Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en patientbeslutshjälp vid preventivrådgivning omedelbart efter förlossningen (POCO)

21 mars 2018 uppdaterad av: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Effektiv kommunikation mellan läkare och patient vid preventivrådgivning efter förlossningen är avgörande för att patienterna ska kunna möta sina preventivmedelsbehov och minska risken för snabba upprepade graviditeter. Detta projekt kommer att använda ett patientbeslutsstöd för att underlätta delat beslutsfattande i omedelbar postpartum-miljö, bedöma effektiviteten av sådant hjälpmedel i "beslutskvalitet" och "beslutsprocesskvalitet", och observera dess effekter på val av preventivmedel vid tidpunkten av utsläpp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mer än 51 % av graviditeterna i USA är oavsiktliga. Av de oavsiktliga graviditeterna beror 43 % på felaktig eller inkonsekvent användning av preventivmedel. Luckor i användningen av preventivmedel kan uppstå på grund av att patientens behov eller preferenser inte stämmer överens med hennes valda metod. Detta är särskilt framträdande i postpartum miljö; nästan två tredjedelar av kvinnorna under sitt första år efter förlossningen har ett otillfredsställt behov av familjeplanering, och särskilt ungdomar löper hög risk för upprepade graviditeter inom ett år.

Effektiv kommunikation mellan läkare och patient vid preventivrådgivning efter förlossningen är avgörande för att patienterna ska kunna tillgodose sina preventivmedelsbehov. Tidigare har det funnits en tonvikt på "informed choice"-modellen för rådgivning, där läkarens roll är att ge information till patienten för att underlätta hennes val av preventivmetod. Leverantören deltar inte aktivt i processen att välja metod, i en anda av att respektera patientens autonomi. Dehlendorf et al. har visat att även om kvinnor värdesätter självständighet när de fattar beslut om sin preventivmetod, föredrar de mer leverantörsinblandning i beslutsprocessen än vad modellen med "informerat val" tillåter. Detta har gett utrymme för ett ökat intresse för SDM-modellen (Shared Decision Making) för rådgivning för preventivmedel. I SDM-modellen spelar den kliniska en stödjande roll i patientens beslutsfattande, genom att inte bara tillhandahålla information utan också vägleda patienten genom hennes övervägande. Medan det slutliga beslutet lämnas i händerna på patienten får de stöd för att identifiera sina preferenser och behov och anpassa dem till ett alternativ som bäst matchar hennes preferenser och behov.

Olika verktyg för beslutsfattande har utvecklats för att underlätta SDM. En metod är att visa alla tillgängliga alternativ i en axel, och vanliga frågor om varje alternativ i den andra axeln. Patienterna uppmanas att välja vanliga frågor som löser deras problem och därigenom sortera igenom den mest relevanta informationen om deras alternativ i en vy. Forskning har visat att sådana patientbeslutshjälpmedel (PtDA) hjälper patienter att förstå sina alternativ, känna sig mer informerade, delta i beslutsfattande och ha mer exakta förväntningar på möjliga resultat.

Målet med detta projekt är att använda en PtDA för att underlätta SDM i den omedelbara postpartum-miljön, bedöma effektiviteten av en sådan PtDA på beslutskvalitet och beslutsfattande processkvalitet (såsom definierat och mätt av tidigare validerade undersökningsverktyg), och att observera dess effekter på patienternas val av preventivmedel vid tidpunkten för utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10034
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talar flytande engelska eller spanska
  • Levereras under pågående inläggning på sjukhus
  • Postpartum dag 1 eller post-op dag 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 14 år
  • Status efter sterilisering eller hysterektomi
  • Fick en intrauterin enhet direkt efter förlossningen (postplacental)
  • Har ingen smartphone som kan surfa på internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientbeslutshjälp
Gruppen får patientens beslutshjälp, POCO (POStpartum Contraceptive Options), ett rutnät med olika preventivmedelsalternativ över kolumnerna och egenskaperna för varje alternativ i rader. Gruppen får delad beslutsfattande rådgivning efteråt.
Ett ark med information om preventivmedel efter förlossningen ordnat i ett rutnät.
Rådgivning med hjälp av principer för delat beslutsfattande
Aktiv komparator: Webbplatsinformation
Gruppen får instruktioner om hur man kommer till bedsider.org informationssidor om val av preventivmedel. Gruppen får delad beslutsfattande rådgivning efteråt.
Rådgivning med hjälp av principer för delat beslutsfattande
Patienten hänvisas till hemsida med information om olika preventivmetoder.
Aktiv komparator: Vårdstandard
Gruppen får standardbroschyr om preventivmedel i sitt postpartum-paket. Gruppen får delad beslutsfattande rådgivning efteråt.
Rådgivning med hjälp av principer för delat beslutsfattande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på beslutsprocessen
Tidsram: 6 månader
Förberedelse för beslutsfattande skala
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Val i preventivmetod
Tidsram: 6 månader
Data kommer att samlas in om vilken preventivmetod varje deltagare väljer att använda
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (Faktisk)

23 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-6978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjälp för patientens beslut

Prenumerera