Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita pomoci při rozhodování pacientky v bezprostředním poporodním antikoncepčním poradenství (POCO)

21. března 2018 aktualizováno: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Efektivní komunikace mezi lékařem a pacientem v rámci poradenství v oblasti poporodní antikoncepce je nezbytná pro pacientky, aby splnily své antikoncepční potřeby a snížily riziko rychlého opakovaného těhotenství. Tento projekt bude využívat pomůcku pro rozhodování pacienta k usnadnění sdíleného rozhodování v bezprostředním poporodním prostředí, zhodnotí účinnost takové pomoci v „kvalitě rozhodování“ a „kvalitě rozhodovacího procesu“ a bude sledovat její účinky na výběr antikoncepce v dané době. vypouštění.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 51 % těhotenství v USA je neúmyslných. Z nechtěných těhotenství lze 43 % přičíst nesprávnému nebo nedůslednému používání antikoncepčních metod. Mezery v užívání antikoncepce mohou vzniknout v důsledku nesouladu potřeb nebo preferencí pacientky a zvolené metody. To je zvláště výrazné v poporodním prostředí; téměř dvě třetiny žen v prvním roce po porodu mají nenaplněnou potřebu plánovaného rodičovství a zejména dospívající jsou vystaveny vysokému riziku opakování těhotenství do jednoho roku.

Efektivní komunikace mezi lékařem a pacientem v rámci poradenství v oblasti poporodní antikoncepce je pro pacientky zásadní, aby splnily své antikoncepční potřeby. Dříve byl kladen důraz na model „informované volby“ pro poradenství, ve kterém je úlohou klinického lékaře poskytnout pacientce informace, aby jí usnadnil výběr antikoncepční metody. Poskytovatel se v duchu respektování autonomie pacienta aktivně nepodílí na procesu výběru metody. Dehlendorf a kol. ukázal, že i když si ženy cení autonomie při rozhodování o své metodě antikoncepce, preferují větší zapojení poskytovatele do rozhodovacího procesu, než umožňuje model „informované volby“. To poskytlo prostor pro nárůst zájmu o model sdíleného rozhodování (SDM) poradenství v oblasti antikoncepční péče. V modelu SDM hraje klinická osoba podpůrnou roli v rozhodování pacienta tím, že nejen poskytuje informace, ale také vede pacienta při jeho uvažování. Zatímco konečné rozhodnutí je ponecháno v rukou pacienta, je mu poskytnuta podpora, aby identifikovala své preference a potřeby a aby je sladila s možností, která nejlépe odpovídá jejím preferencím a potřebám.

Pro usnadnění SDM byly vyvinuty různé rozhodovací nástroje. Jednou z metod je zobrazení všech dostupných možností na jedné ose a často kladené otázky týkající se každé možnosti na druhé ose. Pacienti jsou požádáni, aby si vybrali často kladené otázky, které se týkají jejich obav, a tak seřadili ty nejrelevantnější informace týkající se jejich možností v jednom pohledu. Výzkum ukázal, že takové pomůcky pro rozhodování pacientů (PtDA) pomáhají pacientům porozumět jejich možnostem, cítit se lépe informováni, podílet se na rozhodování a mají přesnější očekávání možných výsledků.

Cílem tohoto projektu je využít PtDA k usnadnění SDM v bezprostředním poporodním prostředí, posoudit efektivitu takového PtDA na kvalitu rozhodování a kvalitu rozhodovacího procesu (jak je definováno a měřeno dříve ověřenými nástroji průzkumu) a sledovat jeho vliv na volbu antikoncepce pacientkou v době propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10034
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky nebo španělsky
  • Doručeno během současného příjmu do nemocnice
  • Den po porodu 1 nebo den po operaci 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 14 let
  • Stav po sterilizaci nebo hysterektomii
  • Dostal nitroděložní tělísko ihned po porodu (postplacentárně)
  • Nemá smartphone schopný procházet internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Skupina obdrží pomůcku pro rozhodování pacienta, POCO (Postpartum Contraceptive Options), mřížku s různými možnostmi antikoncepce napříč sloupci a charakteristikami každé možnosti v řádcích. Skupina poté obdrží poradenství v oblasti sdíleného rozhodování.
Jeden list s informacemi o poporodní antikoncepci uspořádaný v mřížce.
Poradenství využívající principy sdíleného rozhodování
Aktivní komparátor: Informace o webu
Skupina obdrží pokyny, jak se dostat na web bedsider.org informační stránky týkající se výběru antikoncepce. Skupina poté obdrží poradenství v oblasti sdíleného rozhodování.
Poradenství využívající principy sdíleného rozhodování
Pacientka přesměrována na webovou stránku s informacemi o různých metodách antikoncepce.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Skupina obdrží standardní brožuru o antikoncepci v poporodním balíčku. Skupina poté obdrží poradenství v oblasti sdíleného rozhodování.
Poradenství využívající principy sdíleného rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita rozhodovacího procesu
Časové okno: 6 měsíců
Příprava na stupnici rozhodování
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volba antikoncepční metody
Časové okno: 6 měsíců
Budou shromažďovány údaje o tom, jakou metodu antikoncepce si každý účastník zvolí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-6978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta

Předplatit