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Efectividad de una ayuda para la toma de decisiones del paciente en la consejería anticonceptiva posparto inmediata (POCO)

21 de marzo de 2018 actualizado por: Erika Levi, Montefiore Medical Center
La comunicación efectiva entre el médico y el paciente en la consejería anticonceptiva posparto es esencial para que las pacientes satisfagan sus necesidades anticonceptivas y reduzcan el riesgo de embarazos repetidos rápidos. Este proyecto utilizará una ayuda para la toma de decisiones del paciente para facilitar la toma de decisiones compartida en el entorno posparto inmediato, evaluará la eficacia de dicha ayuda en la "calidad de la decisión" y la "calidad del proceso de toma de decisiones", y observará sus efectos en la combinación de opciones anticonceptivas en ese momento. de descarga

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más del 51% de los embarazos en los EE. UU. no son intencionales. De los embarazos no deseados, el 43% son atribuibles al uso incorrecto o inconsistente de métodos anticonceptivos. Las brechas en el uso de anticonceptivos pueden surgir de una desalineación de las necesidades o preferencias de la paciente y su método elegido. Esto es particularmente importante en el entorno posparto; casi dos tercios de las mujeres en su primer año de posparto tienen una necesidad insatisfecha de planificación familiar, y las adolescentes en particular corren un alto riesgo de embarazos repetidos dentro de un año.

La comunicación eficaz médico-paciente en la consejería anticonceptiva posparto es esencial para que las pacientes satisfagan sus necesidades anticonceptivas. Previamente, se ha hecho hincapié en el modelo de "elección informada" para el asesoramiento, en el que el papel del médico es proporcionar información a la paciente para facilitar su elección de un método anticonceptivo. El proveedor no participa activamente en el proceso de selección del método, en el espíritu de respetar la autonomía del paciente. Dehlendorf et al. ha demostrado que, si bien las mujeres valoran la autonomía para tomar una decisión sobre su método anticonceptivo, prefieren una mayor participación del proveedor en el proceso de toma de decisiones de lo que permite el modelo de "elección informada". Esto ha dado lugar a un aumento del interés en el modelo de toma de decisiones compartidas (SDM) de asesoramiento para la atención anticonceptiva. En el modelo SDM, el clínico juega un papel de apoyo en la toma de decisiones del paciente, no solo brindando información sino también guiando al paciente a través de su deliberación. Si bien la decisión final se deja en manos del paciente, se le brinda apoyo para identificar sus preferencias y necesidades, y para alinearlas con la opción que mejor se adapte a sus preferencias y necesidades.

Se han desarrollado varias herramientas de toma de decisiones para facilitar el SDM. Un método es mostrar todas las opciones disponibles en un eje y las preguntas frecuentes sobre cada opción en el otro eje. Se les pide a los pacientes que seleccionen las preguntas más frecuentes que abordan sus inquietudes, clasificando así la información más pertinente con respecto a sus opciones en una sola vista. La investigación ha demostrado que tales ayudas para la toma de decisiones del paciente (PtDA, por sus siglas en inglés) ayudan a los pacientes a comprender sus opciones, sentirse más informados, participar en la toma de decisiones y tener expectativas más precisas de los posibles resultados.

El objetivo de este proyecto es utilizar una PtDA para facilitar la SDM en el entorno posparto inmediato, evaluar la eficacia de dicha PtDA en la calidad de las decisiones y la calidad del proceso de toma de decisiones (según lo definido y medido por herramientas de encuesta previamente validadas) y observar su efectos sobre la elección de anticonceptivos de los pacientes en el momento del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10034
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés o español con fluidez
  • Entregado durante la admisión actual al hospital
  • Postparto día 1 o postoperatorio día 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 14 años
  • Estado posterior a la esterilización o histerectomía
  • Recibió un dispositivo intrauterino inmediatamente después del parto (posplacentario)
  • No tiene un teléfono inteligente capaz de navegar por Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuda para la decisión del paciente
El grupo recibe la ayuda para la decisión del paciente, POCO (Opciones anticonceptivas posparto), una cuadrícula con varias opciones anticonceptivas en las columnas y las características de cada opción en las filas. Posteriormente, el grupo recibe asesoramiento sobre la toma de decisiones compartidas.
Una hoja de información sobre anticonceptivos posparto dispuesta en una cuadrícula.
Consejería usando los principios de la toma de decisiones compartida
Comparador activo: Información del sitio web
El grupo recibe instrucciones sobre cómo llegar a bedsider.org páginas de información sobre opciones anticonceptivas. Posteriormente, el grupo recibe asesoramiento sobre la toma de decisiones compartidas.
Consejería usando los principios de la toma de decisiones compartida
Paciente dirigido al sitio web con información sobre varios métodos anticonceptivos.
Comparador activo: Estándar de cuidado
El grupo recibe un folleto estándar sobre anticoncepción en su paquete posparto. Posteriormente, el grupo recibe asesoramiento sobre la toma de decisiones compartidas.
Consejería usando los principios de la toma de decisiones compartida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del proceso de toma de decisiones.
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de preparación para la toma de decisiones
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección del método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recopilarán datos sobre qué método anticonceptivo elige usar cada participante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-6978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ayuda para la decisión del paciente

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