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산후 즉시 피임 상담에서 환자 결정 지원의 효과 (POCO)

2018년 3월 21일 업데이트: Erika Levi, Montefiore Medical Center
산후 피임 상담에서 효과적인 의사-환자 의사소통은 환자가 피임 요구를 충족하고 급속한 반복 임신의 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 이 프로젝트는 환자 의사 결정 보조 장치를 활용하여 산후 즉시 공동 의사 결정을 용이하게 하고, "결정 품질" 및 "의사 결정 과정 품질"에서 이러한 보조 장치의 효과를 평가하고 당시 피임 선택 혼합에 미치는 영향을 관찰합니다. 방전의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 임신의 51% 이상이 의도하지 않은 것입니다. 의도하지 않은 임신 중 43%는 피임 방법의 부정확하거나 일관성 없는 사용에 기인합니다. 피임법 사용의 격차는 환자의 필요 또는 선호도와 그녀가 선택한 방법의 불일치로 인해 발생할 수 있습니다. 이는 산후 환경에서 특히 두드러집니다. 산후 첫해 여성의 거의 2/3가 가족 계획에 대한 미충족 요구를 가지고 있으며 특히 청소년은 1년 이내에 반복 임신의 위험이 높습니다.

산후 피임 상담에서 효과적인 의사-환자 의사소통은 환자가 피임 요구를 충족하는 데 필수적입니다. 이전에는 상담을 위한 "정보에 입각한 선택" 모델이 강조되었으며, 여기서 임상의의 역할은 피임 방법 선택을 용이하게 하기 위해 환자에게 정보를 제공하는 것입니다. 제공자는 환자의 자율성을 존중하기 위해 방법을 선택하는 과정에 적극적으로 참여하지 않습니다. Dehlendorfet al. 여성은 피임 방법에 대한 결정을 내릴 때 자율성을 중요하게 생각하지만 "정보에 입각한 선택" 모델이 허용하는 것보다 의사 결정 과정에 공급자가 더 많이 참여하는 것을 선호합니다. 이로 인해 피임 치료를 위한 상담의 공유 의사 결정(SDM) 모델에 대한 관심이 높아졌습니다. SDM 모델에서 임상은 정보를 제공할 뿐만 아니라 숙고를 통해 환자를 안내함으로써 환자 의사 결정에서 지원 역할을 합니다. 최종 결정은 환자의 손에 달려 있지만 환자는 자신의 선호도와 요구 사항을 파악하고 환자의 선호도와 요구 사항에 가장 잘 맞는 옵션을 선택할 수 있도록 지원을 받습니다.

SDM을 용이하게 하기 위해 다양한 의사 결정 도구가 개발되었습니다. 한 가지 방법은 사용 가능한 모든 옵션을 한 축에 표시하고 각 옵션에 대한 자주 묻는 질문을 다른 축에 표시하는 것입니다. 환자는 자신의 문제를 해결하는 자주 묻는 질문을 선택하도록 요청받음으로써 옵션과 관련된 가장 적절한 정보를 하나의 보기에서 정렬합니다. 연구에 따르면 이러한 환자 결정 지원(PtDA)은 환자가 자신의 옵션을 이해하고, 더 많은 정보를 느끼고, 의사 결정에 참여하고, 가능한 결과에 대해 더 정확한 기대를 갖도록 도와줍니다.

이 프로젝트의 목표는 PtDA를 활용하여 산후 즉각적인 환경에서 SDM을 촉진하고, 의사 결정 품질 및 의사 결정 프로세스 품질(이전에 검증된 설문 조사 도구로 정의 및 측정됨)에 대한 PtDA의 효과를 평가하고, 퇴원 시 환자의 피임 선택에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10034
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유창한 영어 또는 스페인어 말하기
  • 현재 병원 입원 중 배달됨
  • 산후 1일 또는 수술 후 1일 또는 2일

제외 기준:

  • 만 14세 미만의 여성
  • 불임 또는 자궁적출술 후 상태
  • 분만 후 즉시 자궁 내 장치를 받음(태반 후)
  • 인터넷을 검색할 수 있는 스마트폰이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 결정 지원
Group은 환자 의사 결정 지원인 POCO(POstpartum Contraceptive Options), 열에 걸쳐 다양한 피임 옵션 및 행의 각 옵션 특성이 있는 그리드를 받습니다. 그룹은 나중에 Shared Decision Making 상담을 받습니다.
행동: 환자 결정 지원
한 장의 산후 피임 정보가 그리드로 배열되어 있습니다.
행동: 공동 의사 결정 상담
공유 의사 결정 원칙을 사용한 상담
활성 비교기: 웹사이트 정보
그룹은 bedider.org에 가는 방법에 대한 지침을 받습니다. 피임 선택에 관한 정보 페이지. 그룹은 나중에 Shared Decision Making 상담을 받습니다.
행동: 공동 의사 결정 상담
공유 의사 결정 원칙을 사용한 상담
행동: 웹사이트
환자는 다양한 피임 방법에 대한 정보가 있는 웹사이트로 이동했습니다.
활성 비교기: 치료의 표준
그룹은 산후 패킷에서 피임에 대한 표준 브로셔를 받습니다. 그룹은 나중에 Shared Decision Making 상담을 받습니다.
행동: 공동 의사 결정 상담
공유 의사 결정 원칙을 사용한 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 프로세스의 품질
기간: 6 개월
의사 결정 척도 준비
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 방법의 선택
기간: 6 개월
각 참가자가 사용하기로 선택한 피임 방법에 관한 데이터가 수집됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-6978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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