Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan päätöksenteon tehokkuus välittömästi synnytyksen jälkeisessä ehkäisyneuvonnassa (POCO)

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Tehokas lääkärin ja potilaan välinen viestintä synnytyksen jälkeisessä ehkäisyneuvonnassa on välttämätöntä, jotta potilaat voivat täyttää ehkäisytarpeensa ja vähentää nopeiden uusiutuvien raskauksien riskiä. Tässä hankkeessa hyödynnetään potilaan päätöksentekoa helpottamaan yhteistä päätöksentekoa välittömästi synnytyksen jälkeisessä ympäristössä, arvioimaan tällaisen avun tehokkuutta "päätösten laadussa" ja "päätöksentekoprosessin laadussa" ja tarkkailemaan sen vaikutuksia ehkäisykeinoon sillä hetkellä. purkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa yli 51 prosenttia raskauksista on tahattomia. Ei-toivotuista raskauksista 43 % johtuu ehkäisymenetelmien virheellisestä tai epäjohdonmukaisesta käytöstä. Puutteita ehkäisyn käytössä voi johtua potilaan tarpeiden tai mieltymysten ja hänen valitsemansa menetelmän välisestä ristiriidasta. Tämä on erityisen näkyvää synnytyksen jälkeisessä ympäristössä; Lähes kahdella kolmasosalla ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden naisista on täyttämätön perhesuunnittelun tarve, ja erityisesti nuorilla on suuri riski uusiutumaan vuoden sisällä.

Tehokas lääkärin ja potilaan välinen kommunikointi synnytyksen jälkeisessä ehkäisyneuvonnassa on välttämätöntä, jotta potilaat voivat täyttää ehkäisytarpeensa. Aikaisemmin neuvonnassa on korostettu "tietoisen valinnan" mallia, jossa kliinikon tehtävänä on tarjota potilaalle tietoa ehkäisymenetelmän valinnan helpottamiseksi. Palveluntarjoaja ei osallistu aktiivisesti menetelmän valintaan potilaan itsemääräämisoikeuden hengessä. Dehlendorf et ai. on osoittanut, että vaikka naiset arvostavat itsenäisyyttä tehdessään päätöksiä ehkäisymenetelmästään, he pitävät parempana palveluntarjoajan osallistumista päätöksentekoprosessiin kuin "tietoisen valinnan" malli sallii. Tämä on lisännyt kiinnostusta ehkäisyhoidon neuvonnan yhteiseen päätöksentekoon (SDM) -malliin. SDM-mallissa kliinisellä on tukirooli potilaan päätöksenteossa, sillä se ei ainoastaan ​​tarjoa tietoa, vaan myös ohjaa potilasta hänen pohdinnassaan. Lopullinen päätös jätetään potilaan käsiin, mutta hänelle tarjotaan tukea mieltymyksiensä ja tarpeidensa tunnistamisessa ja niiden mukauttamisessa hänen mieltymyksiinsä ja tarpeitaan parhaiten vastaavan vaihtoehdon kanssa.

SDM:n helpottamiseksi on kehitetty erilaisia ​​päätöksentekotyökaluja. Yksi tapa on näyttää kaikki käytettävissä olevat vaihtoehdot yhdellä akselilla ja usein kysytyt kysymykset jokaisesta vaihtoehdosta toisella akselilla. Potilaita pyydetään valitsemaan usein kysytyt kysymykset, jotka käsittelevät heidän huolenaiheitaan, ja siten lajittelevat heidän vaihtoehtojaan koskevat oleellisimmat tiedot yhdessä näkymässä. Tutkimus on osoittanut, että tällaiset potilaiden päätöksenteon apuvälineet (PtDA) auttavat potilaita ymmärtämään vaihtoehtojaan, tuntemaan olonsa tietoisemmaksi, osallistumaan päätöksentekoon ja heillä on tarkempia odotuksia mahdollisista tuloksista.

Tämän projektin tavoitteena on käyttää PtDA:ta helpottamaan SDM:tä välittömästi synnytyksen jälkeisessä ympäristössä, arvioida tällaisen PtDA:n tehokkuutta päätöksenteon laatuun ja päätöksentekoprosessin laatuun (kuten on määritelty ja mitattu aiemmin validoiduilla tutkimustyökaluilla) ja tarkkailla sen tehokkuutta. potilaan ehkäisyvaihtoehtoihin kotiutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin tai espanjan puhuminen
  • Toimitettu nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Synnytyksen jälkeinen päivä 1 tai leikkauksen jälkeinen päivä 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 14-vuotiaat
  • Tila steriloinnin tai kohdunpoiston jälkeen
  • Sain kohdunsisäisen laitteen heti synnytyksen jälkeen (postplacentaalinen)
  • Hänellä ei ole älypuhelinta, joka pystyy selaamaan Internetiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apua potilaan päätöksentekoon
Ryhmä saa potilaan päätöksenteon apuvälineen, POCO (POstpartum Contraceptive Options), ruudukon, jossa on erilaisia ​​ehkäisyvaihtoehtoja sarakkeissa ja kunkin vaihtoehdon ominaisuudet riveissä. Ryhmä saa jälkikäteen yhteisen päätöksenteon neuvontaa.
Yksi arkki synnytyksen jälkeistä ehkäisytietoa ruudukossa.
Ohjaus yhteisen päätöksenteon periaatteita noudattaen
Active Comparator: Verkkosivuston tiedot
Ryhmä saa ohjeet kuinka päästä osoitteeseen bedsider.org ehkäisyvaihtoehtoja koskevia tietosivuja. Ryhmä saa jälkikäteen yhteisen päätöksenteon neuvontaa.
Ohjaus yhteisen päätöksenteon periaatteita noudattaen
Potilas ohjattiin verkkosivustolle, jossa on tietoa erilaisista ehkäisymenetelmistä.
Active Comparator: Hoidon standardi
Ryhmä saa synnytyksen jälkeisessä paketissaan esitteen ehkäisystä. Ryhmä saa jälkikäteen yhteisen päätöksenteon neuvontaa.
Ohjaus yhteisen päätöksenteon periaatteita noudattaen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoprosessin laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Valmistautuminen päätöksentekoon mittakaavassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valinta ehkäisymenetelmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja kerätään siitä, mitä ehkäisymenetelmää kukin osallistuja valitsee käyttää
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-6978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan päätöksentekoapu

Tilaa