen, die darauf abzielt, die Bindung an HIV-Pflegedienste zu verbessern und die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren zu verbessern, die mit HIV leben und an ART-Diensten teilnehmen.

Ein einzelnes Gruppendesign vor/nach dem Test, einschließlich strukturierter Fragebögen mit Jugendlichen, die mit HIV leben. Darüber hinaus werden wir klinische Daten aus dem Krankenaktensystem abstrahieren. Am Ende werden wir auch ausführliche Interviews mit einer Untergruppe der Teilnehmer sowie dem an der Intervention beteiligten Gesundheitspersonal führen.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Untersuchung der Machbarkeit der Implementierung einer mobilen/elektronischen Gesundheitsintervention (m/eHealth), die darauf abzielt, die Bindung an HIV-Pflegedienste und die ART-Adhärenz bei ALHIV-Patienten im Alter von 15 bis 19 Jahren durch eine Online-Selbsthilfegruppe (über Facebook) zu verbessern.
  2. Bewertung der Akzeptanz und des Engagements der Zielgruppe für die Intervention, um Verbesserungen an der Intervention zu ermöglichen.
  3. Sammeln vorläufiger Daten zu den psychosozialen und gesundheitsbezogenen Ergebnissen, die die Intervention beeinflussen soll, um eine Ergebnisbewertungsstudie zu erstellen, die nach Abschluss der Machbarkeitsstudie durchgeführt wird.
  4. Sammeln von Informationen über Rekrutierungs-, Einverständniserklärungs- und Datenerfassungsprozesse, um die Ergebnisbewertungsstudie über die aktuelle Intervention zu informieren, die durchgeführt wird, sobald die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie in das Interventionsdesign einbezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, Nigeria
        • SIDHAS-supported facilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv und derzeit seit mindestens 6 Monaten auf ART
  • Alter 15 bis 19 Jahre
  • Kann grundlegende Lese- und Schreibkenntnisse nachweisen, die für die Teilnahme an Online-Chats erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

  • Sie planen nicht, für die Dauer der Studie (ca. 6 Monate) im Studiengebiet (im Bundesstaat Akwa Ibom) zu bleiben.
  • Derzeit in einer persönlichen Selbsthilfegruppe angemeldet
  • Derzeit an einer anderen Forschungsstudie zur Beibehaltung von HIV-Leistungen oder zur ART-Adhärenz beteiligt
  • Kritisch oder schwer erkrankt, was einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder so ist, dass die Person zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung keine Einverständniserklärung abgeben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Selbsthilfegruppe
Die Teilnehmer werden für sechs Sitzungen aus dem Positive Connections-Lehrplan im Rahmen der m/eHealth-Intervention eingeschrieben, bei der Facebook zur Durchführung strukturierter Online-Selbsthilfegruppen genutzt wird.
Verhalten: Online-Selbsthilfegruppe

Die Teilnehmer werden eingeschrieben, um fünf Gruppen mit jeweils 8 bis 10 Teilnehmern zu bilden. Anschließend nehmen die Teilnehmer über die Online-Plattform an den sechs Sitzungen des strukturierten Bildungs- und Gruppenberatungslehrplans teil.

Zu den m/eHealth-Interventionskomponenten gehören:

  • Informationsnachrichten, die den Inhalt des strukturierten Gruppenberatungslehrplans „Positive Connections“ widerspiegeln und regelmäßig auf der Gruppenwand gepostet werden
  • Moderierte, geschlossene Gruppenchats, in denen ALHIV alle zwei Wochen mit Gleichaltrigen und einem ausgebildeten Gesundheitsberater interagieren können
  • Zugang zu einem ausgebildeten Berater über Facebook Messenger (während der normalen Geschäftszeiten) für die Dauer des Eingriffs, der Informationen oder grundlegende Beratung zu Fragen der ART/HIV-Pflege anbieten und bei Bedarf an Gesundheitsdienste verweisen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der aktiven Mitglieder, die mindestens einen Beitrag in der Gruppenchat-Sitzung haben.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Grad des Engagements der Teilnehmer bei Selbsthilfegruppenaktivitäten gibt Auskunft über die Durchführbarkeit einer Intervention, gemessen am Prozentsatz der aktiven Mitglieder, die mindestens einen Beitrag in der Gruppenchatsitzung verfasst haben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Akzeptanzbewertung: Ein Satz von zehn Items, in denen gefragt wird, ob die Teilnehmer den Aussagen zur Akzeptanz zustimmten = 1 oder nicht zustimmten = 0. Die Punktzahl stellt eine Summe der 10 Elemente mit einem Bereich von 0 bis 10 dar, wobei eine größere Zahl die Zustimmung zu mehr Akzeptanzelementen anzeigt.
3 Monate
Einhaltung der ART, gemessen durch die AACTG Adherence Assessment
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Teilnehmer, die angeben, in den letzten 3 Tagen keine ART-Dosen vergessen zu haben.
3 Monate
Einhaltung des Folgebesuchs innerhalb eines Monats nach dem geplanten Datum
Zeitfenster: 3 Monate
Die Bindung an HIV-Dienste wird anhand von Daten gemessen, die aus dem Krankenaktensystem zum Datum der Besuche zwischen der Einschreibung und dem Ende dieser Studie entnommen wurden. Um in den HIV-Diensten übernommen zu werden, muss eine Person drei Monate nach der Einschreibung an ihrer/ihrer letzten geplanten klinischen Nachuntersuchung innerhalb eines Monats nach dem geplanten Datum teilgenommen haben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FHI 360

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 930307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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