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Eficácia de um auxílio à decisão do paciente no aconselhamento anticoncepcional pós-parto imediato (POCO)

21 de março de 2018 atualizado por: Erika Levi, Montefiore Medical Center
A comunicação eficaz médico-paciente no aconselhamento contraceptivo pós-parto é essencial para que as pacientes atendam às suas necessidades contraceptivas e reduzam o risco de gravidezes repetidas rápidas. Este projeto utilizará um auxílio à decisão do paciente para facilitar a tomada de decisão compartilhada no pós-parto imediato, avaliará a eficácia de tal auxílio na "qualidade da decisão" e na "qualidade do processo de tomada de decisão" e observará seus efeitos na combinação de escolha contraceptiva no momento de quitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 51% das gestações nos EUA não são intencionais. Das gestações indesejadas, 43% são atribuíveis ao uso incorreto ou inconsistente de métodos contraceptivos. As lacunas no uso de anticoncepcionais podem surgir de um desalinhamento das necessidades ou preferências da paciente e do método escolhido. Isso é particularmente importante no cenário pós-parto; quase dois terços das mulheres em seu primeiro ano pós-parto têm necessidades não atendidas de planejamento familiar, e as adolescentes, em particular, correm alto risco de repetir a gravidez em um ano.

A comunicação efetiva médico-paciente no aconselhamento contraceptivo pós-parto é essencial para que as pacientes atendam às suas necessidades contraceptivas. Anteriormente, havia uma ênfase no modelo de "escolha informada" para o aconselhamento, no qual o papel do clínico é fornecer informações à paciente para facilitar sua escolha de um método contraceptivo. O provedor não participa ativamente do processo de seleção do método, respeitando a autonomia do paciente. Dehlendorf et ai. mostrou que, embora as mulheres valorizem a autonomia na tomada de decisão sobre seu método anticoncepcional, elas preferem um maior envolvimento do provedor no processo de tomada de decisão do que o modelo de "escolha informada" permite. Isso deu espaço para um aumento no interesse no modelo de tomada de decisão compartilhada (SDM) de aconselhamento para cuidados contraceptivos. No modelo SDM, o clínico desempenha um papel de apoio na tomada de decisão do paciente, não apenas fornecendo informações, mas também orientando o paciente em sua deliberação. Enquanto a decisão final fica nas mãos do paciente, ele recebe suporte para identificar suas preferências e necessidades e alinhá-las com uma opção que melhor atenda às suas preferências e necessidades.

Várias ferramentas de tomada de decisão foram desenvolvidas para facilitar o SDM. Um método é exibir todas as opções disponíveis em um eixo e as perguntas frequentes sobre cada opção no outro eixo. Os pacientes são solicitados a selecionar as perguntas mais frequentes que abordam suas preocupações, classificando assim as informações mais pertinentes sobre suas opções em uma exibição. A pesquisa mostrou que esses auxiliares de decisão do paciente (PtDA) ajudam os pacientes a entender suas opções, a se sentirem mais informados, a participar da tomada de decisões e a ter expectativas mais precisas de possíveis resultados.

O objetivo deste projeto é utilizar um PtDA para facilitar o SDM no pós-parto imediato, avaliar a eficácia de tal PtDA na qualidade da decisão e na qualidade do processo de tomada de decisão (conforme definido e medido por ferramentas de pesquisa previamente validadas) e observar sua efeitos na escolha contraceptiva dos pacientes no momento da alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10034
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês ou espanhol
  • Entregue durante a internação atual no hospital
  • 1º dia pós-parto ou 1º ou 2º dia pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 14 anos
  • Estado após esterilização ou histerectomia
  • Recebeu um dispositivo intrauterino imediatamente após o parto (pós-placentário)
  • Não possui um smartphone capaz de navegar na internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à decisão do paciente
O grupo recebe o auxílio à decisão do paciente, POCO (POstpartum Contraception Options), uma grade com várias opções de contraceptivos nas colunas e as características de cada opção nas linhas. O grupo recebe posteriormente aconselhamento sobre Tomada de Decisão Compartilhada.
Uma folha de informações contraceptivas pós-parto dispostas em uma grade.
Aconselhamento usando princípios de tomada de decisão compartilhada
Comparador Ativo: Informações do site
Grupo recebe instruções sobre como chegar a bedside.org páginas de informações sobre escolhas contraceptivas. O grupo recebe posteriormente aconselhamento sobre Tomada de Decisão Compartilhada.
Aconselhamento usando princípios de tomada de decisão compartilhada
Paciente direcionada para site com informações sobre diversos métodos contraceptivos.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O grupo recebe um folheto padrão sobre contracepção em seu pacote pós-parto. O grupo recebe posteriormente aconselhamento sobre Tomada de Decisão Compartilhada.
Aconselhamento usando princípios de tomada de decisão compartilhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do processo de tomada de decisão
Prazo: 6 meses
Escala de Preparação para Tomada de Decisão
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escolha do Método Contraceptivo
Prazo: 6 meses
Serão coletados dados sobre qual método de contracepção cada participante escolhe usar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-6978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auxílio à Decisão do Paciente

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