Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjentkę w poradnictwie dotyczącym antykoncepcji bezpośrednio po porodzie (POCO)

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Skuteczna komunikacja między lekarzem a pacjentką podczas poradnictwa w zakresie antykoncepcji poporodowej jest niezbędna, aby pacjentki mogły zaspokoić swoje potrzeby w zakresie antykoncepcji i zmniejszyć ryzyko szybkich powtórnych ciąż. W ramach tego projektu wykorzystana zostanie pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjentkę, aby ułatwić wspólne podejmowanie decyzji bezpośrednio po porodzie, ocenić skuteczność takiej pomocy w „jakości decyzji” i „jakości procesu decyzyjnego” oraz zaobserwować jej wpływ na wybór środków antykoncepcyjnych w czasie absolutorium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 51% ciąż w Stanach Zjednoczonych jest niezamierzonych. Spośród niechcianych ciąż 43% można przypisać nieprawidłowemu lub niekonsekwentnemu stosowaniu metod antykoncepcyjnych. Luki w stosowaniu środków antykoncepcyjnych mogą wynikać z niedostosowania potrzeb lub preferencji pacjentki do wybranej przez nią metody. Jest to szczególnie widoczne w okresie poporodowym; Prawie dwie trzecie kobiet w pierwszym roku po porodzie ma niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny, aw szczególności nastolatki są narażone na wysokie ryzyko powtórnej ciąży w ciągu roku.

Skuteczna komunikacja lekarz-pacjent podczas poradnictwa antykoncepcyjnego po porodzie ma zasadnicze znaczenie dla zaspokojenia potrzeb pacjentek w zakresie antykoncepcji. Wcześniej kładziono nacisk na model poradnictwa „świadomego wyboru”, w którym rolą klinicysty jest dostarczenie pacjentce informacji ułatwiających jej wybór metody antykoncepcji. Dostawca nie uczestniczy aktywnie w procesie wyboru metody, w duchu poszanowania autonomii pacjenta. Dehlendorf i in. wykazało, że chociaż kobiety cenią sobie autonomię w podejmowaniu decyzji o swojej metodzie antykoncepcji, wolą większy udział dostawcy w procesie podejmowania decyzji, niż pozwala na to model „świadomego wyboru”. Dało to miejsce na wzrost zainteresowania modelem wspólnego podejmowania decyzji (SDM) poradnictwa w zakresie opieki antykoncepcyjnej. W modelu SDM klinika odgrywa wspierającą rolę w podejmowaniu decyzji przez pacjenta, nie tylko dostarczając informacji, ale także prowadząc pacjentkę przez jej rozważania. Podczas gdy ostateczna decyzja pozostaje w rękach pacjentki, otrzymuje ona wsparcie w określeniu swoich preferencji i potrzeb oraz dopasowaniu ich do opcji najlepiej odpowiadającej jej preferencjom i potrzebom.

Opracowano różne narzędzia do podejmowania decyzji w celu ułatwienia SDM. Jedną z metod jest wyświetlenie wszystkich dostępnych opcji na jednej osi, a często zadawanych pytań dotyczących każdej opcji na drugiej osi. Pacjenci proszeni są o wybranie najczęściej zadawanych pytań, które odpowiadają na ich obawy, dzięki czemu w jednym widoku można przejrzeć najistotniejsze informacje dotyczące ich opcji. Badania wykazały, że takie pomoce decyzyjne dla pacjentów (PtDA) pomagają pacjentom zrozumieć ich opcje, poczuć się lepiej poinformowanymi, uczestniczyć w podejmowaniu decyzji i mieć dokładniejsze oczekiwania co do możliwych wyników.

Celem tego projektu jest wykorzystanie PtDA do ułatwienia SDM w bezpośrednim okresie poporodowym, ocena skuteczności takiej PtDA w zakresie jakości decyzji i jakości procesu decyzyjnego (zdefiniowanej i zmierzonej za pomocą wcześniej zatwierdzonych narzędzi ankietowych) oraz obserwacja jej wpływ na wybór środków antykoncepcyjnych przez pacjentki w momencie wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10034
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Dostarczone podczas bieżącego przyjęcia do szpitala
  • 1. dzień po porodzie lub 1. lub 2. dzień po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 14 roku życia
  • Stan po sterylizacji lub histerektomii
  • Otrzymano wkładkę wewnątrzmaciczną natychmiast po porodzie (po łożysku)
  • Nie ma smartfona zdolnego do przeglądania internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta
Grupa otrzymuje pomoc w podjęciu decyzji przez pacjentkę, POCO (POstpartum Contraceptive Options), siatkę z różnymi opcjami antykoncepcji w kolumnach i charakterystyką każdej opcji w rzędach. Następnie grupa otrzymuje doradztwo w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
Jeden arkusz informacji o antykoncepcji poporodowej ułożony w siatkę.
Doradztwo z wykorzystaniem zasad wspólnego podejmowania decyzji
Aktywny komparator: Informacje o stronie internetowej
Grupa otrzymuje wskazówki, jak dostać się na stronę bedsider.org strony informacyjne dotyczące wyboru środków antykoncepcyjnych. Następnie grupa otrzymuje doradztwo w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
Doradztwo z wykorzystaniem zasad wspólnego podejmowania decyzji
Pacjentka skierowana na stronę z informacjami o różnych metodach antykoncepcji.
Aktywny komparator: Standard opieki
Grupa otrzymuje standardową broszurę na temat antykoncepcji w pakiecie poporodowym. Następnie grupa otrzymuje doradztwo w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
Doradztwo z wykorzystaniem zasad wspólnego podejmowania decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość procesu decyzyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala przygotowania do podejmowania decyzji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną zebrane dane dotyczące metody antykoncepcji wybranej przez każdego uczestnika
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-6978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta

Subskrybuj