Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg döntéshozatali segítségének hatékonysága az azonnali szülés utáni fogamzásgátlási tanácsadásban (POCO)

2018. március 21. frissítette: Erika Levi, Montefiore Medical Center
A hatékony orvos-beteg kommunikáció a szülés utáni fogamzásgátló tanácsadás során elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegek megfeleljenek fogamzásgátlási szükségleteiknek és csökkentsék a gyors ismétlődő terhességek kockázatát. Ez a projekt a betegek döntéshozatali segédeszközét fogja használni, hogy megkönnyítse a közös döntéshozatalt közvetlenül a szülés után, értékelje az ilyen segítség hatékonyságát a "döntés minősége" és a "döntéshozatali folyamat minősége" tekintetében, és megfigyelje annak hatását a fogamzásgátló választási összetételére. a mentesítés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a terhességek több mint 51%-a nem szándékos. A nem kívánt terhességek 43%-a a fogamzásgátló módszerek helytelen vagy következetlen használatának tulajdonítható. A fogamzásgátlás használatának hiányosságai abból adódnak, hogy a páciens szükségletei vagy preferenciái és a választott módszer nem igazodnak egymáshoz. Ez különösen szembetűnő a szülés utáni környezetben; A szülés utáni első évében a nők közel kétharmadának van kielégítetlen családtervezési igénye, és különösen a serdülőknél van nagy a kockázata annak, hogy egy éven belül megismétlődik.

A hatékony orvos-beteg kommunikáció a szülés utáni fogamzásgátló tanácsadás során elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegek megfeleljenek fogamzásgátlási szükségleteiknek. Korábban hangsúlyt kapott a „tájékozott választás” modellje a tanácsadásban, amelyben a klinikus feladata az, hogy tájékoztatást nyújtson a páciensnek a fogamzásgátló módszer kiválasztásának megkönnyítése érdekében. A szolgáltató a beteg autonómiájának tiszteletben tartása jegyében nem vesz részt aktívan a módszer kiválasztásának folyamatában. Dehlendorf et al. kimutatta, hogy bár a nők értékelik az autonómiát a fogamzásgátló módszerükkel kapcsolatos döntések meghozatalában, jobban szeretik a szolgáltató részvételét a döntéshozatali folyamatban, mint amennyit a „tájékozott választás” modell lehetővé tesz. Ez teret adott a megosztott döntéshozatali (SDM) fogamzásgátlási tanácsadási modell iránti érdeklődés növekedésének. Az SDM modellben a klinika támogató szerepet játszik a páciens döntéshozatalában, nemcsak tájékoztatást ad, hanem végigvezeti a pácienst a mérlegelésen. Míg a végső döntés a páciens kezében van, támogatást kapnak preferenciáik és szükségleteik azonosításához, valamint a preferenciáinak és szükségleteinek leginkább megfelelő lehetőséghez való igazításukhoz.

Különféle döntéshozatali eszközöket fejlesztettek ki az SDM megkönnyítésére. Az egyik módszer az összes elérhető opció megjelenítése az egyik tengelyen, és az egyes opciókkal kapcsolatos gyakran ismételt kérdések a másik tengelyen. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a gyakran ismételt kérdéseket, amelyek választ adnak aggályaikra, és így egy nézetben válogatják össze a lehetőségeikre vonatkozó legrelevánsabb információkat. A kutatások kimutatták, hogy az ilyen betegek döntéshozatali segédeszközei (PtDA) segítik a betegeket abban, hogy megértsék választási lehetőségeikat, tájékozottabbnak érezzék magukat, részt vegyenek a döntéshozatalban, és pontosabb elvárásaik legyenek a lehetséges kimenetelekkel kapcsolatban.

Ennek a projektnek az a célja, hogy egy PtDA-t használjon az SDM elősegítésére közvetlenül a szülés után, felmérje az ilyen PtDA hatékonyságát a döntési minőségre és a döntéshozatali folyamat minőségére (amint azt korábban validált felmérési eszközök határozzák meg és mérik), és megfigyeljék annak hatékonyságát. hatással van a betegek fogamzásgátlási választására a hazabocsátáskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10034
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás
  • A jelenlegi kórházi felvétel során szállították
  • Szülés utáni 1. nap vagy műtét utáni 1. vagy 2. nap

Kizárási kritériumok:

  • 14 évnél fiatalabb nők
  • Sterilizálás vagy méheltávolítás utáni állapot
  • Közvetlenül a szülés után méhen belüli eszközt kapott (postplacentális)
  • Nincs internetböngészésre alkalmas okostelefonja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Segítség a beteg döntéséhez
A csoport megkapja a betegek döntéshozatali segédletét, a POCO-t (POstpartum Contraceptive Options), egy rácsot, amely különféle fogamzásgátlási lehetőségeket tartalmaz az oszlopokban, és az egyes opciók jellemzőit a sorokban. A csoport ezt követően megosztott döntéshozatali tanácsadásban részesül.
Egy lap a szülés utáni fogamzásgátlásról egy rácsba rendezve.
Tanácsadás a megosztott döntéshozatal elveit alkalmazva
Aktív összehasonlító: Weboldal információk
A csoport útmutatást kap a bedsider.org webhelyre való eljutáshoz a fogamzásgátló választással kapcsolatos információs oldalak. A csoport ezt követően megosztott döntéshozatali tanácsadásban részesül.
Tanácsadás a megosztott döntéshozatal elveit alkalmazva
A páciens a különböző fogamzásgátló módszerekről szóló információkat tartalmazó weboldalra irányítja.
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
A csoport megkapja a fogamzásgátlásról szóló szabványos brosúrát a szülés utáni csomagban. A csoport ezt követően megosztott döntéshozatali tanácsadásban részesül.
Tanácsadás a megosztott döntéshozatal elveit alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntéshozatali folyamat minősége
Időkeret: 6 hónap
Felkészülés a döntéshozatalra skála
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátló módszer kiválasztása
Időkeret: 6 hónap
Adatokat gyűjtenek arról, hogy az egyes résztvevők melyik fogamzásgátlási módszert választják
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-6978

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Segítség a betegek döntéséhez

Iratkozz fel