实体瘤中的 Durvalumab

纳入标准：

1. 书面知情同意书
2. 入学时年龄 > 18 岁。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
4. 预期寿命 > 16 周
5. 足够的正常器官和骨髓功能。
6. 女性受试者必须是非生殖潜能
7. 受试者愿意并能够遵守协议
8. 患有组织学或细胞学晚期/转移性肺癌、头颈癌、宫颈癌、黑色素瘤、肛门癌、胰腺癌、胃食管癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌或肾癌、胆管癌、卡波西肉瘤、淋巴瘤的受试者、卵巢癌或 Merkel 细胞癌或任何其他肿瘤类型，其中抗 PD-L1 抗体已证明具有抗肿瘤活性，标准治疗难治，标准治疗不耐受，或不存在标准治疗或拒绝标准治疗。
9. 可以包括受试者，而不管先前对晚期疾病的治疗线的数量。
10. 先前的姑息性放疗必须在开始研究治疗前至少 2 周完成（受试者可能在接受研究药物的同时接受局部姑息性放疗）。
11. 记录在案的 HIV-1 感染。
12. 上次分析中检测不到病毒载量。
13. 患有脑转移的受试者如果无症状、接受治疗或神经系统稳定至少 2 周而不使用类固醇或稳定或减少剂量 <10mb 每日强的松或等效剂量，则符合条件。
14. 受试者在入选时必须接受抗逆转录病毒治疗。

排除标准：

1. 参与研究的计划和/或实施。 以前参加过本研究。
2. 最近 4 周内参加过另一项临床研究。
3. 其他未经治疗的并存的 HIV 相关恶性肿瘤。
4. 任何先前使用 PD1、PD-L1 或 PD-L2 抑制剂（包括 durvalumab）进行的治疗。
5. 在研究药物首次给药前 28 天内接受过最后一剂抗癌治疗。
6. 针对心率校正的平均 QT 间期 (QTc) ≥ 470 ms
7. 在首次服用 durvalumab 之前 28 天内当前或之前使用过免疫抑制药物，
8. 先前抗癌治疗的任何未解决的毒性（CTCAE 2 级）。
9. 在接受任何先前的免疫治疗药物时，任何先前≥3 级的免疫相关不良事件 (irAE)，或任何未解决的 irAE > 1 级。
10. 过去 2 年内患有活动性或先前记录的自身免疫性疾病
11. 任何需要全身皮质类固醇/免疫抑制药物的综合征
12. 活动性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
13. 原发性免疫缺陷病史。
14. 同种异体器官移植史。
15. 对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史。
16. 不受控制的并发疾病
17. 已知有活动性结核病史。
18. 任何严重或不受控制的医学障碍或非 HIV 的活动性感染，这将损害受试者根据治疗医师标准接受方案治疗的能力。
19. 先前患有恶性肿瘤的受试者被排除在外，除非在进入研究前至少 5 年达到完全缓解，并且在研究期间不需要或预计不需要额外治疗。
20. 在进入研究前 30 天内或接受 durvalumab 后 30 天内接受减毒活疫苗接种。
21. 未采用有效节育方法的怀孕、哺乳期女性受试者、男性或具有生殖潜能的女性患者。
22. 有症状或不受控制的脑转移
23. 癫痫发作不受控制的受试者。
24. 头颈部肿瘤性疾病患者，如气管周围或食管周围淋巴结受累，
25. 患有肺源性神经内分泌肿瘤或肺转移并有活动性出血证据的患者
26. 消化道出血患者