Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en pasientbeslutningshjelp i prevensjonsrådgivning umiddelbart etter fødsel (POCO)

21. mars 2018 oppdatert av: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Effektiv lege-pasient-kommunikasjon i prevensjonsrådgivning etter fødsel er avgjørende for at pasienter skal dekke sine prevensjonsbehov og redusere risikoen for raske gjentatte graviditeter. Dette prosjektet vil bruke en pasientbeslutningshjelp for å lette delt beslutningstaking i umiddelbar postpartum-innstilling, vurdere effektiviteten av slikt hjelpemiddel i "beslutningskvalitet" og "beslutningsprosesskvalitet", og observere dets effekter på prevensjonsvalgblandingen på det tidspunktet. av utslipp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mer enn 51 % av svangerskapene i USA er utilsiktede. Av de utilsiktede graviditetene skyldes 43 % feil eller inkonsekvent bruk av prevensjonsmetoder. Huller i bruk av prevensjon kan oppstå på grunn av en feiljustering av pasientens behov eller preferanser og hennes valgte metode. Dette er spesielt fremtredende i postpartum-innstillingen; nesten to tredjedeler av kvinnene i det første året etter fødselen har udekket behov for familieplanlegging, og spesielt ungdom har høy risiko for gjentatte graviditeter innen et år.

Effektiv lege-pasient-kommunikasjon i prevensjonsrådgivning etter fødsel er avgjørende for at pasienter skal dekke sine prevensjonsbehov. Tidligere har det vært lagt vekt på «informert valg»-modell for rådgivning, der klinikerens rolle er å gi informasjon til pasienten for å lette hennes valg av prevensjonsmetode. Leverandøren deltar ikke aktivt i prosessen med å velge metode, i en ånd om å respektere pasientens autonomi. Dehlendorf et al. har vist at mens kvinner verdsetter autonomi når de tar en avgjørelse om deres prevensjonsmetode, foretrekker de mer leverandørinvolvering i beslutningsprosessen enn den "informerte valg"-modellen tillater. Dette har gitt rom for en økning i interessen for Shared Decision Making (SDM)-modellen for rådgivning for prevensjon. I SDM-modellen spiller den kliniske en støttende rolle i pasientens beslutningstaking, ved ikke bare å gi informasjon, men også veilede pasienten gjennom hennes overveielse. Mens den endelige avgjørelsen er i hendene på pasienten, får de støtte til å identifisere sine preferanser og behov, og for å tilpasse dem til et alternativ som best matcher hennes preferanser og behov.

Ulike beslutningsverktøy er utviklet for å lette SDM. En metode er å vise alle tilgjengelige alternativer i én akse, og ofte stilte spørsmål angående hvert alternativ i den andre aksen. Pasienter blir bedt om å velge ofte stilte spørsmål som adresserer deres bekymringer, og dermed sortere gjennom den mest relevante informasjonen om alternativene deres i én visning. Forskning har vist at slike pasientbeslutningshjelpemidler (PtDA) hjelper pasienter med å forstå alternativene sine, føler seg mer informert, deltar i beslutningstaking og har mer nøyaktige forventninger til mulige utfall.

Målet med dette prosjektet er å bruke en PtDA for å lette SDM i umiddelbar postpartum-setting, vurdere effektiviteten til en slik PtDA på beslutningskvalitet og beslutningsprosesskvalitet (som definert og målt av tidligere validerte undersøkelsesverktøy), og å observere dens effekter på pasientens prevensjonsvalg ved utskrivningstidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10034
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsk eller spansktalende
  • Leveres under pågående innleggelse på sykehus
  • Postpartum dag 1 eller post-op dag 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 14 år
  • Status etter sterilisering eller hysterektomi
  • Fikk en intrauterin enhet umiddelbart etter fødsel (postplacental)
  • Har ikke en smarttelefon som kan surfe på internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbeslutningshjelp
Gruppen mottar pasientens beslutningshjelp, POCO (POStpartum Contraceptive Options), et rutenett med ulike prevensjonsalternativer på tvers av kolonnene og kjennetegn ved hvert alternativ i rader. Gruppen mottar delt beslutningstakingsrådgivning i etterkant.
Ett ark med prevensjonsinformasjon etter fødsel ordnet i et rutenett.
Rådgivning ved hjelp av prinsipper for delt beslutningstaking
Aktiv komparator: Informasjon om nettstedet
Gruppen mottar instruksjoner om hvordan du kommer til bedsider.org informasjonssider om prevensjonsvalg. Gruppen mottar delt beslutningstakingsrådgivning i etterkant.
Rådgivning ved hjelp av prinsipper for delt beslutningstaking
Pasient henvises til nettside med informasjon om ulike prevensjonsmetoder.
Aktiv komparator: Velferdstandard
Gruppen mottar standardbrosjyre om prevensjon i postpartum-pakken. Gruppen mottar delt beslutningstakingsrådgivning i etterkant.
Rådgivning ved hjelp av prinsipper for delt beslutningstaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på beslutningsprosessen
Tidsramme: 6 måneder
Forberedelse for beslutningstaking skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg i prevensjonsmetode
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli samlet inn data om hvilken prevensjonsmetode hver enkelt deltaker velger å bruke
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-6978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientbeslutningshjelp

Abonnere