Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een beslissingshulpmiddel voor patiënten bij onmiddellijke postpartum anticonceptietherapie (POCO)

21 maart 2018 bijgewerkt door: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Effectieve arts-patiëntcommunicatie bij postpartum-anticonceptieadvies is essentieel voor patiënten om aan hun anticonceptiebehoeften te voldoen en het risico op snelle herhaalde zwangerschappen te verminderen. Dit project zal een patiëntbeslissingshulpmiddel gebruiken om gedeelde besluitvorming in de onmiddellijke postpartumomgeving te vergemakkelijken, de effectiviteit van dergelijke hulp in "beslissingskwaliteit" en "besluitvormingsproceskwaliteit" te beoordelen, en de effecten ervan op de anticonceptiekeuzemix op dat moment te observeren van ontlading.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 51% van de zwangerschappen in de VS is onbedoeld. Van de onbedoelde zwangerschappen is 43% te wijten aan onjuist of inconsistent gebruik van anticonceptiemethoden. Hiaten in het gebruik van anticonceptie kunnen het gevolg zijn van een verkeerde afstemming van de behoeften of voorkeuren van de patiënt en haar gekozen methode. Dit is vooral opvallend in de postpartumsetting; bijna tweederde van de vrouwen in het eerste jaar na de bevalling heeft onvervulde behoefte aan gezinsplanning, en met name adolescenten lopen een hoog risico op herhaalde zwangerschappen binnen een jaar.

Effectieve arts-patiëntcommunicatie bij postpartum anticonceptieadvies is essentieel voor patiënten om aan hun anticonceptiebehoeften te voldoen. Voorheen lag de nadruk op het 'geïnformeerde keuze'-model voor counseling, waarbij het de rol van de clinicus is om informatie aan de patiënt te verstrekken om haar keuze voor een anticonceptiemethode te vergemakkelijken. De aanbieder neemt niet actief deel aan het selectieproces van de methode, in de geest van respect voor de autonomie van de patiënt. Dehlendorf et al. heeft aangetoond dat hoewel vrouwen autonomie waarderen bij het nemen van een beslissing over hun anticonceptiemethode, ze er de voorkeur aan geven dat de zorgverlener meer wordt betrokken bij het besluitvormingsproces dan het "geïnformeerde keuze" -model toestaat. Dit heeft ruimte gegeven voor een toenemende belangstelling voor het Shared Decision Making (SDM)-model van counseling voor anticonceptiezorg. In het SDM-model speelt de arts een ondersteunende rol bij het nemen van beslissingen door de patiënt, niet alleen door informatie te verstrekken, maar ook door de patiënt te begeleiden bij haar beraadslagingen. Terwijl de uiteindelijke beslissing aan de patiënt wordt overgelaten, krijgen ze ondersteuning om hun voorkeuren en behoeften te identificeren en deze af te stemmen op een optie die het beste aansluit bij haar voorkeuren en behoeften.

Er zijn verschillende besluitvormingstools ontwikkeld om SDM te faciliteren. Een methode is om alle beschikbare opties op de ene as weer te geven en veelgestelde vragen over elke optie op de andere as. Patiënten wordt gevraagd om veelgestelde vragen te selecteren die hun zorgen wegnemen, waardoor de meest relevante informatie over hun opties in één weergave wordt gesorteerd. Onderzoek heeft aangetoond dat dergelijke keuzehulpen (PtDA) patiënten helpen hun opties te begrijpen, zich beter geïnformeerd te voelen, deel te nemen aan de besluitvorming en nauwkeurigere verwachtingen te hebben van mogelijke uitkomsten.

Het doel van dit project is om een ​​PtDA te gebruiken om SDM te faciliteren in de directe postpartum setting, om de effectiviteit van een dergelijke PtDA op de kwaliteit van beslissingen en besluitvormingsproces te beoordelen (zoals gedefinieerd en gemeten door eerder gevalideerde enquêtetools), en om de effecten op de anticonceptiekeuze van patiënten op het moment van ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10034
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels of Spaans sprekend
  • Geleverd tijdens huidige opname in het ziekenhuis
  • Postpartum dag 1 of postoperatieve dag 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes jonger dan 14 jaar
  • Status na sterilisatie of hysterectomie
  • Onmiddellijk na de bevalling een spiraaltje gekregen (postplacentaal)
  • Heeft geen smartphone waarmee op internet kan worden gesurft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslishulp voor de patiënt
Groep ontvangt de keuzehulp voor patiënten, POCO (POstpartum Contraceptive Options), een raster met verschillende anticonceptie-opties over de kolommen en kenmerken van elke optie in rijen. Groep krijgt daarna Shared Decision Making-counseling.
Eén vel postpartum-anticonceptie-informatie gerangschikt in een raster.
Counseling met behulp van principes van gedeelde besluitvorming
Actieve vergelijker: Website-informatie
De groep krijgt aanwijzingen hoe ze naar bedsider.org kunnen komen informatiepagina's over keuzes voor anticonceptie. Groep krijgt daarna Shared Decision Making-counseling.
Counseling met behulp van principes van gedeelde besluitvorming
Patiënt doorverwezen naar website met informatie over verschillende anticonceptiemethoden.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Groep ontvangt standaardbrochure over anticonceptie in hun kraampakket. Groep krijgt daarna Shared Decision Making-counseling.
Counseling met behulp van principes van gedeelde besluitvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het besluitvormingsproces
Tijdsspanne: 6 maanden
Voorbereiding op besluitvormingsschaal
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze in anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen gegevens worden verzameld over welke anticonceptiemethode elke deelnemer kiest te gebruiken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-6978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp voor de patiënt

Abonneren