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나이지리아에서 HIV를 안고 살아가는 청소년을 대상으로 한 온라인 지원 그룹 개입의 Youth Power Action 타당성 조사

2019년 2월 15일 업데이트: FHI 360
이 연구는 ART 서비스에 등록된 HIV를 안고 사는 15-19세 청소년 사이에서 HIV 관리 서비스 유지를 개선하고 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도를 개선하기 위해 고안된 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표는 ART 서비스에 등록된 HIV를 안고 사는 15~19세 청소년 사이에서 HIV 관리 서비스 유지를 개선하고 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도를 개선하기 위해 고안된 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

단일 그룹, HIV 감염 청소년에 대한 구조화된 설문지를 포함한 사전/사후 테스트 설계. 또한 의료 기록 시스템에서 임상 데이터를 추출합니다. 우리는 또한 마지막 단계에서 개입에 참여하는 의료 직원뿐만 아니라 참가자의 하위 집합과 심층 인터뷰를 수행할 것입니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 온라인 지원 그룹(Facebook 사용)을 통해 15-19세의 ALHIV에서 HIV 관리 서비스 유지 및 ART 준수를 개선하도록 설계된 모바일/전자 건강(m/eHealth) 개입의 구현 가능성을 조사합니다.
  2. 중재에 대한 개선 사항을 알리기 위해 대상 청중이 중재에 대한 수용 가능성과 참여를 평가합니다.
  3. 타당성 연구의 결론에 따라 수행될 결과 평가 연구를 알리기 위해 중재가 영향을 미치도록 고안된 심리 사회적 및 건강 관련 결과에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
  4. 이 타당성 조사 결과가 개입 설계에 통합되면 수행될 현재 개입의 결과 평가 연구를 알리기 위해 모집, 정보에 입각한 동의 및 데이터 수집 프로세스에 대한 정보를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Always Ibom
      • Uyo, Always Ibom, 나이지리아
        • SIDHAS-supported facilities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 양성이고 현재 최소 6개월 동안 ART를 받고 있음
  • 15~19세
  • 온라인 채팅에 참여하는 데 필요한 기본적인 문해력을 보여줄 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간(약 6개월) 동안 연구 지역(Akwa Ibom State 내)에 머물 계획이 없음
  • 현재 직접 지원 그룹에 등록되어 있습니다.
  • 현재 HIV 서비스 유지 또는 ART 준수와 관련된 다른 연구에 등록
  • 입원이 필요한 중증 또는 중증 질환 또는 개인이 연구 모집 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 지원 그룹
참가자는 Facebook을 사용하여 온라인 구조화된 지원 그룹을 수행하는 m/eHealth 개입을 통해 긍정적 연결 커리큘럼의 6개 세션을 받도록 등록됩니다.
행동: 온라인 지원 그룹

참여자는 8~10명씩 5개 조를 구성해 온라인 플랫폼을 통해 체계화된 교육 및 집단상담 커리큘럼의 6개 세션에 참여하게 된다.

m/eHealth 개입 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.

  • 체계화된 집단상담 커리큘럼인 긍정적인 연결의 내용을 반영하여 정기적으로 그룹 담벼락에 게시되는 정보성 메시지
  • ALHIV가 격주로 동료 및 숙련된 건강 상담사와 상호 작용할 수 있는 조정된 비공개 그룹 채팅
  • ART/HIV 치료 관련 문제에 대한 정보 또는 기본 상담을 제공할 수 있는 Facebook 메신저(정상 업무 시간 동안)를 통해 훈련된 상담원에게 액세스, 필요에 따라 의료 서비스에 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 채팅 세션에 게시물이 하나 이상 있는 활성 회원의 비율입니다.
기간: 3 개월
지원 그룹 활동에 대한 참여자의 참여 수준은 그룹 채팅 세션에 게시물이 하나 이상 있는 활성 회원의 비율로 측정되는 개입 가능성을 알려줍니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성 점수
기간: 3 개월
수용성 점수: 참가자가 수용 가능성에 대한 진술에 동의=1 또는 동의하지 않음=0인지 묻는 10개 항목 세트. 점수는 0에서 10까지의 범위로 10개 항목의 합계를 나타내며 숫자가 클수록 더 많은 수용 항목에 동의함을 나타냅니다.
3 개월
AACTG 준수 평가로 측정한 ART 준수
기간: 3 개월
지난 3일 동안 ART 용량을 놓친 적이 없다고 보고한 참가자의 비율.
3 개월
예정일로부터 1개월 이내 후속 방문 준수
기간: 3 개월
HIV 서비스의 유지는 등록과 본 연구의 최종 라인 사이의 방문 날짜에 의료 기록 시스템에서 추출된 데이터를 사용하여 측정됩니다. HIV 서비스에 남아 있는 것으로 간주되려면 개인은 등록 후 3개월에 예정된 날짜로부터 1개월 이내에 가장 최근에 예정된 임상 후속 방문에 참석해야 합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FHI 360

수사관

  • 수석 연구원: Lisa S Dulli, PhD, FHI 360

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 930307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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