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即时产后避孕咨询中患者决策辅助的有效性 (POCO)

2018年3月21日 更新者：Erika Levi、Montefiore Medical Center
产后避孕咨询中有效的医患沟通对于满足患者的避孕需求和降低快速重复怀孕的风险至关重要。 该项目将利用患者决策辅助工具促进产后即刻的共同决策，评估此类辅助工具在“决策质量”和“决策过程质量”方面的有效性，并观察其对当时避孕选择组合的影响放电。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，超过 51% 的怀孕是意外怀孕。 在意外怀孕中，43% 归因于不正确或不一致地使用避孕方法。 避孕药具使用的差距可能是由于患者的需求或偏好与她选择的方法不一致造成的。 这在产后环境中尤为突出；近三分之二的妇女在产后第一年的计划生育需求未得到满足，尤其是青少年在一年内再次怀孕的风险很高。

产后避孕咨询中有效的医患沟通对于满足患者的避孕需求至关重要。 以前，一直强调“知情选择”的咨询模式，其中临床医生的作用是向患者提供信息，以促进她选择避孕方法。 本着尊重患者自主权的精神，提供者不主动参与选择方法的过程。 德伦多夫等人。已经表明，虽然女性在决定避孕方法时确实重视自主权，但她们更愿意提供者更多地参与决策过程，而不是“知情选择”模型所允许的。 这为人们对避孕保健咨询的共同决策 (SDM) 模型的兴趣增加提供了空间。 在 SDM 模型中，临床在患者决策中起着支持作用，不仅提供信息，而且通过她的审议引导患者。 虽然最终决定权在患者手中，但我们会为他们提供支持，以确定他们的偏好和需求，并根据最符合她的偏好和需求的选项进行调整。

已经开发了各种决策工具来促进 SDM。 一种方法是在一个轴上显示所有可用选项，在另一个轴上显示关于每个选项的常见问题。 患者被要求选择解决他们担忧的常见问题，从而在一个视图中整理关于他们的选择的最相关信息。 研究表明，此类患者决策辅助工具 (PtDA) 可帮助患者了解他们的选择、感觉更知情、参与决策并对可能的结果有更准确的预期。

该项目的目标是利用 PtDA 促进产后即时 SDM，评估此类 PtDA 对决策质量和决策过程质量（由先前验证的调查工具定义和测量）的有效性，并观察其出院时对患者避孕选择的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10034
        • Montefiore Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 流利的英语或西班牙语
  • 在当前入院期间分娩
  • 产后第 1 天或术后第 1 天或第 2 天

排除标准：

  • 14岁以下的女性
  • 绝育或子宫切除术后状态
  • 分娩后立即接受宫内节育器（胎盘后）
  • 没有能够浏览互联网的智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患者决策辅助
小组接受患者决策辅助工具 POCO（产后避孕选项），这是一个网格，其中包含横跨列的各种避孕选项和行中每个选项的特征。 小组随后接受共同决策咨询。
行为的：病人决策援助
一张以网格形式排列的产后避孕信息。
行为的：共同决策咨询
使用共同决策原则进行咨询
有源比较器：网站信息
小组收到有关如何前往 bedsider.org 的指示 有关避孕选择的信息页面。 小组随后接受共同决策咨询。
行为的：共同决策咨询
使用共同决策原则进行咨询
行为的：网站
患者被引导至包含各种避孕方法信息的网站。
有源比较器：护理标准
小组在他们的产后包裹中收到关于避孕的标准手册。 小组随后接受共同决策咨询。
行为的：共同决策咨询
使用共同决策原则进行咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
决策过程的质量
大体时间：6个月
决策量表的准备
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
避孕方法的选择
大体时间：6个月
将收集有关每个参与者选择使用哪种避孕方法的数据
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Montefiore Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月16日

首次发布 (实际的)

2017年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-6978

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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