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Efficacité d'un outil d'aide à la décision pour le patient dans le cadre du conseil contraceptif post-partum immédiat (POCO)

21 mars 2018 mis à jour par: Erika Levi, Montefiore Medical Center
Une communication médecin-patiente efficace dans le cadre des conseils sur la contraception post-partum est essentielle pour que les patientes répondent à leurs besoins en matière de contraception et réduisent le risque de grossesses répétées rapides. Ce projet utilisera un outil d'aide à la décision pour faciliter la prise de décision partagée dans le cadre du post-partum immédiat, évaluera l'efficacité d'une telle aide en termes de « qualité de la décision » et de « qualité du processus de prise de décision », et observera ses effets sur l'éventail des choix contraceptifs à ce moment-là. de décharge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 51% des grossesses aux États-Unis ne sont pas intentionnelles. Parmi les grossesses non désirées, 43 % sont attribuables à une utilisation incorrecte ou irrégulière de méthodes contraceptives. Les lacunes dans l'utilisation de la contraception peuvent résulter d'un décalage entre les besoins ou les préférences de la patiente et la méthode qu'elle a choisie. Ceci est particulièrement saillant dans le contexte post-partum; près des deux tiers des femmes dans leur première année de post-partum ont des besoins non satisfaits en matière de planification familiale, et les adolescentes en particulier courent un risque élevé de grossesses répétées dans l'année.

Une communication médecin-patiente efficace dans le cadre du conseil post-partum en matière de contraception est essentielle pour que les patientes puissent répondre à leurs besoins en matière de contraception. Auparavant, l'accent a été mis sur le modèle de « choix éclairé » pour le conseil, dans lequel le rôle du clinicien est de fournir des informations à la patiente afin de faciliter son choix d'une méthode contraceptive. Le prestataire ne participe pas activement au processus de sélection de la méthode, dans un esprit de respect de l'autonomie du patient. Dehlendorf et al. a montré que si les femmes accordent de l'importance à l'autonomie dans la prise de décision concernant leur méthode contraceptive, elles préfèrent une plus grande implication du prestataire dans le processus de prise de décision que ne le permet le modèle de "choix éclairé". Cela a donné lieu à une augmentation de l'intérêt pour le modèle de prise de décision partagée (SDM) de conseil pour les soins contraceptifs. Dans le modèle SDM, la clinique joue un rôle de soutien dans la prise de décision du patient, non seulement en fournissant des informations, mais aussi en guidant le patient tout au long de sa délibération. Bien que la décision finale soit laissée entre les mains de la patiente, elle bénéficie d'un soutien pour identifier ses préférences et ses besoins, et pour les aligner sur une option qui correspond le mieux à ses préférences et à ses besoins.

Divers outils d'aide à la décision ont été développés pour faciliter la MJF. Une méthode consiste à afficher toutes les options disponibles dans un axe et les questions fréquemment posées concernant chaque option dans l'autre axe. Les patients sont invités à sélectionner les questions fréquemment posées qui répondent à leurs préoccupations, triant ainsi les informations les plus pertinentes concernant leurs options en une seule vue. La recherche a montré que ces aides à la décision pour les patients (PtDA) aident les patients à comprendre leurs options, à se sentir mieux informés, à participer à la prise de décision et à avoir des attentes plus précises quant aux résultats possibles.

L'objectif de ce projet est d'utiliser un PtDA pour faciliter la MJF dans le cadre du post-partum immédiat, d'évaluer l'efficacité d'un tel PtDA sur la qualité de la décision et la qualité du processus de prise de décision (telle que définie et mesurée par des outils d'enquête précédemment validés), et d'observer son effets sur le choix contraceptif des patientes au moment de leur sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10034
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parle anglais ou espagnol courant
  • Livré pendant l'admission actuelle à l'hôpital
  • Jour post-partum 1 ou jour post-op 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 14 ans
  • Statut après stérilisation ou hystérectomie
  • A reçu un dispositif intra-utérin immédiatement après l'accouchement (postplacentaire)
  • Ne possède pas de smartphone capable de naviguer sur Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision pour les patients
Le groupe reçoit l'aide à la décision du patient, POCO (POstpartum Contraceptive Options), une grille avec diverses options contraceptives dans les colonnes et les caractéristiques de chaque option dans les lignes. Le groupe reçoit ensuite des conseils sur la prise de décision partagée.
Une feuille d'information sur la contraception post-partum disposée en grille.
Counseling utilisant les principes de la prise de décision partagée
Comparateur actif: Informations sur le site Web
Le groupe reçoit des instructions sur la façon d'accéder à bedside.org pages d'information sur les choix contraceptifs. Le groupe reçoit ensuite des conseils sur la prise de décision partagée.
Counseling utilisant les principes de la prise de décision partagée
Patient dirigé vers un site Web contenant des informations sur diverses méthodes contraceptives.
Comparateur actif: Norme de soins
Le groupe reçoit une brochure standard sur la contraception dans son paquet post-partum. Le groupe reçoit ensuite des conseils sur la prise de décision partagée.
Counseling utilisant les principes de la prise de décision partagée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du processus décisionnel
Délai: 6 mois
Échelle de préparation à la prise de décision
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix de la méthode contraceptive
Délai: 6 mois
Des données seront collectées concernant la méthode de contraception que chaque participant choisit d'utiliser
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-6978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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