Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность помощи пациенту в принятии решения при немедленном послеродовом консультировании по вопросам контрацепции (POCO)

21 марта 2018 г. обновлено: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Эффективное общение врача и пациентки в послеродовом консультировании по вопросам контрацепции имеет важное значение для удовлетворения потребностей пациенток в контрацепции и снижения риска повторных беременностей. В этом проекте будет использоваться помощь пациенту в принятии решений для облегчения совместного принятия решений сразу после родов, оценки эффективности такой помощи в отношении «качества решений» и «качества процесса принятия решений», а также наблюдения за ее влиянием на сочетание выбора противозачаточных средств в данный момент. разряда.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 51% беременностей в США являются непреднамеренными. Из непреднамеренных беременностей 43% связаны с неправильным или непоследовательным использованием методов контрацепции. Пробелы в использовании противозачаточных средств могут возникать из-за несоответствия потребностей или предпочтений пациентки выбранному ею методу. Это особенно заметно в послеродовом периоде; почти две трети женщин в первый год после родов имеют неудовлетворенную потребность в планировании семьи, и особенно подростки подвергаются высокому риску повторной беременности в течение года.

Эффективное общение врача и пациентки в послеродовом консультировании по вопросам контрацепции имеет важное значение для удовлетворения потребностей пациенток в противозачаточных средствах. Ранее акцент делался на модели «информированного выбора» для консультирования, в которой роль клинициста заключается в предоставлении пациентке информации, чтобы облегчить ей выбор метода контрацепции. Поставщик не принимает активного участия в процессе выбора метода в духе уважения автономии пациента. Делендорф и др. показал, что, хотя женщины действительно ценят самостоятельность в принятии решения о методе контрацепции, они предпочитают более активное участие поставщика в процессе принятия решения, чем позволяет модель «осведомленного выбора». Это привело к росту интереса к модели совместного принятия решений (SDM) консультирования по вопросам контрацепции. В модели SDM врач играет вспомогательную роль в принятии решения пациентом, не только предоставляя информацию, но и направляя пациента в процессе его размышлений. Хотя окончательное решение остается за пациентом, ему оказывается поддержка в определении его предпочтений и потребностей и согласовании их с вариантом, который наилучшим образом соответствует ее предпочтениям и потребностям.

Для облегчения SDM были разработаны различные инструменты принятия решений. Один из способов — отобразить все доступные параметры на одной оси, а часто задаваемые вопросы по каждому параметру — на другой оси. Пациентов просят выбрать часто задаваемые вопросы, касающиеся их опасений, тем самым отсортировав наиболее подходящую информацию, касающуюся их вариантов, в одном представлении. Исследования показали, что такие вспомогательные средства для принятия решений пациентами (PtDA) помогают пациентам понять свои варианты, чувствовать себя более информированными, участвовать в принятии решений и иметь более точные ожидания возможных результатов.

Цель этого проекта состоит в том, чтобы использовать PtDA для облегчения SDM в условиях непосредственного послеродового периода, оценить эффективность такого PtDA в отношении качества решений и качества процесса принятия решений (как определено и измерено с помощью ранее проверенных инструментов исследования) и наблюдать за его эффективностью. Влияние на выбор пациентками противозачаточных средств во время выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Свободное владение английским или испанским языком
  • Доставлено во время текущей госпитализации
  • Послеродовой день 1 или послеоперационный день 1 или 2

Критерий исключения:

  • Девушки до 14 лет
  • Состояние после стерилизации или гистерэктомии
  • Получила внутриматочную спираль сразу после родов (постплацентарная)
  • У него нет смартфона, способного работать в Интернете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощь пациенту в принятии решения
Группа получает помощь пациенту в принятии решения, POCO (варианты послеродовой контрацепции), сетку с различными вариантами контрацепции в столбцах и характеристиками каждого варианта в строках. После этого группа получает консультацию по совместному принятию решений.
Один лист с информацией о послеродовой контрацепции, расположенной в виде сетки.
Консультирование с использованием принципов совместного принятия решений
Активный компаратор: Информация о сайте
Группа получает инструкции о том, как добраться до bedider.org информационные страницы о выборе противозачаточных средств. После этого группа получает консультацию по совместному принятию решений.
Консультирование с использованием принципов совместного принятия решений
Пациент направляется на веб-сайт с информацией о различных методах контрацепции.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Группа получает стандартную брошюру по контрацепции в послеродовом пакете. После этого группа получает консультацию по совместному принятию решений.
Консультирование с использованием принципов совместного принятия решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество процесса принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала подготовки к принятию решений
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор метода контрацепции
Временное ограничение: 6 месяцев
Будут собраны данные о том, какой метод контрацепции выберет каждый участник.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-6978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь пациенту в принятии решения

Подписаться