고형 종양에서의 Durvalumab

포함 기준:

1. 서면 동의서
2. 연구 시작 시점에 나이 > 18세.
3. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2
4. 기대 수명 > 16주
5. 적절한 정상 장기 및 골수 기능.
6. 여성 피험자는 생식 가능성이 없어야 합니다.
7. 피험자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
8. 조직학적 또는 세포학적으로 진행성/전이성 폐암, 두경부암, 자궁경부암, 흑색종, 항문암, 췌장암, 위식도암, 삼중 음성 유방암, 방광암 또는 신장암, 담관암, 카포시 육종, 림프종을 가진 피험자 , 난소암 또는 메르켈 세포 암종 또는 항 PD-L1 항체가 항종양 활성을 나타내거나, 표준 치료에 불응하거나, 표준 치료에 내성이 없거나, 표준 치료가 존재하지 않거나, 표준 치료를 거부하는 기타 종양 유형.
9. 피험자는 진행성 질환에 대한 이전 치료 라인의 수와 관계없이 포함될 수 있습니다.
10. 선행 완화 방사선 요법은 연구 치료를 시작하기 최소 2주 전에 완료되어야 합니다(피험자는 연구 약물을 받는 동안 국소 완화 방사선 요법을 받을 수 있습니다).
11. 기록된 HIV-1 감염.
12. 마지막 분석에서 감지할 수 없는 바이러스 부하.
13. 뇌 전이가 있는 피험자는 증상이 없거나 스테로이드를 사용하지 않고 최소 2주 동안 치료를 받거나 신경학적으로 안정적이거나 매일 10mb 미만의 프레드니손 또는 등가물의 안정적이거나 감소하는 용량을 사용하는 경우 자격이 있습니다.
14. 피험자는 포함 시점에 항레트로바이러스 요법을 따르고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 계획 및/또는 수행에 참여. 현재 연구의 이전 등록.
2. 지난 4주 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
3. 기타 치료되지 않은 공존하는 HIV 관련 악성 종양.
4. 더발루맙을 포함한 PD1, PD-L1 또는 PD-L2 억제제를 사용한 이전 치료.
5. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 항암 요법의 마지막 투여를 받았습니다.
6. 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격(QTc) ≥470ms
7. 더발루맙의 첫 투여 전 28일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용하고 있는 경우,
8. 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성(CTCAE 등급 2).
9. 이전 면역요법제를 투여받는 동안의 모든 이전 등급 ≥3 면역 관련 부작용(irAE) 또는 해결되지 않은 모든 irAE >등급 1.
10. 지난 2년 이내에 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 질환
11. 전신 코르티코스테로이드/면역억제제가 필요한 모든 증후군
12. 활성 또는 이전에 기록된 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염).
13. 원발성 면역 결핍의 병력.
14. 동종이계 장기 이식의 역사.
15. durvalumab 또는 부형제에 대한 과민증의 병력.
16. 통제되지 않는 병발성 질병
17. 활동성 결핵의 알려진 병력.
18. 치료 의사 기준에 따라 프로토콜 요법의 치료를 받는 피험자의 능력을 손상시키는 임의의 심각하거나 제어되지 않는 의학적 장애 또는 HIV가 아닌 활동성 감염.
19. 이전 악성이 있는 피험자는 연구 시작 최소 5년 전에 완전한 관해가 달성되지 않았거나 연구 기간 동안 추가 요법이 필요하지 않거나 필요할 것으로 예상되지 않는 한 제외됩니다.
20. 연구 시작 전 30일 이내 또는 더발루맙 투여 후 30일 이내 약독화 생백신 접종.
21. 효과적인 산아제한 방법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유, 남성 또는 가임 여성 환자인 여성 피험자.
22. 증상이 있거나 조절되지 않는 뇌 전이
23. 조절되지 않는 발작이 있는 피험자.
24. 기관주위 또는 식도주위 림프절 침범과 같은 두경부 종양 질환이 있는 환자,
25. 활동성 출혈의 증거가 있는 폐 기원의 신경내분비 종양 또는 폐 전이가 있는 환자
26. 소화기 출혈 환자