Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en patientbeslutningshjælp i umiddelbar postpartum præventionsrådgivning (POCO)

21. marts 2018 opdateret af: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Effektiv læge-patient-kommunikation i præventionsrådgivning efter fødslen er afgørende for, at patienter kan imødekomme deres præventionsbehov og reducere risikoen for hurtige gentagne graviditeter. Dette projekt vil bruge en patientbeslutningshjælp til at lette fælles beslutningstagning i den umiddelbare postpartum-indstilling, vurdere effektiviteten af ​​sådan hjælp i "beslutningskvalitet" og "beslutningsproceskvalitet" og observere dens virkninger på præventionsvalgsammensætning på det tidspunkt. af udledning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 51 % af graviditeterne i USA er utilsigtede. Af de utilsigtede graviditeter skyldes 43 % forkert eller inkonsekvent brug af præventionsmetoder. Huller i brugen af ​​prævention kan opstå som følge af en forkert tilpasning af patientens behov eller præferencer og hendes valgte metode. Dette er særligt fremtrædende i postpartum indstilling; Næsten to tredjedele af kvinderne i deres første år efter fødslen har udækkede behov for familieplanlægning, og især unge har høj risiko for gentagelser af graviditeter inden for et år.

Effektiv læge-patientkommunikation i præventionsrådgivning efter fødslen er afgørende for, at patienter kan opfylde deres præventionsbehov. Tidligere har der været lagt vægt på "informed choice"-model for rådgivning, hvor klinikerens rolle er at informere patienten for at lette hendes valg af præventionsmetode. Udbyderen deltager ikke aktivt i processen med valg af metode i ånden om at respektere patientens autonomi. Dehlendorf et al. har vist, at mens kvinder værdsætter autonomi i at træffe en beslutning om deres præventionsmetode, foretrækker de mere udbyderens involvering i beslutningsprocessen, end modellen "informeret valg" tillader. Dette har givet plads til en stigning i interessen for Shared Decision Making (SDM) model for rådgivning til prævention. I SDM-modellen spiller det kliniske en støttende rolle i patientens beslutningstagning, ved ikke kun at give information, men også vejlede patienten gennem hendes overvejelser. Mens den endelige beslutning overlades til patienten, får de støtte til at identificere deres præferencer og behov og tilpasse dem til en mulighed, der bedst matcher hendes præferencer og behov.

Forskellige beslutningsværktøjer er blevet udviklet for at lette SDM. En metode er at vise alle tilgængelige muligheder på den ene akse og ofte stillede spørgsmål vedrørende hver mulighed på den anden akse. Patienterne bliver bedt om at vælge ofte stillede spørgsmål, der adresserer deres bekymringer, og derved sortere de mest relevante oplysninger om deres muligheder i én visning. Forskning har vist, at sådanne patientbeslutningshjælpemidler (PtDA) hjælper patienter med at forstå deres muligheder, føle sig mere informeret, deltage i beslutningstagning og have mere præcise forventninger til mulige resultater.

Målet med dette projekt er at bruge en PtDA til at lette SDM i den umiddelbare postpartum indstilling, vurdere effektiviteten af ​​en sådan PtDA på beslutningskvalitet og beslutningsprocessens kvalitet (som defineret og målt af tidligere validerede undersøgelsesværktøjer) og at observere dens effekt på patienternes præventionsvalg på udskrivelsestidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10034
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk eller spansktalende
  • Leveres under løbende indlæggelse på hospitalet
  • Postpartum dag 1 eller post-op dag 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 14 år
  • Status efter sterilisation eller hysterektomi
  • Modtog en intrauterin enhed umiddelbart efter fødslen (postplacental)
  • Har ikke en smartphone, der er i stand til at surfe på internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient beslutningshjælp
Gruppen modtager patientens beslutningshjælp, POCO (POStpartum Contraceptive Options), et gitter med forskellige præventionsmuligheder på tværs af kolonnerne og karakteristika for hver mulighed i rækker. Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
Et ark med postpartum præventionsinformation arrangeret i et gitter.
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning
Aktiv komparator: Hjemmesideoplysninger
Gruppen modtager instruktioner om, hvordan man kommer til bedsider.org informationssider om præventionsvalg. Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning
Patient dirigeret til hjemmeside med information om forskellige præventionsmetoder.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Gruppen modtager standardbrochure om prævention i deres postpartum-pakke. Gruppen modtager efterfølgende fælles beslutningstagningsrådgivning.
Rådgivning ved hjælp af principper for fælles beslutningstagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​beslutningsprocessen
Tidsramme: 6 måneder
Forberedelse til beslutningstagning skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg i præventionsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive indsamlet data om, hvilken præventionsmetode hver deltager vælger at bruge
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-6978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjælp til patientens beslutning

Abonner